Asalnya diterbitkan pada 13 Ogos 2019.
Sekiranya anda tidak menyedari semua perbincangan mengenai Harga Insulin berlaku sejak kebelakangan ini, anda mungkin telah dicabut dengan serius. Di mana-mana sahaja, tema tetap muncul dalam akhbar arus perdana dan juga dalam arena politik.
Baru-baru ini, krisis Amerika mengenai keterjangkauan dan akses ini muncul setengah lusin kali semasa debat presiden Demokrat 2020 selama dua hari yang diadakan di Detroit, dan juga ketika sekumpulan penyokong D melakukan perjalanan ke Kanada bersama dengan Senator Bernie Sanders untuk membeli insulin yang berpatutan dan membuat pernyataan dalam proses tersebut sebagai sebahagian daripada kempen presidennya pada tahun 2020. (Saya berpeluang menunggang!).
Dalam keadaan putus asa, di mana banyak orang yang menderita diabetes terpaksa menjatuhkan insulin yang menopang nyawa mereka dan bahkan mati akibatnya, beberapa dari ini mungkin tidak mencukupi. Tetapi kita berada di tahap di mana kemarahan masyarakat berada pada tahap tertinggi, dan ia membuahkan hasil dengan tindakan negeri dan persekutuan yang menggerakkan jarum ini dengan cara yang bermakna.
Sebagai contoh, IRS dan Jabatan Perbendaharaan membuat perubahan dasar yang ketara pada pertengahan bulan Julai yang menandakan langkah maju yang luar biasa dalam membantu dengan kemampuan untuk mendapatkan ubat dan merawat orang yang memerlukan diabetes. Bukan itu sahaja Terdapat juga topi pembayaran bersama negara baru yang diperkenalkan, pesanan politik yang meletakkan ini di pentas nasional, dan sokongan berterusan akar umbi oleh D-org besar dan kecil dan penyokong individu, meningkatkan perbualan setiap hari.
Inilah gambaran tentang apa yang berlaku sehingga kini dan banyak lagi perubahan yang dapat kita nantikan tidak lama lagi:
Calon Presiden Mengambil Harga Insulin
Harga insulin mendapat sebilangan lusin sebutan selama debat presiden Demokrat baru-baru ini, yang diadakan di Detroit pada bulan Julai. Perbahasan dibahagi dua malam untuk merangkumi jumlah 22 calon yang kini mencalonkan diri sebagai presiden pada tahun 2020. Standout Bernie Sanders dan Amy Klobuchar sama-sama membincangkan isu harga insulin secara khusus dan bahkan mengundang penyokong D-Community untuk hadir semasa perbahasan.
Para penyokong # insulin4all yang hadir termasuk D-Mom Nicole Smith-Holt dari Minnesota, yang kehilangan anaknya Alec kerana catuan insulin kerana harga yang tinggi (tetamu Klobuchar); dan T1D menganjurkan Quinn Nystrom dari Minnesota dan Jillian Rippolone dari Michigan (bersama Sanders).
Ketiga-tiga mereka juga merupakan penyokong D utama yang mengetuai dua perjalanan paling terkini di Kanada untuk mendapatkan insulin yang berpatutan.
Bernie Sanders ‘Caravan to Canada’ untuk Insulin yang Terjangkau
Pada akhir bulan Julai, saya berkesempatan untuk mengikuti acara rasmi kempen presiden Bernie Sanders dari Detroit ke Windsor, ON. Saya telah hidup dengan diabetes jenis 1 sendiri selama lebih dari 35 tahun, tetapi dalam perjalanan ini saya tidak membeli sebarang insulin, kerana saya berperanan sebagai pemerhati media, dan kebanyakannya kerana ketika ini saya tidak memerlukan.
Namun, ini bukan perjalanan #CaravanToCanada yang pertama yang saya sertai. Saya pergi bersama kumpulan kecil pada akhir bulan Jun yang juga mengunjungi muzium Banting House yang bersejarah yang dikenali sebagai "tempat kelahiran insulin" kerana penemu bersama insulin Dr. Frederick Banting tinggal di sana sebentar. Sebilangan besar OKU (penghidap diabetes) menghabiskan ribuan dolar untuk membeli insulin di Kanada - yang harganya 10 kali ganda daripada jumlah ini di Amerika Syarikat.
Ia hanya sejauh 6 batu melintasi sempadan, namun perbezaan harga ribuan dolar menandakan jurang antara yang berpatutan dan tidak. Malam dan siang ... Dengan kata lain: hidup atau mati, secara harfiah.
Itulah pesan yang ditekankan oleh Bernie dan penyokong diabetes yang menyertainya dalam perjalanan ini, yang melibatkan dua bas yang penuh dengan kebanyakan media dan memberi isyarat pentas antarabangsa baru untuk kempen # insulin4all yang semakin meningkat sejak beberapa tahun kebelakangan ini.
Perjalanan itu merangkumi kira-kira 50 orang - dengan jumlah media melebihi jumlah penyokong. Kira-kira 15 penyokong diabetes menunggang di kedua-dua bas yang lebih besar, dengan Sanders sendiri menunggang bersama penyokong untuk bercakap dengan mereka secara individu dan bersama untuk mendengar cerita mereka. Saya menaiki bas kedua dengan kumpulan media.
Ketika kami tiba di farmasi di Windsor, puluhan orang Kanada berkumpul dengan sorakan dan tanda sokongan, ada yang melaungkan nama Sanders dan yang lain menyela dengan kritikan yang berteriak terhadap Big Pharma - mengatakan betapa memalukan syarikat A.S. Beberapa memakai T-shirt # insulin4all mereka, mewakili kumpulan T1 antarabangsa nirlaba akar umbi yang paling kuat dalam krisis harga insulin ini.
Di dalam farmasi, para penyokong D membeli insulin yang dibungkus dalam bungkusan dan membawanya ke sorakan orang ramai sebelum pidato sidang media berlangsung.
Jadi ya, ini adalah aksi publisiti khusus untuk kempen presiden Sanders. Itu tidak bermaksud tidak perlu atau bermanfaat. Seluruh negara kita pasti mendapat keuntungan dari pandangan umum Sanders mengenai betapa tidak masuk akalnya bahawa harga ubat preskripsi melonjak ke tahap di mana kita perlu melakukan perjalanan ke Kanada atau ke tempat lain di luar negara untuk mendapatkan lebih banyak ubat yang berpatutan.
Bagi pihaknya, Sanders menggunakan perjalanan ini untuk menunjuk strategi serampang tiga mata untuk menurunkan harga ubat insulin dan ubat lain:
- Lantik Peguam Negara yang akan memecahkan syarikat Pharma terbesar - Eli Lilly, Novo Nordisk, dan Sanofi kerana berkaitan dengan insulin - dan gunakan undang-undang anti-kepercayaan yang ada untuk mengatur syarikat-syarikat ini.
- Gunakan undang-undang "Medicare for All" tandatangannya, yang sebagian akan menetapkan harga ubat preskripsi sehingga tidak ada yang harus membayar lebih dari $ 200 per tahun untuk ubat-ubatan seperti insulin.
- Buat A.S. membandingkan harga ubatnya dengan harga di negara lain, dan membenarkan FDA untuk merundingkan kos dengan syarikat Pharma berdasarkan titik harga perbandingan tersebut.
Sama ada anda bersetuju dengan polisi Sanders atau tidak, ini meningkatkan tahap kesedaran masyarakat mengenai harga insulin menjadi (semoga) demam lebih kuat daripada sebelumnya. Itu luar biasa dalam dirinya.
Peningkatan kesedaran tentunya penting, tetapi perubahan dasar dan tindakan perundangan lebih baik.
Kemudahan Mengimport Insulin?
Secara semula jadi, tidak ada yang mendakwa bahawa mengimport ubat adalah penyelesaian jangka panjang. Sebaliknya, ini adalah langkah berhenti-henti yang banyak digunakan untuk bantuan sementara sekarang.
Untuk membantu mengubah jadual, pada pertengahan bulan Julai Health and Human Services (HHS) yang mengawasi FDA mengumumkan cadangan kebijakan baru yang akan membenarkan ubat-ubatan tertentu seperti insulin diimport secara sah ke AS dengan harga yang ditetapkan, sehingga pesakit tidak lagi perlu melancong ke negara lain untuk mendapatkannya.
Belum ada yang muktamad dalam hal ini, tetapi ini adalah cadangan dua bahagian:
- Melalui proses pembuatan peraturan FDA, ini secara ideal akan membuat proses rantaian bekalan di mana FDA dapat memantau keselamatan dan kualiti ubat-ubatan Kanada yang diimport yang serupa dengan produk yang diluluskan oleh FDA. Kerana ini berdasarkan undang-undang yang ada, "biologis" tidak akan diizinkan untuk diimport dari Kanada secara khusus dan dijual di sini di Amerika Syarikat dengan harga yang lebih murah. Bahagian ini tidak termasuk insulin, walaupun insulin secara rasmi tidak dianggap sebagai "biologik" pada masa ini tetapi selepas tahun 2020 perubahan undang-undang dapat memasukkannya ke dalam kategori tersebut.
- Peruntukan kedua yang merangkumi insulin akan membuat Kod Dadah Nasional (NDC) baru untuk membolehkan ubat-ubatan yang dimaksudkan untuk pasaran antarabangsa diarahkan kembali ke AS, dan dijual dengan harga yang lebih murah menggunakan kod produk yang berbeza. Ini akan membolehkan Pharma memintas sistem rebat yang kini menyulitkan prosesnya, dan yang dipersalahkan oleh Pharma sebagai pencetus harga senarai yang lebih tinggi. Potongan harga dikenakan oleh Pengurus Manfaat Farmasi (PBM) sebagai cara untuk memastikan bahawa ubat syarikat disenaraikan dalam formula pelan insurans.
Ia akan berlangsung sekurang-kurangnya satu tahun sebelum kita melihat perkara itu menjadi kenyataan. Dan ini mungkin merupakan pertempuran yang sukar kerana Pharma secara tradisional telah agresif dalam menentang pengimportan ubat - menegaskan bahawa FDA tidak dapat memastikan keselamatan dan kualiti ubat yang dihantar kembali ke A.S. dari negara lain.
Juga, berapa banyak program NDC yang baru akan menurunkan harga TBD, terutamanya memandangkan Lilly melancarkan versi insulin Humalog setengah harga awal tahun ini dan masih dijual dengan harga $ 136 per botol.
IRS Mengecualikan Item Diabetes dari Deductibles Tinggi (!)
Pada 17 Julai, IRS memperluas senarai item yang dianggapnya sebagai "pencegahan", yang bermaksud orang yang mempunyai Pelan Kesihatan Deductible Tinggi (HDHP) tidak perlu lagi menunggu untuk memenuhi potongan dolar mereka yang tinggi sebelum perlindungan insurans bermula.
"Ini adalah langkah maju yang besar," kata sesama T1D George Huntley dengan Majlis Sukarelawan Kepimpinan Diabetes Nasional (NDLVC), yang telah mengadukan isu ini selama beberapa tahun sekarang. "Ini adalah liputan dolar pertama, bukan hanya untuk insulin tetapi untuk item diabetes dan perkhidmatan kesihatan dan ubat-ubatan. Ini adalah kemenangan besar bagi Komuniti Diabetes, dan seterusnya bagi mereka yang mempunyai keadaan kesihatan kronik yang lain. "
Lebih daripada separuh orang Amerika yang diinsuranskan mempunyai liputan kesihatan berdasarkan majikan dan data terbaru dari tinjauan tahunan Kaiser Family Foundation mengenai perlindungan majikan menunjukkan bahawa 29% mereka yang mempunyai rancangan yang ditawarkan oleh majikan mempunyai HDHP. IRS yang baru membolehkan pekerja di HDHP tersebut memiliki lebih banyak kemampuan untuk mengesampingkan pemotongan yang dapat ditolak dan menggunakan perlindungan insurans mereka dengan segera, berapa pun jumlah pembayaran bersama yang ada pada rancangan khusus mereka. Selain insulin, senarai ini juga merangkumi item berkaitan diabetes lain: glukometer, agen penurun glukosa, ujian A1C, pemeriksaan retinopati, dan statin.
Pada tahun-tahun sebelumnya, IRS mengambil sikap bahawa perawatan pencegahan tidak termasuk layanan atau manfaat yang dimaksudkan untuk mengobati penyakit, kecederaan, atau kondisi yang ada. Tetapi kerana kos yang berkaitan dan bagaimana hal itu sering menyebabkan orang mengalami hasil kesihatan yang buruk, IRS telah mengubah pandangannya. Ia telah menyedari bahawa kegagalan menangani keadaan kronik ini dalam senarai pencegahannya menunjukkan kemungkinan terdapatnya masalah kesihatan dan komplikasi yang lebih tinggi dari masa ke masa.
Sejak 2016, NDLVC telah bekerjasama dengan JDRF untuk menganjurkan rancangan pendidikan PBM, pergi ke majikan besar dan juga PBM negara untuk mendorong mereka mendapat liputan yang lebih baik mengenai item seperti insulin. Huntley mengatakan salah satu tolak tolak terbesar yang mereka dapat dari majikan adalah mereka tidak percaya bahawa mereka sebenarnya dibenarkan memasukkan insulin ke dalam senarai pencegahan kerana (sehingga sekarang) belum termasuk dalam senarai IRS rasmi.
"Terdapat persoalan penafsiran, sama ada senarai rasmi itu bersifat sakral dan ditulis menjadi batu untuk semua yang dapat anda lakukan, atau jika ada kelonggaran untuk menambahkan beberapa perkara serupa selama anda mengikuti garis panduan umum dari itu. Tetapi sekarang, peraturan IRS ini menghilangkan kebimbangan itu dan menghilangkan semua kekaburan, ”jelas Huntley.
Walaupun merupakan kejayaan besar, satu peringatan adalah bahawa ia adalah 'mungkin' dan bukan 'must' bagi majikan. Oleh itu, Huntley mengatakan bahawa misi fokus NDLV yang baru adalah untuk terus menghubungi majikan mengenai topik ini, dengan peraturan IRS untuk memastikan mereka mendorong permintaan para majikan tersebut untuk mendorong syarikat insurans memasukkan insulin ke dalam senarai pencegahan.
Di situlah PWD masuk.
Ini bergantung kepada orang-orang yang memastikan majikan mereka memahami mengapa sangat mustahak untuk memasukkan insulin, kata Huntley. Sumber-sumber mengenai bagaimana cara penasihat boleh didapati dalam talian dari NDLVC dan Gabungan Penyakit Diabetes Pesakit (DPAC).
Sudah tentu, ini bukan penyelesaian untuk semua orang - termasuk banyak orang yang tidak diinsuranskan atau mempunyai perlindungan Medicare dan Medicaid. Itu adalah bahagian teka-teki yang berbeza yang juga ditangani dalam usaha advokasi yang berkaitan.
Perundangan Persekutuan Bertujuan Penetapan Harga Insulin
Tepat sebelum Kongres bersidang untuk istirahat bulan Ogos, ada sejumlah undang-undang yang dicadangkan sebagai cara untuk mengatasi masalah harga insulin di banyak bidang.
Pada 1 November 2019: Saat ini terdapat ENAM rang undang-undang persekutuan utama yang mempunyai "insulin" dalam tajuk dan sejumlah undang-undang lain yang secara tidak langsung menyerang diabetes dan / atau insulin, dari polisi ubat generik hingga pengimportan semula dari negara lain ke penurunan harga ubat preskripsi secara umum. Bil khusus insulin (mulai 11/1/19) termasuk:
- Akta Pengurangan Harga Insulin (diperkenalkan di Senat pada 7/22 dan Dewan pada 29 Oktober): Ini adalah rang undang-undang yang serupa dari setiap sisi Kongres. Ini akan membuat model harga insulin baru, yang mengehadkan penggunaan rebat kepada PBM / syarikat insurans untuk mana-mana produk insulin di mana pengeluar mengurangkan harga senarai kembali ke tahap 2006 secara purata ~ $ 68, bergantung pada jenis insulin. Itu akan berlaku untuk insurans swasta dan juga Medicare Bahagian D. Pembuat insulin yang menurunkan harganya ke tahap itu atau di bawah tidak perlu membayar rebat tambahan, yang sebahagian besarnya dipersalahkan oleh Pharma sebagai alasan besar untuk menaikkan jumlah harga senarai. Pada tahun-tahun mendatang, Pharma hanya dapat menaikkan harga senarai sebanyak kadar inflasi perubatan. Insulin juga akan dikecualikan dari potongan dan tidak boleh dikecualikan pada formulari. ADA dan JDRF telah memuji undang-undang ini, dengan memperhatikan bahawa itu adalah bagian dari upaya advokasi yang lebih besar yang mereka sasarkan kepada penggubal undang-undang. Yang memimpin tuntutan itu ialah Senator Jeanne Shaheen (D-NH) yang bersama-sama mempengerusikan Senator Diabetes Caucus dan mempunyai cucu perempuan dengan T1D; dan Reps Diana DeGette D-CO), yang anak perempuannya dewasa pada usia 4 tahun, dan Tom Reed (R-NY) yang tinggal bersama T2D dan mempunyai anak lelaki kuliah pada usia 4 tahun.
- Akta Kelulusan Insulin yang Mampu Sekarang (7/11): Yang ini berasal dari Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN), dan Kevin Cramer (R-ND) dan bertujuan untuk mempercepat generik dan lebih rendah - pilihan insulin kos di sini di Amerika Syarikat.
- Akses Kecemasan ke Insulin Act 2019, aka Alec Raeshawn Smith Act (6/27): Dipelopori oleh Senator Tina Smith (D-MN) dan Sen. Kevin Cramer (R-ND), yang diperkenalkan pada ulang tahun Kematian Alec Raeshawn Smith akibat catuan berkaitan harga insulin. Ini akan memberikan geran persekutuan kepada negeri / wilayah / suku untuk menawarkan bekalan insulin jangka pendek untuk OKU yang tidak diinsuranskan dan "kurang diinsuranskan". Ia akan membiayai dengan mengenakan bayaran dan denda berulang untuk kenaikan harga pada pengeluar insulin. Terdapat juga peruntukan lain yang bertujuan untuk meningkatkan persaingan di pasar insulin. Terdapat proposal House yang terkait yang diperkenalkan pada akhir bulan Julai oleh Rep. Angie Craig (D-MN) yang akan mengatur program bantuan serupa.
- Akta Insulin Terjangkau 2019 (2/28): Ini adalah rang undang-undang pengimportan, yang diperkenalkan oleh Rep. Peter Welch (D-VT) yang akan mengizinkan pengimportan insulin yang selamat dan murah dari Kanada dan akhirnya dari negara-negara lain yang memenuhi syarat bahawa FDA mempunyai standard yang cukup selamat.
- Insulin Access for All Act of 2019 (1/9): Diperkenalkan oleh Rep. Bobby Rush (D-IL), ini adalah rang undang-undang khusus Medicare yang akan menghilangkan pembahagian kos untuk insulin di bawah Bahagian D atau sebagai ubat pesakit luar yang dilindungi untuk waris.
Seperti disebutkan, itu hanya tagihan khusus untuk insulin pada masa itu. Ada yang lain dari Sen. Sanders dan Sen. Warren - kedua-dua calon presiden 2020 - sebagai sebahagian daripada usaha perundangan mereka yang bercita-cita tinggi, termasuk pengimportan dan versi #MedicareForAll serta dorongan untuk persaingan yang lebih umum. Dan kemungkinan besar, kita akan melihat lebih banyak diperkenalkan khusus untuk kenaikan harga insulin ketika perbincangan itu berlanjutan di peringkat nasional.
* KEMASKINI: Mulai 1 Januari 2020, beberapa lagi rang undang-undang telah diperkenalkan di Dewan dan Senat yang berkaitan dengan insulin dan kenaikan harga. Jumlahnya lebih daripada selusin undang-undang, setakat ini!
Usaha lain datang dari Rep. Diane DeGette (D-CO) dan Tom Reed (R-NY), yang mengetuai Kongres Diabetes Kongres, dan walaupun insulin tidak termasuk dalam tajuk, siaran akhbar mereka menimbulkan cara khusus untuk meningkatkan pengeluaran insulin generik dan bantu menurunkan harga. Seperti mana-mana dari Kongres, semua TBD adalah sama ada langkah-langkah yang dicadangkan ini diluluskan.
Nyatakan Caps Co-Pay pada Insulin
Di peringkat negeri, salah satu usaha terbesar yang dilakukan adalah membatasi pembayaran insulin untuk mereka yang mempunyai rancangan insurans. Colorado adalah negara pertama yang mengadopsi undang-undang yang membatasi pembayaran bersama pada $ 100, dan sekarang negeri-negeri lain juga bergerak ke arah ini.
Walaupun ini adalah langkah yang baik, mereka mempunyai kekurangan.
Khususnya, pemerintah negeri hanya dapat meluluskan undang-undang yang mempengaruhi rancangan kesihatan yang ditawarkan oleh negeri mereka sendiri. Oleh itu, ini tidak akan berlaku untuk syarikat insurans swasta yang menawarkan rancangan berdasarkan majikan di negeri asal mereka (Colorado atau di tempat lain).
Lebih penting lagi adalah bahawa mengikut Akta Penjagaan Terjangkau (ACA) atau dikenali sebagai "ObamaCare", negara tidak boleh membatasi pembayaran insurans tanpa membayar balik rancangan untuk perbezaan tersebut. Walaupun peraturan ini tidak jelas dan mungkin tidak pernah dikuatkuasakan dalam dekad sejak ACA menjadi undang-undang tanah, ada yang tertanya-tanya adakah topi bayar bersama insulin ini dapat memaksa tuntutan undang-undang yang dilampirkan pada peruntukan mengenai penggantian.
Advokasi berterusan, dalam menghadapi Tragedi
Jelas, ini adalah teka-teki besar dengan banyak bahagian yang bergerak ... dan malangnya, kita OKU dibiarkan berjuang dengan harga insulin yang tinggi dan menunggu tindakan kerana perbahasan dasar ini terus berjalan.
Sepertinya setiap dua atau dua minggu kita mendengar kehilangan lain dalam Komuniti D kita yang berpunca dari kekurangan kemampuan insulin - yang terakhir adalah Jada Louis, 24 tahun, yang meninggal dunia pada 4 Julai kerana dia harus memilih antara membayarnya menyewa atau membeli insulin dengan harga yang keterlaluan.
Satu lagi kisah kebangsaan baru-baru ini melibatkan seorang lelaki Pennsylvania berusia 27 tahun bernama Josh Wilkersen, yang sudah lama tidak mendapat insurans ibu bapanya dan tidak dapat menanggung kos insulin analog yang tinggi. Oleh itu, dia beralih ke jenama ReliOn yang dijual di Walmart kerana ia lebih berpatutan untuknya dan tunangnya, yang juga tinggal bersama T1D. Insulin itu nampaknya tidak berfungsi untuknya dengan alasan apa pun, menurut akaun berita, dan dia meninggal.
Kisah itu telah menjadi viral dan digunakan sebagai contoh contoh mengapa "Walmart insulin" berbahaya dan bukan alternatif yang mencukupi untuk OKU yang memerlukan.
Memang, penyokong diabetes telah lama menegaskan bahawa insulin manusia "sekolah lama" adalah berbeza dan kurang dipercayai daripada formula moden yang pertama kali dilancarkan pada tahun 1996 dengan Humalog. Itu tidak sama, walaupun ada di Komuniti D kami menggunakannya dengan berkesan, dan dengan latihan dan berhati-hati, ia dapat digunakan dengan selamat dalam situasi kecemasan.
Organisasi T1international yang berpangkalan di UK - yang melancarkan hashtag # insulin4all pada tahun 2014 dan mempunyai bab di 34 negeri ditambah DC - akan mengadakan lampu lilin di luar ibu pejabat Eli Lilly di Indianapolis pada petang 14 September 2019. Ia bertujuan untuk memberi penghormatan kepada mereka yang kehilangan nyawa kerana catuan insulin dan memprotes harga insulin yang tinggi. Beberapa bab dari negeri-negeri sekitar akan melakukan perjalanan untuk menyertai acara tersebut, dan bab Utah # insulin4all akan mengadakan acara selari.
Walaupun kita memahami bahawa perubahan memerlukan masa, dan kita melihat perhatian arus perdana daripada sebelumnya mengenai harga insulin, itu jelas tidak berlaku dengan cepat.
-lawyers.jpg)
