Hari ini, kami dengan senang hati menawarkan pandangan mendalam di T1D Exchange, organisasi nirlaba yang berpusat di Boston yang didirikan satu dekad yang lalu yang merupakan penyokong utama penyelidikan diabetes menggunakan data dunia nyata dan maklum balas pesakit.
Tahun lalu telah membawa perubahan pengawal dalam kepemimpinan tertinggi dan beberapa perubahan penting dalam fokus organisasi - secara khusus mengimbas kembali komuniti dalam talian dan inisiatif yang bertujuan untuk memadankan OKU (orang yang menghidap diabetes) dengan ujian klinikal.
Pada bulan November 2019, T1D Exchange menamakan sebagai Ketua Pegawai Eksekutif baru sebagai veteran industri diabetes: David Walton - seorang jenis 1 yang didiagnosis pada tahun 1990-an ketika berada di sekolah siswazah.
Inilah yang dia katakan kepada kami baru-baru ini mengenai latar belakangnya dan tempat T1D Exchange akan memfokuskan usaha pada tahun 2020 dan seterusnya:
DM) Hai David, bolehkah anda memulakan dengan berkongsi bagaimana anda terlibat dengan diabetes secara profesional?
DW) Ironinya, ini hanya sebelum diagnosis saya sendiri. Tugas pertama saya keluar dari kolej adalah untuk syarikat perunding yang melakukan strategi kerja untuk syarikat farmasi dan bioteknologi, dan projek pertama yang saya laksanakan untuk melihat implikasi percubaan DCCT yang terkenal.
Kami meneroka untuk mewujudkan sistem insentif berpusatkan pesakit untuk diabetes jenis 1 dan jenis 2, untuk 'memberi ganjaran' tingkah laku yang produktif dan sihat dalam menguji gula darah anda, mencapai hasil A1C dalam jarak jauh, dan menggabungkan keahlian gim untuk bersenam. Oleh itu, saya terpaksa belajar diabetes pada masa itu, menonton penyelidikan pasaran dan video (mengenai) cabaran hidup dengan ini. Saya melakukan pekerjaan perundingan itu selama satu setengah tahun, sebelum pergi ke sekolah perniagaan untuk masuk ke dalam pengurusan penjagaan kesihatan. Saya telah ditugaskan selama setahun di kolej, sebagai jurusan psikologi, tetapi memutuskan bahawa saya tidak pasti saya mahu menjadi doktor. Itulah cara saya menjumpai perniagaan dalam penjagaan kesihatan dan menyukainya. Dan di sanalah saya didiagnosis.
Beritahu kami mengenai diagnosis anda ...?
Itu semasa tahun kedua saya di Wharton School of Business. Saya mula memperhatikan gejala yang saya ingat ketika saya membincangkannya semasa projek perundingan pertama saya: kencing kerap, dahaga berterusan, kehilangan berat badan, dan penglihatan kabur. Itu semua dalam masa seminggu dan saya tahu ada masalah. Saya bergurau dengan beberapa doktor bahawa itu terdengar seperti diabetes jenis 1, tetapi saya berumur 24 tahun. Mereka berkata, 'Ya, anda mungkin terlalu tua untuk jenis 1.' Dengan penglihatan kabur, saya pergi ke tahap kesihatan pelajar dan mereka mengambil gula darah yang kembali pada 594 mg / dL. Mereka menghantar saya ke hospital selama dua hari dan memberi saya insulin, dan itulah intro saya untuk hidup dengan tipe 1. Sudah separuh hidup saya sekarang.
Anda juga mempunyai hubungan keluarga dengan diabetes, betul?
Salah satu perkara yang menarik ialah saya diterima pakai, tetapi saya tahu keluarga kandung saya dan mempunyai saudara kembar saudara serta saudara kandung. Semasa saya didiagnosis, mereka bertanya apakah ada sejarah keluarga dengan jenis 1. Kerana saya tahu ibu bapa kandung saya, saya dapat memanggil mereka dan mendapatkan sejarahnya; tidak ada jenis 1 di mana-mana keluarga. Tetapi kemudian terus maju lebih kurang lapan tahun yang lalu: saudara kandung saya memberitahu saya bahawa anaknya didiagnosis menghidap T1D pada usia 3. Terdapat jelas sesuatu yang genetik di sini.
Juga menarik: Isteri saya sekarang menjual insulin untuk Eli Lilly sebelum saya bertemu dengannya, jadi dia tahu semua tentang diabetes. Dia pernah menjadi perwakilan penjualan dan pernah tinggal di hospital dengan mengambil garam (sebagai insulin palsu), untuk lebih memahami bagaimana rasanya. Itulah latar belakang peribadi dan bertindih dengan semuanya.
Adakah anda menghidap diabetes secara langsung selepas diagnosis anda?
Tidak, saya sedang berunding dengan pihak farmasi untuk apa yang akhirnya menjadi sebahagian daripada Johnson & Johnson. Saya benar-benar tidak memikirkan diabetes sehingga saya menggunakan pam insulin dan menyertai J&J pada tahun 2005. Mereka memperoleh syarikat pam Animas pada awal tahun 2006, dan saya berpindah ke sana pada bulan Julai untuk memimpin pemasaran strategik. Saya memberikan input komersial untuk produk baru dalam pengembangan dan mencari tahu bagaimana potensi pasar dan bagaimana ciri-ciri pam baru.
Saya melakukan semua aktiviti hulu di Animas selama enam tahun. Itu adalah kali pertama saya berada di sekitar begitu banyak orang dengan tipe 1 ... puluhan orang di Animas sahaja selain yang lain melalui penyelidikan pasaran dan pesakit. Saya tenggelam, memanfaatkan apa yang saya lakukan tetapi mendengar kepelbagaian perspektif tentang apa yang penting bagi orang dan apa pilihan mereka. Ini memberi saya landasan yang baik untuk diabetes, sambil meletakkan perspektif di mana saya sesuai dengan T1D saya sendiri. Saya sekarang memakai pam selama 14 tahun dan CGM selama 11 tahun, dan saya sangat terlibat dalam teknologi dan pendidikan.
Bukankah anda juga meluangkan masa bekerja di syarikat yang mengembangkan CGM yang tidak invasif, dan juga permulaan kesihatan digital anda sendiri?
Saya bekerja untuk kedua Echo Therapeutics dari aspek perancangan komersial dan pembangunan perniagaan global, bukan sistem CGM yang tidak invasif. Dan kemudian saya mengetuai semua aktiviti komersial global untuk syarikat pemantau glukosa darah alat perubatan AgaMatrix.
Kemudian pada tahun 2017, saya memulakan permulaan kesihatan digital saya sendiri Chronicare, menggunakan penyelesaian pemantauan yang berkaitan untuk mengatasi kepatuhan dan hasil ubat-ubatan bagi orang yang menghidap diabetes dan keadaan kronik. Selepas 18 bulan, saya memutuskan untuk menjual kepada syarikat untuk ... bergabung tenaga ke depan. Saya dapat melihat di peringkat keusahawanan, bagaimana membina penyelesaian pemantauan jarak jauh yang berfokus pada kesihatan penduduk. Ia sangat membantu, terlibat dalam membangunnya dari bawah ke atas. Pola pikir, bersama dengan yang lain, membantu saya membuat kursus di T1D Exchange untuk membina penawaran berorientasikan data untuk peningkatan di dunia nyata.
Nampaknya takdir bahawa semua yang membawa anda ke T1D Exchange, bukan?
Ya, ini benar-benar membawa saya ke titik di mana saya merasakan saya berada di T1D Exchange dengan sempurna untuk membawa kita ke fasa seterusnya sebagai sebuah organisasi. Dalam karier saya, saya sering memfokus pada data. Magang di rancangan kesihatan, dan sebelum itu di sekolah perniagaan melihat program pengurusan diabetes. Kemudian syarikat pam dan melihat pengurusan data untuk pam bersepadu CGM pertama, dan bekerjasama dengan semua pendidik diabetes dan ahli endokrinologi dan penyelidik mengenai maklumat apa yang paling berguna. Melangkah ke sisi keusahawanan dan teknologi, kekuatan data dalam kesihatan penduduk adalah sesuatu yang saya kerjakan selama beberapa tahun terakhir.
Semua itu sangat berharga untuk bergabung dengan T1D Exchange pada saat kita melihat bagaimana kita mengintegrasikan semua sumber data yang berbeza ini dan membina satu set data diabetes jenis 1 yang paling menarik dan menariknya untuk memberi kesan yang paling besar. Saya telah melihat, pada tahun pertama ini di sini, kekuatan data untuk membuat perubahan yang bermakna. Sungguh, ini semua mengenai bagaimana kita memberi kuasa kepada orang untuk menggunakan data tersebut dengan cara yang berharga untuk melaksanakan perubahan.
Bolehkah anda membincangkan perubahan yang telah dilihat oleh T1D Exchange sejak tahun lalu sejak pertama kali terlibat?
Saya bergabung dengan Lembaga Pengarah pada bulan Disember 2018 dan menjadi CEO sementara pada bulan April 2019. Setahun yang lalu, kami beralih dan tidak pasti apa yang kami mahukan atau jika kami akan meneruskannya seperti ketika itu. Terdapat pengakuan umum ketika itu bahawa kami semakin terlibat dalam data. Kami juga tahu bahawa untuk kelestarian, kami harus mencari jalan untuk beroperasi dengan cara yang lebih menjimatkan. Pendekatan lama T1D Exchange dalam mengumpulkan pesakit di klinik dan mengumpulkan data sangat memerlukan tenaga kerja dan mahal. Organisasi tersebut menyedari bahawa kita harus bergerak ke arah yang berbeza, dan ketika itu saya bergabung pada akhir tahun 2018. Ini adalah permulaan untuk membina beberapa alat dan pendekatan baru.
Salah satu pendirian yang sangat saya rasakan ialah sebagai sebuah organisasi, kita seharusnya tidak memikirkan idea jangka panjang. Kita harus fokus pada perkara-perkara yang boleh mendatangkan hasil jangka pendek.
Dan Kolaborasi Peningkatan Kualiti anda adalah salah satu usaha jangka pendek baru ...?
Kolaborasi Peningkatan Kualiti adalah program keutamaan tinggi untuk kami. Kami bekerjasama dengan fasilitator dan penasihat dari sekumpulan klinik teratas yang mengusahakan inisiatif untuk meningkatkan penjagaan yang mereka berikan. Kami membantu penyedia dengan data mereka dan menggabungkannya dengan sumber lain untuk membantu mendorong perubahan. Itu termasuk kemas kini CGM, kerana terdapat banyak bukti bahawa penggunaan CGM memberikan hasil yang lebih baik bagi pesakit ketika mereka menggunakannya. Oleh itu, bekerja melalui halangan untuk menggunakannya dan dilakukan dengan betul adalah fokus besar, dan kami berusaha untuk menyediakan infrastruktur dan data di sekitarnya.
Kami juga melihat penyaringan kemurungan, kerana kami tahu bahawa masalah kesihatan mental benar-benar dapat menghalang kemampuan seseorang untuk fokus pada kesihatannya.
Bagaimana dengan Registry T1D Exchange?
Itu adalah pendaftaran pesakit dalam talian kami, di mana kami mengumpulkan hasil dan pendapat yang dilaporkan pesakit mengenai pelbagai topik diabetes. Pada masa ini, terdapat kira-kira 5,000 orang di sana sekarang dan kami berharap dapat mencapai 10.000 orang pada pertengahan 2020.
Sepanjang tahun lalu, kami mengajukan beberapa pertanyaan dari kelompok awal dan mendapat tanggapan dan sekarang kami menyiapkan sub-kajian ... melalui tinjauan dan penyelidikan lain. Terdapat peluang sebenar untuk mengumpulkan input dari sekumpulan pesakit yang pelbagai mengenai beberapa perkara mengenai diabetes. Kami mempunyai begitu banyak tren menarik sekarang dengan teknologi yang berkembang - dari sistem gelung tertutup, bentuk glukagon baru, dan jurang ini yang wujud di mana orang tidak menggunakan (alat terbaru). Kami ingin memastikan bahawa pendaftaran kami dapat digunakan untuk penyelidikan dan peningkatan perawatan khusus, dan kami mengumpulkan data setiap hari yang dapat mencapai hal tersebut.
Mengapa anda berpendapat bahawa penyelidikan berdasarkan data sangat penting?
Saya percaya bahawa beberapa disfungsi (diabetes) di luar sana dapat diperbaiki dengan data yang lebih baik. Tetapi kemudian (anda harus) menggali dan mencari cara mengoperasikan data tersebut, menariknya dan memudahkan pesakit dan penyedia untuk bertindak.
Satu perkara untuk menggambarkannya: Ketika saya menyertai Animas pada tahun 2006, saya tidak pernah mempunyai A1C di bawah 7.0%. Beberapa endos saya tidak pernah merasakan ada yang salah, tetapi mereka tidak pernah benar-benar memeriksa tetapan insulin saya dengan teliti. Oleh itu, semasa orientasi saya di Animas, saya semakin pantas mengepam pam dan membaca bahan-bahan, ketika saya melihat persembahan oleh John Walsh yang telah dia sampaikan pada persidangan Children With Diabetes pada tahun 2006. Saya membacanya dan melihat peraturan dos, dan melakukan beberapa matematik cepat untuk mengetahui bahawa pembetulan dan nisbah insulin-to-carb yang saya miliki tidak dapat dilakukan. Mereka tidak seperti julat khas, berdasarkan kumpulan data yang besar. Saya melakukan matematik di tempat, dan menukar tetapan pam saya tanpa bercakap dengan doktor saya. Rumusan tersebut berfungsi dengan sempurna dan saya melihat hasilnya dengan segera dan tidak banyak perubahan!
Sebulan setengah kemudian, saya mendapat A1C saya dan 6.8 untuk pertama kalinya. Itu adalah data sederhana murni, dan formula tersebut berasal dari kumpulan data yang lebih besar yang disatukan, dinilai dan digunakan. Oleh itu, saya melihatnya sebagai contoh, dalam melihat sekumpulan data dan menggunakannya untuk menjalani rejimen harian anda. Sekarang kami mempunyai alat yang lebih baik, tetapi saya selalu kagum dengan seberapa sering ia menggunakan data mudah yang dapat membantu orang melakukan yang lebih baik.
Sekarang anda sudah berada di pucuk pimpinan, apa yang anda fikir perlu berubah di T1D Exchange pada masa hadapan?
Terlalu banyak organisasi yang bertindih dan melakukan perkara yang serupa. Kami bersalah seperti orang lain. Kami telah memperbaharui strategi kami, sehingga kami lebih banyak bermitra dan berusaha untuk mengakses apa yang telah dilakukan orang lain, sambil memfokuskan pada item yang lebih jelas bagi kami. Kami tidak mahu bersaing dengan organisasi penyelidikan diabetes yang lain. Kami ingin menggunakan pasukan penyelidikan untuk membantu kami memberi kuasa kepada orang lain untuk menggunakan data kami, untuk benar-benar membuat perbezaan. Kami ingin memastikan bahawa data yang kami kumpulkan mempunyai beberapa nilai dengan cara tertentu. Kami mahu saling menguatkan, dalam lingkaran separa tumpang tindih ini.
Adakah itu bermaksud anda akan menyingkirkan beberapa program anda?
Kami tidak akan membiayai usaha penyelidikan jangka panjang, dan itulah sebabnya mengapa kami memutuskan untuk menghentikan BioBank kami (koleksi sampel biologi). Proses pemikiran saya adalah, kami mempunyai sumber daya yang berharga dan itu adalah sebahagian besar anggaran kami yang dapat kami gunakan untuk sesuatu yang lebih unik. Orang lain boleh mengambil usaha BioBank itu, jika kita memindahkannya kepada mereka. Itulah yang sedang kami lakukan.
Bagaimana dengan komuniti Glu dalam talian anda?
Kami cuba mengorientasikan semula. Kami mempunyai komuniti dalam talian ini seperti Beyond Type 1 yang mempunyai komuniti dalam talian dan begitu banyak yang lain mempunyai komuniti dalam talian. Terdapat banyak komuniti dalam talian yang tumpang tindih, yang mungkin mempunyai fokus yang sedikit berbeza. Kami melihatnya, dan melihat bahawa kami benar-benar memperlakukan Glu seperti jenama tersendiri - walaupun di dinding kami sendiri. Ada orang yang tidak tahu bahawa itu adalah usaha T1D Exchange, kerana penjenamaan itu. Semasa kami berusaha mengembangkan kumpulan data bersepadu kami dan meningkatkan nilai dan pandangan kolektif, kami fikir ada cara yang lebih baik untuk melakukannya sebagai T1D Exchange. Sebahagiannya akan membuat orang keluar dari Pendaftaran di mana ia adalah usaha penyelidikan formal, dan soalan yang diajukan lebih klinikal. Kami masih mahu mendapatkan nadi komuniti dan banyak yang akan berterusan, tetapi akan disusun lebih sebagai inisiatif T1D Exchange yang membantu apa lagi yang kami lakukan.
Bagaimana anda menggambarkan visi anda untuk organisasi yang akan memasuki tahun 2020?
Fokus kami sebagai organisasi adalah Kolaborasi Peningkatan Kualiti dan Pendaftaran Dalam Talian, dan dapat menyokong orang dalam ekosistem - pesakit, penyedia, industri, pembayar, advokasi. Kami ingin memastikan maklumat kami dapat digunakan, dan kami akan membantunya dengan beberapa cara. Maksudnya, kita bukan sekadar organisasi analitik data dan hanya itu. Sebaliknya, kami akan terlibat dalam membantu mengambil tindakan dengan data tersebut, dan jika kami dapat menyokong organisasi lain dan usaha mereka, hebat! Sekiranya kita perlu terlibat dengan industri, hebat. Kami mungkin membuat kerja sendiri atau memberikan data kepada mereka supaya mereka dapat melakukannya sendiri.
Kami benar-benar memperhatikan kajian yang menunjukkan hasilnya tidak berada di tempat yang harus mereka capai dalam 20 tahun terakhir, walaupun terdapat kemajuan dalam teknologi dan alat, dan kami berhasrat untuk membantu mengubahnya dan akan memainkan peranan aktif dalam melakukannya. Itulah yang ada di lensa kami.
Terima kasih kerana meluangkan masa untuk bercakap dengan kami, David. Kami tidak sabar untuk melihat apa yang akan datang untuk T1D Exchange!
-snags-fda-approval.jpg)
