- Novo Nordisk memperkenalkan versi "generik yang dibenarkan" dari insulin waktu makan utamanya mulai 2 Jan 2020.
- Produk "Insulin Aspart" dan "Insulin Aspart Mix" yang baru akan berharga 50% lebih murah daripada jenama Isolin Novolog.
- Novo menjadi pengeluar insulin kedua yang mengambil laluan ini: Eli Lilly melancarkan versi separuh harga insulin Humalog waktu makannya pada awal tahun 2019.
- Novo juga memperkenalkan kad tunai $ 99 baru yang boleh digunakan untuk bekalan bulanan insulin jenama (bukan generik).
Novo Nordisk telah mengumumkan bahawa ia akan melancarkan versi baru yang dipanggil "generik sah" dari Novolog dan 70/30 Mix insulin, yang akan dijual dengan harga 50% dari harga senarai tinggi produk tersebut. Ini adalah yang kedua dari pengeluar insulin "tiga besar" untuk mengambil langkah ini, setelah Eli Lilly melakukan hal yang sama pada awal tahun ini.
Diumumkan pada 6 September, syarikat gergasi Pharma yang berpangkalan di Denmark dengan ibu pejabat AS di New Jersey mengatakan "insulin aspart" dan "insulin aspart mix" yang baru diluluskan ini akan tersedia di farmasi mulai 2 Januari 2020. Di samping itu, Novo Nordisk AS akan memberikan kad simpanan rata-rata baru kepada pesakit untuk insulin bukan generiknya.
"Kita harus melakukan ini," kata Ken Inchausti, Pengarah Kanan Komunikasi Korporat untuk Novo Nordisk US, yang telah mengawasi masalah keterjangkauan sejak dia bekerja di Persatuan Diabetes Amerika pada tahun 1990-an. "Orang-orang menghadapi masalah mendapatkan insulin mereka atau menganggapnya tidak terjangkau ... ini adalah saat yang akut, saat krisis, dan kita telah melihat terlalu banyak kisah tentang apa yang berlaku kadang-kadang. Kami berusaha memastikan bahawa kami dapat memiliki sesuatu yang dapat diakses dengan mudah pada saat seseorang memerlukan pertolongan. "
Krisis Harga Insulin semasa di Amerika jelas merupakan kegagalan sistematik yang besar yang telah dibuat selama beberapa dekad. Hari ini, tahap protes awam dan liputan media telah menjadikan ini sebagai barisan hadapan wacana awam.
Dari bercakap dengan Inchausti dan sumber syarikat lain, inilah yang kami pelajari mengenai langkah baru Novo untuk menangani masalah ini:
Apa itu insulin "generik yang dibenarkan"?
Ini adalah kategori khusus yang dikawal selia oleh FDA, merujuk kepada ubat yang serupa dengan insulin analog yang asli dan oleh itu tidak memerlukan kelulusan FDA tambahan; pengeluar hanya boleh menggunakan label baru dan memberitahu agensi persekutuan bahawa ia telah melakukannya. Untuk perincian mengenai aspek peraturan ini, berikut adalah halaman rasmi FDA mengenai ubat "generik yang dibenarkan".
Adakah betul insulin yang sama?
Ya betul. Novolog pertama kali diluluskan oleh FDA pada tahun 2000 (mengikuti Lilly’s Humalog sebagai insulin analog waktu makan pertama pada tahun 1996). Sekarang, hampir dua dekad kemudian, "Insulin Aspart" ini seperti air yang keluar dari keran yang sama, tetapi masuk ke dalam dua botol dengan label yang berbeza. Bahan kimia dari insulin adalah sama.
Mengenai jenis insulin, ada banyak bahasa yang membingungkan - "analog", "biosimilar," "tindak lanjut", dan "generik."Ketahui semua tentangnya dengan membaca: KENAPA TIDAK ADA LEBIH LANJUT INSULIN GENERIK?
Berapakah harga sebenar?
Inilah perinciannya, bagi setiap sumber Novo Nordisk:
- Botol Insulin Aspart 10mL: $ 144.68 (berbanding $ 289.36 untuk Novolog)
- Insulin Aspart penfills (kotak lima kartrij pen 3mL): $ 268.73 (vs $ 537.47)
- Insulin Aspart FlexPens (kotak lima pen 3mL): $ 279.41 (berbanding $ 558.83)
- Campuran Insulin Aspart 70/30 (botol 10 mL): $ 150.06 (berbanding campuran Novolog 70/30 $ 300.12)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (kotak lima pen 3mL: $ 279.41 (vs $ 558.83)
Bagaimana Novo memutuskan titik harga potongan 50%?
"Sejajar dengan penawaran kemampuan kami, kami fikir ia akan membantu orang-orang dalam Rancangan Kesihatan Deductible Tinggi (HDHP) untuk mengurangkan kos di luar saku mereka," kata Inchausti. "Kami tahu bahawa ini menjadi perhatian utama orang-orang itu ... jadi produk ini akan berguna dalam konteks itu. Satu penyelesaian tidak sesuai dengan setiap keadaan. Bagi sesetengah orang, jenama susulan ini mungkin sesuai dengan keadaan mereka. Kad tunai atau program lain mungkin berlaku untuk orang lain. Kami ingin memastikan bahawa terdapat kepelbagaian dalam persembahan yang kami ada. "
Bagaimana orang boleh menggunakan kad simpanan tunai insulin Novo yang baru?
Program Kad Tunai $ 99 baru adalah untuk insulin analog utama syarikat (bukan untuk insulin generik baru yang dibenarkan):
- Membolehkan pembelian sehingga tiga botol atau dua bungkus pen FlexPen / FlexTouch dari sebarang kombinasi insulin analog Novo Nordisk (jumlah 3000-3600 unit per bulan bergantung pada jenama) dengan harga tetap $ 99. Novo menunjukkan data kajian klinikal yang menunjukkan bahawa jumlah maksimum diperlukan untuk menampung keperluan bulanan kebanyakan orang yang menghidap diabetes. Sekiranya seseorang mempunyai keperluan perubatan untuk lebih banyak, mereka boleh mendapatkan Kad Simpanan $ 99 kedua untuk jumlah insulin yang sama.
- Spesifikasi kelayakan masih ditentukan, tetapi untuk orang yang tidak diinsuranskan dan mereka yang mempunyai insurans komersial; tidak dibenarkan untuk orang yang menggunakan Medicare dan Medicaid.
Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai pilihan simpanan Novo yang lain, syarikat itu mendorong orang ramai untuk mengunjungi laman web NovoCare mereka atau menghubungi 727-6500.
Mengapa generik Novo tidak ditawarkan lebih awal, terutamanya sebagai tindak balas kepada insulin Lispro separuh harga Lilly?
"Saya tidak akan mengatakan ini sebagai tindak balas kepada orang lain. Ini sama sekali tidak dimaksudkan untuk bersaing, ”kata Inchausti.
"Ini mengenai (kita) mengusahakan program keterjangkauan untuk beberapa waktu ... Kami telah menjalani Program Bantuan Pesakit selama 15+ tahun. Tetapi kami telah melihat perubahan dalam liputan kesihatan, perubahan reka bentuk faedah dan potongan, dan anda melihat garis trend menaikkan rancangan kesihatan yang dapat dikurangkan tinggi, dan kadang-kadang semua yang ditawarkan… Oleh itu, kami ingin melihat apa lagi yang kami dapat melakukan untuk memberi sokongan orang dalam konteks perubahan tersebut. Kami sentiasa berusaha mencari jalan keluar dalam sistem penjagaan kesihatan yang ada sekarang. "
Mengapa tidak hanya mengurangkan harga insulin Novolog yang ada?
Seperti Lilly sebelum mereka, Novo memetik sistem harga ubat A.S. yang kompleks. Ini termasuk kontrak yang ada untuk insulin analog yang jika diubah, berpotensi membahayakan akses yang lebih luas.
(Walaupun sepertinya pilihan langsung, tidak sesederhana menjentikkan suis lampu, kita diberitahu - sekurang-kurangnya tidak meletupkan litar kotak fius yang melekat pada sistem elektrik besar yang pada masa ini berfungsi bagaimana harga insulin dan ubat.)
Bagaimana sekiranya syarikat insurans dan PBM (Farmasi Manfaat Manfaat) memilih untuk tidak melindungi insulin kos rendah yang baru?
Tidak ada yang memaksa mereka. Seperti yang telah kita lihat dengan Insulin Lispro Lilly, pemain besar seperti Express Scripts (dimiliki oleh Cigna) boleh memilih untuk tidak menutupinya dan terus mengumpulkan rebat untuk versi analog dengan harga yang lebih tinggi.
Inchausti mengatakan Novo "melakukan perbualan dengan pembayar" sebelum pelancaran pada Januari 2020. Dia menunjukkan "insentif yang tidak sejajar" yang sering mendorong pengambilan keputusan mengenai perlindungan insurans dan penyertaan formulatif, dan menyatakan bahawa Novo (dan lain-lain) telah mengemukakan bahawa terbitkan secara terbuka dan sebelum Kongres. Nilai jenis ubat baru ini kepada pesakit harus dijelaskan, dan para pembayar perlu mempunyai insentif untuk merawatnya.
"Ini adalah perbualan yang perlu dilakukan dalam komuniti, mengapa ubat-ubatan ini tidak digunakan secara formal," katanya.
Apa pelajaran lain yang telah dipelajari oleh Novo dengan menyaksikan pesaingnya Lilly melakukannya sebelum ini?
Walaupun Inchausti mengatakan bahawa dia tidak mahu membuat perbandingan, dia menyatakan bahawa "salah satu perkara yang kami lakukan ... adalah bekerja dengan pihak berkepentingan kami dan rantaian bekalan - dengan pemborong, pengurus faedah farmasi, dalam sistem." Dia mengatakan tarikh pelancaran 2 Januari dipilih untuk memberi masa untuk rundingan tersebut, untuk "memastikan pilihan ini tersedia dan mudah diakses."
Garisan bawah
Dengan harga insulin yang meroket sekarang menjadi butang politik, pembuat insulin yang besar pastinya berada di bawah tekanan yang semakin meningkat - terutama dengan kisah-kisah yang memilukan yang muncul mengenai catuan insulin yang menyebabkan kematian pesakit. Penyokong Grassroots # insulin4all kini sedang mengadakan siri pengawasan dan tunjuk perasaan di seluruh negara untuk meningkatkan profil orang ramai mengenai isu ini.
Walaupun ini adalah langkah maju yang baik, ia dapat dilihat sebagai terlalu sedikit, sangat terlambat. Namun, dengan dua dari tiga pengeluar insulin besar mengambil langkah untuk menurunkan harga, nampaknya ada cahaya di hujung terowong untuk meningkatkan akses dan kemampuan insulin.
Tidak syak lagi bahawa lebih banyak perkara dapat dilakukan lebih cepat, tetapi ini masih dapat membantu orang yang memerlukannya. Ini untuk meningkatkan akses dan kemampuan dengan cara apa pun yang mungkin, sambil terus mendorong perubahan sistematik yang lebih besar.
.jpg)
