Oleh kerana pemantauan glukosa berterusan (CGM) menjadi sebahagian terapi yang tidak terpisahkan bagi banyak orang yang menghidap diabetes, syarikat teknologi penjagaan kesihatan menuntut untuk mengembangkan sistem baru untuk menarik pengguna berpotensi luas.
Kami telah mengenal pasti sekurang-kurangnya tiga lusin usaha untuk mengembangkan CGM baru dan meter baru - beberapa di antaranya bertujuan untuk pemantauan glukosa suci tanpa invasif: tidak perlu menusuk kulit.
(Ini, tentu saja, adalah tambahan kepada empat CGM yang ada di pasaran yang dibuat oleh Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care, dan Eversense.)
Berikut adalah gambaran konsep setiap sistem baru yang bercita-cita tinggi.
Jam pintar
epal
Gergasi teknologi dilaporkan telah mengerjakan CGM yang tidak invasif selama hampir satu dekad terakhir, dengan sehingga 30 orang ditugaskan untuk projek ini pada satu ketika.
Salah satu konsepnya dipercayai melibatkan sensor optik, sementara laporan lain dari tahun 2019 membincangkan hak paten Apple untuk sensor CGM yang terbina dalam smartwatch yang akan dapat memantau data kesihatan lain juga.
Sehingga kini, pelancaran teknologi Apple Watch yang baru belum termasuk fungsi ini, dan Apple belum mengemukakan apa-apa dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).
Yang jelas, ini terpisah dari paparan data Dexcom CGM yang terdapat pada jam pintar Apple.
Makluman
Permulaan yang berpusat di Florida ini berusaha untuk mewujudkan sistem CGM yang tidak invasif yang dijuluki ANICGM. Ia akan memantau pembacaan glukosa menggunakan teknologi seperti MRI miniatur pada gelang.
Sehingga November 2019, syarikat itu merekrut orang dengan diabetes jenis 2 untuk ujian klinikal di Cleveland Clinic.
Kenali Makmal
Permulaan Seattle ini sedang berusaha untuk mencipta peranti yang tidak boleh dicabar dan boleh dipakai yang dijuluki UBAND. Ia menggunakan gelombang radio untuk mengukur tahap glukosa.
Syarikat itu mendakwa sistem sudah dapat mengesan lebih banyak daripada glukosa darah, "dan dengan pengesanan tahap sel darah putih, kemungkinan UBAND dapat menjadi sistem pengesanan amaran awal untuk barah dan penyakit."
Di halaman Soalan Lazimnya, Know Labs menyatakan bahawa ia merancang untuk mendapatkan kelulusan FDA pada tahun 2020.
LifePlus
Permulaan yang berpusat di Lembah Silikon ini mengembangkan alat pakai yang tidak invasif yang disebut LifeLeaf, yang dikatakan akan dapat mengesan tahap glukosa darah, tekanan darah, degup jantung, apnea tidur, dan lebih banyak lagi sensor yang sudah ada di pasaran dan sensor cahaya tambahan untuk meningkatkan ketepatan.
Syarikat itu menyatakan kini sedang melakukan ujian klinikal di seluruh dunia.
PK Vitaliti
Syarikat Eropah yang agak baru ini berusaha untuk memasarkan jam pintar yang dapat mengukur tahap glukosa dan tahap asid laktik. Peranti ini dikatakan akan mengambil sampel cecair di dalam badan melalui mikroneedle kecil di bawah jam tangan setiap kali pemakai menekan butang.
Prediktor Perubatan
Syarikat dari Norway ini mengembangkan CGM gelang tangan yang tidak invasif yang disebut BioMK yang nampaknya berdasarkan pada "teknologi pengukuran masa nyata industri." Perinciannya tidak banyak, kerana projek ini dalam peringkat pembangunan.
Sensor boleh pakai tradisional
i-SENS
Dalam pembentangan pelabur pada akhir 2019, pengeluar meter jari antarabangsa yang berpusat di Asia ini menyatakan bahawa ia merancang untuk melancarkan CGM pada sekitar tahun 2021.
Pembentangan itu menawarkan sedikit perincian produk baru, tetapi seperti yang lain dalam senarai ini, syarikat percaya bahawa ia dapat bersaing di pasaran CGM melalui kemampuannya untuk mengekalkan kos pembuatan yang rendah.
Yang sukar difahami adalah bahawa i-SENS telah mengusahakannya selama bertahun-tahun tetapi telah menjual sebahagian atau semua konsep CGM sebelumnya kepada syarikat lain yang disebut WaveForm pada bulan Disember 2016; lihat di bawah untuk maklumat lanjut.
Teknologi Diabetes Pasifik
Syarikat Oregon ini berusaha mengembangkan CGM pertama dengan jenis sensor yang berbeza yang juga mempunyai port untuk penghantaran insulin. Ia direka untuk mereka yang menjalani terapi pam insulin atau beberapa suntikan harian (MDI).
Syarikat ini telah menerima pembiayaan JDRF selama bertahun-tahun. Ketua Pegawai Eksekutif mereka memberitahu DiabetesMine bahawa mereka berharap dapat mendapatkan tinjauan FDA pada sekitar tahun 2023.
Teknologi WaveForm
Syarikat ini pernah menjadi sebahagian daripada pembuat peranti AgaMatrix sebelum berpisah dengan sendiri. Ia mengembangkan sistem CGM berdasarkan (sekurang-kurangnya sebahagiannya) berdasarkan teknologi yang diperoleh dari Bayer dan i-SENS pada tahun 2016.
Kini dinamakan sistem Cascade CGM, peranti ini mendapat kelulusan tanda CE dari pengawal selia kesihatan Eropah pada akhir 2019. Sistem CGM merangkumi sensor 14 hari yang tipis dan pemancar persegi yang boleh dicas semula yang menghantar bacaan masa nyata melalui Bluetooth ke aplikasi mudah alih iOS atau Android. .
CGM juga menawarkan penggera glukosa tinggi dan rendah yang dapat diramalkan selama 15 minit, amaran lain yang dapat disesuaikan, dan penentukuran sehari sekali.
Seperti yang dilaporkan DiabetesMine pada awal tahun 2020, WaveForm menjangka akan mengajukan Cascade CGM dengan FDA pada tahun 2020 tetapi tidak menyangka akan melancarkan produk ini hingga tahun 2021.
POCTech
Syarikat ini telah bekerjasama dengan pengeluar meter jari, Ascensia (sebelumnya Bayer) untuk mengkomersialkan CT-100 CGMnya, yang mendapat persetujuan CE pada akhir 2016 untuk negara-negara Eropah.
Ia adalah sistem sensor dan pemancar bersaiz standard yang dibina untuk pemakaian 7 hari. Data percubaan klinikal nampaknya menunjukkan data yang paling tepat di pasaran.
Seperti yang dilaporkan DiabetesMine pada awal tahun 2019, Ascensia bercakap tentang cuba mengajukan kepada FDA pada akhir tahun 2020 mengenai produk generasi akan datang yang merupakan sebahagian daripada perjanjian pembangunan bersama ini.
Penjagaan Diabetes Roche
Syarikat di sebalik jenama meter jari Accu-Chek yang popular dikhabarkan akan mengembangkan CGM sendiri selama bertahun-tahun, tetapi agak tidak jelas apakah itu masih berlaku.
Roche masih tetap bertekad untuk membawa micropump Solo ke pasar setelah memperoleh teknologi dari syarikat permulaan Israel pada tahun 2010. Ia mengatakan bahawa versi generasi akan datang menawarkan integrasi data CGM.
Ini adalah TBD sama ada itu produk dalaman yang sedang dikembangkan atau perkongsian menggunakan teknologi yang ada, seperti Eversense CGM yang dapat ditanamkan.
Medtrum
Syarikat yang berpangkalan di China ini mengembangkan Sistem TouchCare A6, sistem penghantaran insulin semi-automatik tanpa tabung yang merangkumi CGM bersepadu.
DiabetesMine sebelum ini melaporkan mengenai "sensor kecil, fleksibel, seperti rambut yang akan bertahan 7 hari dan menawarkan ciri penggantungan glukosa rendah yang boleh diramalkan." Video YouTube ini juga memberikan gambaran bagaimana sensor dan pemancar snap-on ini.
Berdasarkan laporan awal 2019, sistem A6 TouchCare telah menjalani ujian klinikal Eropah sejak itu.
Perubatan SanaVita
SanaVita telah menjalin kerjasama dengan LifeScan, pembuat jenama One Touch meter jari, untuk membawa CGM ke pasaran di Amerika Utara dan beberapa negara Eropah.
Walaupun terdapat sedikit perincian sistem Pemantauan Glukosa Berterusan Masa Nyata SanaVita OneTouch yang dicadangkan, percubaan klinikal percubaan dijadualkan akan berlangsung pada awal tahun 2020.
Kemuliaan
Permulaan San Diego ini, yang diasaskan oleh bekas Dexcom alums, telah mengembangkan produk yang disebut SugarSenz, yang digambarkan sebagai CGM yang boleh dipakai dengan kos rendah yang sangat tepat.
Syarikat dan Dexcom menyelesaikan tuntutan undang-undang mengenai hak harta intelek pada tahun 2016. Sejak itu, tidak banyak perbincangan awam mengenai teknologi baru ini.
Walau bagaimanapun, gambar syarikat produk SugarSenz menunjukkan konsep pemancar sensor bulat. Fikirkan FreeStyle Libre dengan X besar di bahagian atas.
Infinovo
Syarikat China ini telah membuat Glunovo i3 CGM, yang mempunyai sensor ukuran yang serupa dengan sensor Dexcom yang dapat dipakai hingga 14 hari.
CGM telah diberi tanda CE pada tahun 2019 dan diharapkan akan memasuki pasar Eropah tidak lama lagi.
GlucoRx
Syarikat UK ini nampaknya menjenamakan semula sistem CGM dari MicroTech Medical, yang menggunakan sensor tradisional untuk menyampaikan bacaan ke telefon pintar.
Sistem ini nampaknya menawarkan penyisipan tanpa jarum, aplikator sensor yang dapat digunakan kembali, dan waktu pemanasan yang singkat, walaupun perincian yang disahkan mengenai produk yang sedang dikembangkan sangat jarang.
Sensor CGM yang boleh ditanam
Sensor Perubatan Bersepadu
Permulaan ini dari Irvine, California, lahir dari penyelidikan di California Institute of Technology. Ini mengembangkan CGM yang boleh ditanam ukuran biji bijan.
Serius, sangat kecil sehingga mudah hilang di hujung jari atau muka sesen pun, dan ia akan bertahan di bawah kulit selama 6 hingga 9 bulan.
Baru minggu ini, syarikat akan hadir di ATTD persidangan diabetes Eropah yang besar, menunjukkan bahawa skor MARD (ukuran ketepatan CGM) turun ke tahap yang mengagumkan.
Profusa
Syarikat ini berusaha untuk mengembangkan sensor yang dapat ditanam berdasarkan platform Lumee Oxygen miliknya yang dapat terus memantau pembacaan glukosa dan biomarker lain.
Peranti ini sepanjang 10 inci dan akan disuntik di bawah kulit, di mana ia boleh bertahan dan digunakan hingga 2 tahun.
Syarikat itu telah menerima dana dari Tentera A.S., Agensi Projek Penyelidikan Lanjutan Pertahanan, dan Institut Kesihatan Nasional untuk kerjanya.
Kesihatan Metronom
Pemenang Cabaran Diabetes Ascensia yang lalu, syarikat yang berpangkalan di Belgia ini berharap dapat memasarkan sensor tebal rambut yang dapat dipakai di bawah kulit selama 14 hari dan berkomunikasi dengan aplikasi telefon pintar melalui pemancar pakai buang yang agak kecil.
Sensor dalam pembangunan dapat menyaring beberapa input persekitaran yang dapat menyebabkan pembacaan glukosa yang tidak tepat pada CGM lain.
Pada laporan terakhir, syarikat itu berharap dapat menghubungi pengawal selia FDA pada awal tahun 2020, tetapi hal itu sepertinya belum pernah terjadi hingga kini.
GluSense
Syarikat Israel ini berusaha untuk membuat CGM yang dapat ditanamkan yang menggunakan sensor glukosa pendarfluor yang dapat diimplantasi hingga satu tahun.
Pada tahun 2017, syarikat itu menerima dana JDRF sebanyak $ 2 juta untuk membantu pengembangan peranti itu, dan sebahagian besarnya dalam mod siluman sejak itu.
Semasa kami berbincang dengan syarikat eksekutif di Sesi Ilmiah ADA pada bulan Jun 2019, dia memberitahu bahawa mereka akan terus maju dalam pekerjaan klinikal awal, dan mereka mungkin masih beberapa tahun lagi untuk tidak bersedia menyerahkan kepada pengawal selia.
Kami mungkin mendengar lebih banyak lagi dari GluSense pada tahun 2020, jadi, nantikan.
GlySens
Syarikat yang berpusat di San Diego ini mengembangkan CGM yang dapat ditanamkan yang disebut ICGM yang dapat dipakai di bawah kulit selama satu tahun atau lebih.
Sistem ini termasuk pemancar yang dipakai secara luaran yang akan menyampaikan bacaan ke telefon pintar. Ia dirancang untuk memerlukan penentukuran yang jarang dilakukan.
ICGM kini sedang dinilai dalam ujian klinikal awal manusia.
PercuSense
Matlamat syarikat yang berpusat di California Selatan ini adalah untuk membuat CGM yang dapat ditanamkan yang tidak memerlukan penentukuran dan menggunakan isyarat elektromagnetik untuk mengukur glukosa.
Permulaan baru-baru ini bekerjasama dengan pembuat pam Eropah Diabeloop dan SFC Fluidics dalam projek yang ditaja oleh JDRF.
Sensor patch / microneedle
Biolinq
Syarikat San Diego ini sedang mengembangkan CGM tanpa jarum bersaiz nikel yang merangkumi bateri yang boleh dicas semula dan pemancar terbina dalam yang akan memantau trend glukosa dan biomarker lain.
DiabetesMine diprofilkan Biolinq pada musim gugur 2019. Walaupun permulaan ini telah berlangsung selama bertahun-tahun, baru-baru ini ia mempunyai minat yang tinggi setelah mendapat dana $ 4.75 juta dari Dana TDRD JDRF dan mewujudkan kepimpinan baru dari dalam komuniti diabetes.
Permulaan mungkin sekurang-kurangnya beberapa tahun lagi dari membawa produk ini ke tahap pengkomersialan.
Perubatan Nemaura
Syarikat UK baru-baru ini mendapat persetujuan tanda CE untuk produk SugarBEAT CGMnya, sensor tambalan yang menggunakan arus elektrik ringan untuk menarik sejumlah kecil glukosa dari bawah kulit.
Pemancar menghantar bacaan tanpa wayar ke aplikasi telefon pintar setiap 5 minit, dan sistem dapat meramalkan bacaan glukosa hingga 20 minit lebih awal.
Walaupun tidak setepat Dexcom CGM terbaru, syarikat itu meramalkan sistemnya akan menelan kos hanya seperlima dari harga produk yang bersaing.
Nemaura Medical dilancarkan di peringkat antarabangsa dan menyerahkan SugarBEAT kepada FDA pada bulan Julai 2019, di mana ia masih belum selesai di hadapan pengawal selia.
Teknologi GraphWear
Selama beberapa tahun terakhir, syarikat yang berpusat di San Francisco ini telah berusaha untuk mengembangkan sensor tambalan berterusan yang dapat mengesan biomarker, termasuk glukosa, melalui peluh.
Terdapat beberapa butiran, tetapi nampaknya syarikat itu mengarahkan sensornya yang berterusan ke pasar kesehatan yang luas, bukan hanya untuk perawatan diabetes.
Medtronik
Pasti, syarikat ini mempunyai CGM pertama di pasaran dan merupakan salah satu daripada empat masalah besar yang ada sekarang. Itu tidak bermaksud tidak merancang untuk masa depan dengan konsep baru CGM.
Raksasa teknologi diabetes mengemukakan paten pada bulan September 2018 untuk patch pemantauan glukosa yang akan mengubah warna berdasarkan bacaan glukosa yang diambil oleh peluh.
Walau bagaimanapun, paten selalunya tidak membawa kepada produk. Nampaknya tidak ada maklumat umum lagi mengenai projek itu sejak itu.
Sano
Syarikat San Francisco ini berusaha untuk membuat biosensor tampalan yang dapat memberikan bacaan untuk statistik penting yang merangkumi tahap glukosa.
Peranti patch pekeliling yang ditujukan untuk pasaran kesihatan arus perdana bukan diabetes menjadi berita besar pada tahun 2018 setelah Fitbit melaburkan $ 6 juta untuk idea itu, tetapi ia tidak menarik perhatian setelah itu.
Universiti California, San Diego
Para penyelidik menguji sama ada tatu sementara dengan sensor nipis dan fleksibel bersepadu dapat memberikan bacaan glukosa yang tepat dari peluh. Kajian rintis disimpulkan pada Jun 2019
Klip telinga (ya, kami katakan telinga!)
TAHNIAH
Perinciannya kurang dalam bahasa Inggeris, tetapi syarikat Rusia ini nampaknya berusaha mengembangkan meter yang dapat dipakai sebagai klip telinga.
Aplikasi Integriti
Syarikat ini baru-baru ini mendapat tanda CE dari pengawal selia Eropah untuk versi GlucoTrack yang dikalibrasi sendiri, alat pemantauan glukosa yang tidak invasif.
Peranti ini menjepit ke telinga dan menggunakan kombinasi teknologi ultrasonik, elektromagnetik, dan termal untuk mengukur tahap glukosa.
Sensor mata
EasyGlucose
Inisiatif yang diketuai oleh pelajar ini dari UCLA difokuskan untuk mengembangkan cara untuk memantau tahap glukosa melalui pengimejan retina.
Lensa khas akan dilekatkan pada kamera telefon pintar untuk memantau perubahan halus pada retina untuk mengesan tahap glukosa dalam badan. Konsep ini memenangi Piala Imagine Microsoft pada tahun 2018.
NovioSense
Syarikat teknologi kesihatan dari Belanda ini berusaha untuk memasarkan CGM yang dapat mengukur glukosa melalui air mata.
Peranti akan terletak di kelopak mata bawah. Syarikat itu menjalankan percubaan klinikal kecil pada orang yang menghidap diabetes jenis 2 pada tahun 2018.
CGM bukan invasif lain
Perubatan CNOGA
Syarikat Israel ini telah mencipta CGM yang dijuluki CoG yang menawarkan sedikit cap jari. Peranti hibrid, yang menggunakan bacaan tusukan jari untuk penentukuran awal dan diod pemancar cahaya untuk pembacaan bukan invasif, telah mendapat kelulusan tanda CE.
Syarikat ini sedang berusaha untuk mendapatkan kelulusan FDA
DiaMonTech
Syarikat Jerman ini sedang mengembangkan sistem CGM non-invasif yang menggunakan sinar cahaya inframerah untuk menghitung molekul glukosa di bawah kulit.
Syarikat itu menjalankan percubaan klinikal manusia yang berjaya pada tahun 2019 dan berharap dapat melancarkan produknya pada tahun 2020.
Diabetes Indigo
Syarikat Belgium ini berusaha mengembangkan CGM yang tidak invasif yang akan menggunakan cahaya fotonik untuk mengukur kadar glukosa. Syarikat itu dipaparkan di Persidangan Penjagaan Kesihatan J.P. Morgan 2020.
MTI
Syarikat di UK ini sedang mengembangkan GlucoWise, sebuah alat pemantauan glukosa non-invasif yang akan menggunakan gelombang radio untuk mengukur kadar glukosa.
Peranti ini sedang dalam pembangunan untuk beberapa lama. Pada tahun 2017, hasil percubaan manusia yang dilakukan dengan kerjasama University of Roehampton diterbitkan dalam jurnal Nature.Pada tahun 2018, mereka menerbitkan hasil percubaan haiwan (babi) yang menunjukkan kepekaan sistem.
Universiti Waterloo
Para penyelidik telah menerangkan sistem bukti bukti yang akan menggunakan teknologi radar dari Google untuk mengukur kadar glukosa dalam larutan.
Tujuannya, tentu saja, adalah menggunakan teknologi ini untuk membuat alat yang dapat mengukur kadar glukosa dalam badan.
Universiti Bath
Penyelidik di UK cuba membuat sensor glukosa berasaskan graphene yang nipis. Ia akan menggunakan pelbagai sensor miniatur yang menggunakan arus elektrik kecil untuk mengeluarkan glukosa dari cairan interstisial yang terletak di antara sel-sel di dalam folikel rambut badan.
Syarikat itu menjelaskan bahawa setiap sensor merangkumi folikel individu. Pengukuran dapat dilakukan setiap 10 hingga 15 minit dan dikirim ke aplikasi.
Setelah ujian makmal berjaya, para penyelidik berharap dapat mula menguji alat ini dalam percubaan klinikal manusia.
Terapi Echo
Akhirnya, selama lebih dari satu dekad (sekurang-kurangnya), syarikat ini telah berbicara tentang membina CGM yang tidak invasif yang dapat mengesan tahap glukosa melalui kulit.
Itu tidak pernah terwujud, tetapi produk Symphony yang dinamakan sekali lagi selalu muncul dengan harapan dan pendanaan.
Terakhir kami dengar pada tahun 2016, syarikat itu telah berpindah ke New Jersey dan menjenamakan semula konsep CGM sebagai NextGen, tetapi masih hanya pada tahap awal penyelidikan dan pengembangan.
Masih terlintas di fikiran oleh pemerhati industri ketika menyebut tentang CGM wannabes.
