APA ITU CGM (MONITOR GLUKOSA BERTERUSAN) DAN MEMILIH SATU - DIABETES-MINE

Utama / Diabetes-Mine / 2021

Apakah CGM (Monitor Glukosa Berterusan) dan Bagaimana Saya Memilih Satu?

Mari kita hadapi, orang suka akronim. Dan kemungkinannya adalah jika anda terhubung jauh dengan komuniti diabetes, "CGM" adalah istilah yang sering anda dengar dan lihat.

Bagi mereka yang tidak tahu, CGM adalah singkatan dari monitor glukosa berterusan. Tetapi walaupun bagi mereka yang biasa dengan istilah itu, sukar untuk mengetahui apa yang dilakukan oleh CGM dengan tepat, bagaimana memilih yang tepat, bagaimana menentukan kos dan perlindungan insurans, dan di mana untuk membelinya.

Masukkan primer DiabetesMine ini pada pemantauan glukosa berterusan. Kita akan mulakan dengan asas-asasnya dan berusaha untuk menjawab semua pertanyaan yang boleh kita lakukan.

Sama ada anda seorang dewasa yang baru didiagnosis dengan diabetes jenis 1 atau jenis 2, ibu bapa atau penjaga kanak-kanak dengan jenis 1, atau pengasuh diabetes, kami berharap gambaran keseluruhan ini akan memberikan jawapan yang anda cari.

Apakah pemantauan glukosa berterusan (CGM)?

Sistem pemantauan glukosa berterusan, atau CGM secara ringkas, adalah sistem perubatan kompak yang secara berterusan memantau tahap gula darah anda dalam masa lebih kurang (biasanya terdapat selang lima minit antara bacaan).

Untuk menggunakan CGM, anda memasukkan sensor kecil ke perut anda yang merangkumi kanula kecil yang menembusi kulit. Patch pelekat menahan sensor di tempatnya, memungkinkannya untuk membaca bacaan glukosa dalam cairan interstisial (cecair yang mengelilingi sel-sel di dalam badan) sepanjang hari dan malam. Secara amnya, sensor mesti diganti setiap 10 hingga 14 hari.

Pemancar kecil yang boleh digunakan semula yang disambungkan ke sensor membolehkan sistem menghantar bacaan masa nyata secara wayarles ke peranti monitor yang memaparkan data glukosa darah anda. Beberapa sistem dilengkapi dengan monitor khusus, dan beberapa sekarang memaparkan maklumat melalui aplikasi telefon pintar, jadi anda bahkan tidak perlu membawa peranti tambahan bersama anda.

Selain aliran data yang berterusan, kebanyakan CGM dapat menghantar makluman yang memberitahu anda ketika kadar gula darah anda meningkat terlalu tinggi atau turun terlalu rendah. Anda juga dapat menetapkan parameter amaran dan menyesuaikan cara Anda diberitahu.

Bukan meremehkan untuk mengatakan bahawa CGM telah merevolusikan rawatan diabetes. Tidak seperti meter glukosa darah jari jari tradisional (BGM), yang hanya menyediakan satu bacaan glukosa, sistem CGM memberikan maklumat glukosa dinamik yang berterusan setiap lima minit. Itu sama dengan kira-kira 288 bacaan dalam sehari.

Bagaimana CGM mengubah hidup dengan diabetes

Ideanya di sini adalah pemberdayaan, kerana peranti ini memberikan beberapa manfaat perubatan dan gaya hidup yang serius.

Pertama, anda benar-benar dapat melihat kesan makanan dan bersenam secara langsung pada tahap glukosa darah anda, dan dapat menangkap kes hiperglikemia (gula darah terlalu tinggi) dan hipoglikemia (gula darah terlalu rendah) ketika berlaku, mengelakkan akibat yang mungkin berbahaya. Ini adalah kelebihan besar daripada pemantauan glukosa darah "statik" bersejarah, yang hanya memberikan satu bacaan glukosa dalam satu masa.

Terdapat juga faktor kemudahan. CGM pada dasarnya dapat menghilangkan keperluan untuk ujian jari yang biasa, satu-satunya cara lama untuk memeriksa tahap gula darah. Walaupun corak jari kadang-kadang diperlukan untuk mengkalibrasi sistem CGM dan masih dapat berfungsi sebagai sumber data kesihatan sandaran, ia tidak lagi berterusan, mengganggu, dan tidak menyenangkan untuk dilakukan.

Selanjutnya, kajian (di sini dan di sini, misalnya) menunjukkan CGM menjadi antara pilihan pengurusan gula darah pesakit luar terbaik untuk mengurangkan A1C - ujian "standard emas" pengurusan glukosa darah.

Kajian lain (di sini dan di sini) menunjukkan CGM dapat mengurangkan masa pesakit yang dihabiskan dalam hipoglikemia, dan membantu meningkatkan waktu mereka dalam julat BG yang sihat.

Dengan tetapan pemantauan dan amaran yang aktif, peranti ini sangat bermanfaat bagi kanak-kanak (dan orang dewasa, benar-benar) menghadapi turun naik waktu malam, membawa penjagaan yang lebih selamat dan ketenangan fikiran kepada ibu bapa dan penjaga.

Ia juga merupakan alat yang sangat berguna untuk pesakit yang mempunyai kesedaran hipoglikemia, memberi tahu mereka bahawa terdapat gula darah rendah.

Sistem CGM kini tersedia

Pada masa ini, terdapat empat sistem CGM yang diluluskan oleh FDA di pasaran. Dua tidak memerlukan corak jari sama sekali untuk penentukuran, sementara dua yang lain mengurangkan keperluan tusukan jari dari lapan hingga hanya dua hari (untuk tujuan penentukuran). Harga dan di mana ia dijual berbeza-beza.

Dexcom, yang berpusat di San Diego, adalah pelopor di CGM dan terus menerajui pasaran. Sistem terbaru mereka, Dexcom G6 CGM, menawarkan teknologi zero-fingerstick, kerana ia datang "kilang dikalibrasi," yang menghilangkan perlunya pengguna menetapkan tahap awal dengan ujian jari. Ia diluluskan oleh FDA untuk digunakan dengan selamat pada kanak-kanak semuda dua tahun.

Sistem ini menawarkan amaran yang dapat disesuaikan, keserasian dengan perisian Dexcom's Clarity dan aplikasi telefon pintar untuk mengkaji data, dan keupayaan untuk berkongsi data peranti dengan mudah sehingga 10 pengikut (termasuk doktor, pendidik diabetes, pengasuh, atau ahli keluarga anda). Ciri terbaru adalah penyatuan suara melalui teknologi Siri Apple.

Medtronic, peneraju teknologi pam insulin, juga membuat peranti CGM yang disebut Guardian, yang pada awalnya hanya dijual dalam sistem kombo dengan pam insulinnya. Tetapi pada bulan Mac 2018, FDA meluluskan model terbaru Medtronic Guardian Connect, CGM yang berdiri sendiri pertama syarikat.

Sistem ini merangkumi sensor kecil yang dipakai di lengan atas atau perut yang dapat dipakai hingga tujuh hari, dan pemancar Bluetooth yang mengirimkan bacaan glukosa ke aplikasi telefon bimbit setiap lima minit.

Titik penjualan besar Guardian Connect (tidak mengejutkan dengan mempertimbangkan nama produk) adalah perlindungan. Syarikat menagih produknya sebagai satu-satunya "sistem CGM yang membantu pesakit dengan banyak suntikan harian melebihi tahap tinggi dan rendah."

Itu kerana teknologi pintar Guardian bukan sahaja meramalkan tahap glukosa menuju ke mana, tetapi juga memberi amaran kepada pengguna dari 10 hingga 60 minit sebelum "lawatan glukosa", yang membolehkan mereka mengambil tindakan yang sesuai terlebih dahulu untuk mengelakkan episod tinggi dan rendah.

Guardian Connect diluluskan oleh FDA untuk pengguna berumur 17 hingga 75 tahun.

Abbott Diabetes Care memasuki permainan CGM pada tahun 2017, dengan persetujuan FDA untuk Monitor Glukosa FreeStyle Libre yang unik.

Yang berbeza dengan sistem "flash" ialah pengguna memakai sensor bulat kecil yang dipasang di lengan atas, tetapi tidak secara automatik menghantar bacaan. Sebagai gantinya, pengguna harus menggesek penerima genggam secara manual (atau sekarang juga telefon pintar) ke atas sensor untuk mendapatkan bacaan glukosa.

Sensornya agak kecil - kira-kira seukuran dua tempat bertumpuk, menurut syarikat itu - dan dapat diimbas melalui pakaian dan tahan air, memungkinkan pengguna memakainya ketika berenang atau mandi. Sensor ini juga dikalibrasi dari kilang, jadi ia tidak memerlukan penentukuran, dan diluluskan untuk pemakaian selama 14 hari.

Data dapat dibaca dan dianalisis pada penerima atau telefon pintar menggunakan aplikasi LibreLink Abbott, yang menawarkan perkongsian data jarak jauh dengan hingga 20 orang. Abbott FreeStyle Libre diluluskan oleh FDA untuk pengguna berumur 18 tahun ke atas.

Senseonics melengkapkan empat besar dengan sistem Eversense-nya, CGM implan jangka panjang pertama di dunia. Ini terdiri dari sensor kecil ukuran ranting kecil yang ditanam di bawah kulit di lengan atas. Diluluskan untuk pemakaian 90 hari di A.S. dan 180 hari pemakaian di Eropah, ia adalah sensor tahan lama.

Pemancar hitam bujur rata dipakai di tempat penyisipan dan dipegang di tempat dengan pelekat. Pemancar mesti dilepaskan dan dicas setiap hari. Sistem ini dilihat dan dikendalikan oleh aplikasi telefon pintar yang menawarkan beberapa laporan data yang dapat dihantar dengan mudah kepada doktor (atau sesiapa sahaja) dengan satu klik butang. Lebih banyak spesifikasi terdapat di sini. Syarikat itu dipaksa memasuki "mod hybernation" setelah wabah itu, tetapi kembali beroperasi pada September 2020 setelah mendapat infus tunai dari Ascensia Diabetes Care.

Bagaimana saya mendapatkan CGM?

Seperti kebanyakan teknologi perubatan, anda memerlukan preskripsi untuk mendapatkan CGM. Doktor anda boleh menulis preskripsi untuk mana-mana alat CGM utama. Sebilangan besar tersedia melalui farmasi tradisional pada masa ini, walaupun pesanan dalam talian terus melalui pengeluar atau banyak vendor pihak ketiga juga merupakan pilihan.

Tetapi mendapatkan preskripsi untuk CGM selalunya tidak semudah hanya berjalan ke pejabat doktor anda dan meminta rawatan. Sebagai gantinya, anda mungkin memerlukan Kebenaran Terdahulu (PA) untuk mendapatkan CGM melalui insurans kesihatan anda. PA adalah bentuk / proses yang harus dilalui oleh doktor anda untuk membuktikan "keperluan perubatan" untuk mendapatkan kelulusan dari rancangan insurans anda untuk menampung kos yang berkaitan dengan rawatan yang ditetapkan (CGM, dalam kes kami di sini).

Pada ketika ini, kebanyakan syarikat insurans utama (dan Medicare) memerlukan Kebenaran Terdahulu sebelum memperluas liputan untuk CGM. Inilah cara untuk mendapatkan PA, menurut JDRF, organisasi penyelidikan dan sokongan T1D terkemuka:

Periksa dokumen polisi insurans anda dan formulari untuk mengetahui apakah rawatan anda memerlukan PA. Anda boleh mendapatkannya di laman web rancangan. Sekiranya anda mempunyai liputan Medicare, periksa Medicare & Anda
buku panduan untuk maklumat lebih lanjut.
Sekiranya PA diperlukan, cari proses untuk menghantar dan mendapatkan
sebarang borang kebenaran awal yang diperlukan. Maklumat ini biasanya terdapat di laman web pelan, atau anda boleh menghubungi nombor perkhidmatan ahli yang terdapat di bahagian belakang kad insurans anda.
Kerana pejabat doktor anda bertanggungjawab untuk menyerahkan PA, itu
penting untuk bekerjasama dengan doktor anda, atau anggota kakitangan di pejabat doktor yang ditunjuk untuk mengendalikan PA, untuk memastikan mereka mempunyai semua maklumat yang diperlukan.
Pastikan permintaan PA diserahkan sesuai dengan rencana
garis panduan, dan periksa semula bahawa anda memenuhi semua syarat sebelum diserahkan.
Setelah permintaan anda diserahkan, syarikat insurans boleh menyetujui
atau menafikannya. Sekiranya ia diluluskan, anda akan dapat menerima yang diminta
rawatan. Ketahuilah bahawa surat kelulusan mungkin merangkumi peraturan tentang bagaimana anda mendapatkan rawatan tersebut. Sekiranya demikian, anda perlu mematuhi syarat yang akan dilindungi.
Sekiranya permintaan itu ditolak, anda harus merancang untuk mengajukan banding atas keputusan tersebut.

Anda mungkin tertanya-tanya apa yang dimaksudkan dengan "keperluan perubatan"? Berikut adalah beberapa kriteria PA umum yang digunakan untuk melihat apakah pesakit memenuhi syarat untuk mendapatkan CGM:

Diagnosis diabetes jenis 1
Penyelesaian program pendidikan diabetes yang komprehensif
Memerlukan suntikan insulin setiap hari atau pam insulin
terapi dengan penyesuaian dos yang kerap
Purata kekerapan ujian diri glukosa yang didokumentasikan lebih besar daripada
empat kali sehari selama dua bulan sebelumnya
Niat untuk menggunakan alat pemantau sebagai tambahan untuk penjagaan standard
Seringkali episod hipoglikemik yang tidak dapat dijelaskan atau kerap pada waktu malam
hipoglikemia

Berapakah kos CGM?

Sistem CGM tidak murah, terutamanya jika anda membayar di luar poket. Sebentar lagi kita akan membincangkan perlindungan insurans. Pertama, inilah ikhtisar asas anggaran kos untuk sistem CGM utama:

Dexcom G5 / G6: $ 300 untuk pemancar, $ 600 untuk penerima, dan $ 80 per sensor (hayat sensor G5: 7 hingga 14 hari; hayat sensor G6: 10 hari).
Abbott FreeStyle Libre: $ 60 untuk pengimbas sensor, $ 40 setiap sensor (jangka hayat 10 hari).
Medtronic Guardian Connect: $ 1,000 untuk pemancar, $ 80 setiap sensor (umur 7 hari).
Senseonics Eversense (sementara masih ada): $ 1,400 untuk permulaan
pakej (sensor, pemancar, pelekat, panduan permulaan), $ 200 hingga $ 300 untuk
penyisipan (jangka hayat 90 hari), dan $ 300 hingga $ 400 untuk penyingkiran dan penyisipan semula.

Walaupun perkakasan asas untuk CGM (pemancar dan penerima) pada umumnya cukup tahan lama, kos sensor dan prosedur implan boleh meningkat dengan cepat.

Sekiranya terdapat kos yang anda tidak mampu atau tidak dilindungi oleh insurans anda, syarikat CGM secara amnya akan bekerjasama dengan pesakit untuk membantu dengan beberapa jenis rancangan pembayaran. Eversense, misalnya, menawarkan program akses pesakit yang disebut Eversense Bridge yang dirancang untuk membantu pesakit yang menghadapi biaya yang tidak mencukupi.

Walaupun anda masih perlu membayar implantasi sensor, program jambatan ini menawarkan pesakit yang berkelayakan dengan harga tetap $ 99 untuk semua bekalan di muka (sensor, pemancar, perekat, panduan permulaan), dan bukannya kos biasa sekitar $ 1.400.

Jangan takut untuk bercakap atau meminta tawaran, potongan harga dan bantuan. Bagaimanapun, syarikat-syarikat perubatan ini adalah perniagaan: mereka mahu orang menggunakan produk mereka.

Adakah insurans kesihatan merangkumi CGM?

Kos di atas bertambah. Adalah berguna untuk mengetahui bahawa Dexcom G5 dan Abbott FreeStyle Libre dilindungi oleh kebanyakan rancangan insurans kesihatan swasta dan awam, termasuk Medicare (lebih lanjut mengenai perkara di bawah). Medtronic's Guardian Connect, Dexcom G6, dan Senseonics 'Eversense harus dilindungi oleh kebanyakan rancangan swasta, tetapi belum oleh Medicare.

Menurut sejarah, orang yang menghidap diabetes jenis 1 mempunyai masa yang lebih mudah untuk mendapat CGM melalui insurans daripada mereka yang menghidap diabetes jenis 2 - kerana lebih mudah untuk mendapatkan keperluan perubatan.

Namun, jika anda mempunyai jenis 2 dan doktor anda dapat membuat kes untuk keperluan perubatan, anda mungkin memenuhi syarat. Tetapi syarikat insurans anda mungkin masih mahu mengesahkan sama ada anda benar-benar memerlukan CGM.

Sekiranya anda dapat membuktikan bahawa anda mengalami gula darah tinggi dan gula darah rendah, kemungkinan anda akan layak. Ini dapat dibuktikan dengan memberikan log glukosa darah yang dimuat naik dari meter jari anda. Secara amnya, hiperglikemia didefinisikan sebagai kadar glukosa darah 250 mg / dL atau lebih, sementara hipoglikemia adalah gula darah 70 mg / dL atau lebih rendah.

Sekiranya syarikat insurans anda menolak perlindungan anda untuk mendapat CGM, berbincanglah dengan pejabat doktor anda mengenai ulasan dan rayuan rakan sebaya. Mendorong doktor anda untuk memperjuangkan anda adalah penting. Pengilang juga boleh menyokong anda di sini. Dexcom, misalnya, mempunyai borang maklumat pesakit yang mudah dilengkapkan yang boleh anda kirimkan bersama dengan maklumat insurans anda. Syarikat kemudian akan menghubungi syarikat insurans anda untuk berusaha mendapatkan peranti anda yang dilindungi dan dilindungi. Medtronic menawarkan perkhidmatan serupa di sini.

Liputan Medicare CGM adalah perkembangan yang agak baru dan masih terhad, sayangnya. Pada Januari 2017, CMS menandatangani Dexcom G5 sebagai alat "terapeutik" kerana kini telah dibersihkan oleh FDA agar cukup tepat untuk membuat keputusan pemberian dos dan rawatan insulin - dan itu bermakna ia layak mendapat liputan Medicare.

Baru-baru ini, Abbott Libre berjaya mendapatkan perlindungan di bawah Medicare Part D juga, dan harapannya adalah bahawa ini akan membuka jalan untuk liputan yang lebih luas ke depan.

Memilih CGM yang sesuai untuk anda

Antara faedah utama sistem CGM adalah kemampuan mereka untuk menghilangkan ujian cap jari, aliran data berterusan, dan fakta bahawa pengguna terus melaporkan bahawa CGM mereka membantu mereka mengetahui lebih lanjut mengenai diabetes mereka dan hubungannya dengan badan mereka.

Sekiranya kriteria tersebut menarik bagi anda, maka salah satu daripada empat CGM utama mungkin sesuai untuk anda.

Sekiranya anda sangat prihatin dengan amaran keselamatan masa nyata, anda mungkin ingin melewatkan sistem Abbott Libre, sekurang-kurangnya sehingga model baru keluar yang merangkumi penggera.

Bagi kekurangannya, CGM adalah teknologi yang boleh dipakai. Itu selalu ada pada anda, dan walaupun wayarnya sudah tiada sekarang, anda masih harus berurusan dengan memasang peranti pada badan anda. Aliran data yang berterusan juga boleh menjadi kelemahan, membanjiri anda dengan maklumat dan berpotensi membuat gelung obsesif di mana anda merasa sentiasa tertekan untuk bertindak balas terhadap nombor BG yang anda lihat di skrin. Akhir sekali, kos menjadi perhatian ramai orang.

Semua yang dikatakan, CGM adalah alat paling maju yang tersedia untuk rawatan diabetes, dan berpotensi menjadi satu-satunya jalan masa depan untuk perawatan diabetes yang bergantung kepada insulin.

Berikut adalah beberapa perincian mengenai CGM mana yang paling sesuai untuk pengguna:

Sekiranya anda mencari reputasi lama dan kewibawaan bahagian pasaran, Dexcom sesuai dengan bil tersebut. Pemain terpanjang dalam permainan CGM, CGM Dexcom umumnya mempunyai bacaan yang paling tepat, dalam 9% bacaan BG yang diukur oleh makmal.

Dengan model G6nya, syarikat yang berpangkalan di San Diego kini juga menawarkan penentukuran bebas jari dan jangka hayat sensor yang lebih lama (10 hari). Dexcom menawarkan amaran tinggi dan rendah, penggera yang dapat disesuaikan, perkongsian data, dan peranti tahan air. Ia tidak murah,

Guardian Connect Medtronic paling mirip dengan talian Dexcom, dan kosnya setara. Guardian Connect dilaporkan hampir tepat (dalam lingkungan 10% dari nilai makmal), walaupun banyak pesakit mendakwa bahawa Dexcom nampaknya lebih tepat dalam persekitaran dunia nyata.

The Guardian Connect menawarkan peningkatan hubungan, dengan data dimuat naik secara automatik ke dalam aplikasi Carelink syarikat. Ini bermakna doktor anda boleh mendapatkan nombor anda tanpa anda perlu melakukan sesuatu. Makluman ramalan juga merupakan ciri menarik.

Sekiranya anda mencari CGM yang cuba meramalkan masa depan badan anda, dan meminimumkan jumlah kerja yang perlu anda lakukan dalam mengambil data anda, Guardian Connect mungkin sesuai untuk anda. Sekali lagi, ini juga tidak murah, dan sensor (pada $ 80 per pop, ingat) hanya berlangsung tujuh hari.

Abbott's FreeStyle Libre membawa keberkesanan kos dan reka bentuk yang diperkemas ke barisan hadapan.Ia murah (kira-kira $ 60 untuk penerima / pengimbas dan $ 40 setiap sensor) dan tepat (penyimpangan 10% antara nilai makmal dan nilai sensor).

Walau bagaimanapun, ia tidak mempunyai beberapa ciri CGM tradisional, terutamanya pemantauan berterusan dan amaran rendah rendah yang dapat diprogramkan. Libre menghendaki anda menggerakkan pengimbas ke atas sensor untuk mendapatkan tahap anda. Walaupun ini dapat mencegah data yang berlebihan, ia juga dapat mendedahkan anda pada ketinggian dan posisi yang tidak diketahui ketika tidur, memandu, atau bersenam (bila-bila masa anda mungkin tidak melakukan imbasan).

Eversense menawarkan beberapa ciri canggih tetapi mempunyai beberapa kelemahan yang berpotensi.

Secara terbalik, sistem ini sangat tepat, mempunyai jangka hayat sensor terpanjang, dan menawarkan amaran yang dapat disesuaikan.

Tetapi semasa ia dapat ditanamkan, anda masih harus memakai unit hitam kecil yang melekat pada lengan atas anda setiap saat untuk mendapatkan bacaan. Dan anda harus menjalani proses memasukkannya, yang bermaksud lawatan ke pejabat doktor anda setiap tiga bulan untuk mengeluarkan sensor dan memasukkan sensor baru.

Masih lapar untuk mendapatkan lebih banyak maklumat untuk membantu anda memilih sistem CGM? Lihat ulasan terperinci ini:

DiabetesMine: Pengalaman Pertama dengan CGM Eversense Implantable Baru
DiabetesMine: Pengguna Diabetes Berkongsi Petua untuk Abbott FreeStyle Libre
DiabetesMine: Ulasan Produk - Monitor Glukosa Berterusan Dexcom G6
Ulasan Diatribe's Dexcom G6
CGM Round-up Perkhidmatan Diabetes Bersepadu

Greg Brown adalah penulis lepas yang tinggal di Maine barat. Dia telah menulis untuk Majalah Laporan Pengguna, Laporan Pengguna dalam talian, The New York Times, dan Chicago Tribune, antara penerbitan lain. Dia boleh didapati dalam talian di www.yellowbarncreative.com.