The Scoop pada Insulin Lyumjev yang Bertindak Ultra-Cepat Baru

Insulin pertama yang bertindak pantas untuk mendapatkan label "ultra" kini tersedia di Amerika Syarikat, dan mereka yang telah mencuba mengatakan bahawa mereka pasti merasa lebih cepat berbanding dengan insulin lain yang digunakan untuk menutup makanan dan membuat pembetulan glukosa darah.

Namun ada pertanyaan terbuka tentang apakah formulasi baru ini terus berfungsi dengan baik setelah awal cepat, apakah lebih menyakitkan untuk disuntikkan, dan apakah ia akan berfungsi dengan baik di pam insulin.

Dinamakan Lyumjev (dilafazkan LOOM-JEV), dari Eli Lilly, insulin baru ini melepaskan izin FDA pada bulan Jun 2020, tepat pada masa persidangan Sesi Ilmiah tahunan Persatuan Diabetes Amerika, dan kini mula memasuki tangan pesakit sekarang.

Inilah yang harus anda ketahui mengenai jenama insulin baru ini.

Insulin ultra cepat Lyumjev

Lyumjev kini boleh didapati di farmasi A.S., yang ditunjukkan untuk diabetes jenis 1 dan jenis 2. Tetapi buat masa ini, ia hanya dihapus untuk digunakan pada orang dewasa. Lilly telah menjalani percubaan klinikal Tahap III untuk penggunaan Lyumjev pada kanak-kanak dan remaja, dan ini dijangka akan berakhir pada pertengahan 2021.

Kenapa namanya?

Pengucapan nama Lyumjev tentu saja tidak intuitif. Di manakah pengeluar insulin mempunyai nama jenama pelik ini? Ternyata ini adalah proses yang agak rumit. Kami bertanya kepada Lilly mengenai asal-usul tertentu di sini, tetapi mereka enggan memberikan sebarang perincian.

Secara saintifik, insulin baru ini disebut sebagai insulin lispro-aabc, yang pada dasarnya merupakan gabungan insulin tradisional lispro (iaitu, Humalog) dengan dua bahan tambahan untuk membantunya berfungsi dengan lebih cepat: Treprostinil, yang membantu membuka saluran darah untuk penyerapan lebih cepat , dan natrium sitrat untuk juga meningkatkan masa tindakan insulin.

Seberapa pantas bertindak?

Berdasarkan data percubaan klinikal yang diserahkan kepada pengawal selia, Lyumjev mula bekerja di dalam badan dalam masa 13 minit, dibandingkan dengan Humalog dan insulin waktu makan lain yang boleh mengambil masa selama 27 minit untuk mula mempengaruhi kadar glukosa.

Lilly menegaskan bahawa ia boleh diambil pada awal makan, atau dalam 20 minit sejak makan atau minum apa sahaja yang memerlukan dos bolus.

Fleksibiliti tindakan yang lebih pantas ini adalah kunci, memandangkan banyak orang yang menghidap diabetes (OKU) berjuang untuk mengekalkan tahap glukosa dalam sasaran mengikut waktu makan. Rumusan yang lebih cepat bertindak ini harus membolehkan mereka menghindari lonjakan glukosa yang lebih baik yang sering terjadi setelah makan.

Akaun dari mereka yang telah menggunakan Lyumjev mengatakan bahawa kadar glukosa mereka turun 5 hingga 10 minit lebih cepat daripada yang biasa mereka lihat dengan insulin lain yang disuntik, termasuk insulin Fiasp yang bertindak pantas terbaru dari Novo Nordisk.

Tetapi banyak juga yang melaporkan bahawa tindakan pantas Lyumjev mungkin berumur pendek, kerana ia kelihatan semakin pudar setelah penggunaan awal. Selain itu, sementara Lyumjev belum diluluskan oleh FDA untuk penggunaan pam insulin, mereka yang mencubanya mengatakan bahawa ia tidak bertindak pantas ketika digunakan dalam peranti ini. (Lihat testimoni pengguna di bawah.)

Pena dan botol, tetapi bukan pam

Lilly menjual insulin baru ini dalam botol 10 mL dan juga pena Kwik yang telah diisi penuh dengan jumlah 300 unit, tersedia dalam kepekatan 100 unit / mL dan 200 unit / mL.

Mereka merancang untuk menyajikan kajian baru mengenai penggunaan Lyumjev dalam pena insulin semasa persidangan EASD (Persatuan Eropah untuk Kajian Diabetes) yang besar pada akhir bulan September, acara maya pertama yang diadakan oleh organisasi kerana wabak COVID-19 yang berterusan.

Lilly mengatakan ia bertujuan untuk menyerahkan Lyumjev kepada FDA untuk penggunaan pam insulin menjelang akhir tahun 2020.

Berapakah kos Lyumjev?

Malangnya, kami diberitahu Lilly merancang untuk menjual Lyumjev pada harga senarai $ 287 yang sama dengan Humalog - yang bermaksud bahawa kekurangan perlindungan insurans yang layak atau bantuan kewangan yang layak, insulin baru yang lebih pantas ini tidak akan terjangkau seperti kebanyakan insulin lain di pasaran.

Lilly memang menawarkan bantuan kewangan melalui Program Nilai Insulin Lilly, dan Lyumjev baru ini disertakan, sehingga akan membolehkan beberapa pesakit yang layak mendapatkannya dengan harga $ 35 setiap preskripsi. Gergasi farmasi meneruskan program itu hingga tahun 2020 sekurang-kurangnya, kami diberitahu, tetapi seperti biasa syarat kelayakan berbeza-beza, dan ada banyak karenah yang harus dilalui untuk memohon.

Apa kata orang yang menggunakan Lyumjev ...

Mengenai ubat baru, selalu menarik untuk melihat bagaimana maklumat dalam bahan pemasaran dan data klinikal benar-benar diterjemahkan ke dalam pengalaman kehidupan nyata. Untuk itu, kami menanyakan beberapa pengguna awal Lyumjev.

Gary Scheiner, pakar penjagaan dan pendidikan diabetes yang dihormati (DCES) yang tinggal bersama T1D sendiri, telah menggunakan Lyumjev bersama dengan orang lain yang bekerja dengannya di Perkhidmatan Diabetes Bersepadu di wilayah Philadelphia yang lebih besar.

Tiga daripada lima anggota pasukannya yang menggunakannya melaporkan tindakan pantas, tetapi mengalami kerengsaan di kawasan yang teruk mulai dari "kesemutan kecil" hingga sensasi terbakar sepenuhnya, katanya.

Walaupun tidak dibersihkan oleh FDA untuk pam, Scheiner mengatakan bahawa dia secara peribadi mencuba kaedah penyampaian itu.

"Setiap kali saya menggunakan perut saya, laman web ini mula gatal dan meradang pada hari kedua," katanya kepada DiabetesMine, sambil menambah bahawa sensasi menyengat yang memaksa memaksanya untuk kembali ke Novolog / Humalog.

"Lyumjev berfungsi lebih cepat daripada insulin bertindak cepat tradisional, jadi bagi mereka yang dapat bertoleransi dengan masalah kulit yang berpotensi, ia harus menghasilkan corak glukosa pasca makan yang lebih rata. Tetapi bagi mereka yang selesa melakukan pre-bolusing, ia tidak memberikan kelebihan yang ketara. "

Kelly Schmidt, pakar diet berdaftar dan jenis 1 yang lama di Ohio, banyak mendengar apa yang Scheiner dan pasukan katakan mengenai Lyumjev. Dia telah mengambil dua tangkapan Fiasp setiap hari selama beberapa tahun kebelakangan ini kerana masalah penyerapan tapak pam, tetapi memutuskan untuk mencuba Lyumjev baru untuk tindakan yang lebih pantas.

Semasa Lyumjev mencapai tujuan itu pada mulanya, akhirnya ia mereda. Selama 3 hari pertama di Lyumjev, dia mengatakan bahawa dia mengalami "gula darah rendah yang rendah," tetapi setelah seminggu dia merasakan insulin baru tidak seefektif yang pada awalnya.

Dengan menggunakan Dexcom CGMnya, Schmidt melihat gula darahnya melebihi 4 peratus berbanding sebelumnya, yang merupakan pemutus perjanjian memandangkan kadar glukosa yang ketat selama sedekad terakhir atau lebih.

"Saya juga akan mengatakan bahawa permulaannya sama dengan Fiasp seperti pada masa, tetapi pada awalnya bekerja seperti kereta api," jelasnya. "Sekiranya saya melihat bacaan pertengahan waktu makan melebihi 130 mg / dL, saya akan tergoda untuk membetulkannya. Tetapi dengan Lyumjev ia akan menghentikan kenaikan gula darah dengan lebih agresif. Saya mengalami kesukaran untuk mendapatkan irama dengannya setelah 3 minggu dan kembali ke Fiasp. "

Mengenai pembakaran, Schmidt mengatakan bahawa menyuntik Lyumjev lebih menyakitkan tetapi tidak cukup sensasi terbakar, berbanding ubat lain yang dia gunakan.

PWD Jenis 1 Justin Lewis di Tampa, Florida, membagikannya secara dalam talian pada akhir Ogos setelah dia mula menggunakan Lyumjev di pam insulin Tandem t: slim X2: "Saya sudah dapat melihat perbezaan seberapa cepat ia bertindak berbanding Humalog biasa . Satu-satunya masalah saya setakat ini adalah menyakitkan ketika bolus. Saya tidak merasakannya hanya dengan basal biasa tetapi anak lelaki adakah saya merasakannya ketika saya harus bolus. Saya tahu bahawa saya telah melihatnya dengan beberapa orang lain yang menyiarkannya ... Adakah yang menyedari bahawa ia hilang selepas beberapa lama atau ia hanya sesuatu yang saya perlukan untuk membiasakannya? "

Di luar negeri di United Kingdom, rakan blogger jenis 1 Tim Street melakukan eksperimen dengan Lyumjev dengan kedua-dua suntikan serta menggunakannya dalam peranti gelung tertutup hibridnya. Dia menulis tentang pengalamannya di blog DiabetTech, dan menyimpulkan penemuannya untuk kami di DiabetesMine.

Dalam 30 minit, dia melihat CGMnya mencerminkan penurunan bacaan glukosa secara dramatik berbanding dengan berapa lama yang diperlukan secara tradisional dengan jenama insulin lain.

"Semasa menyuntik, saya mendapati ia sangat cepat. Tetapi ketika digunakan dengan pam, saya mendapati bahawa bolus sepertinya berfungsi pada kadar Humalog normal, dan memerlukan masa yang lama untuk memberi kesan. Saya juga memerlukan lebih banyak insulin, ”katanya. "Setelah menggunakan Fiasp dan mengingat kesan langsung dan jelas yang saya lihat dengannya, rasanya saya tidak mendapat perkara yang sama dengan Lyumjev. Rasanya tidak terlalu awal. Sebenarnya, rasanya sudah agak lewat. "

Mengenai sensasi terbakar yang dilaporkan oleh orang lain, Street mengatakan bahawa dia tidak mendapati bahawa Lyumjev terluka ketika melonjak melalui pamnya, tetapi laman infusnya menjadi jengkel dengan cara yang tidak biasa dia alami.

"Laman web itu sendiri menjadi sangat lembut dan terasa seperti terdapat lebam besar," katanya. "Ini menjadikannya agak menyakitkan dan sensitif apabila disentuh. Ini diserlahkan ketika saya berada di tempat tidur dan berguling-guling ke laman web, dan rasa sakit membangunkan saya. "

Sudah tentu, mereka yang menggunakan Lyumjev dalam pam insulin melakukannya pada masa ini. Namun, kesaksian dunia nyata mengenai OKU menggunakan ubat baru tidak ternilai - bahkan sebelum kajian rasmi pasca pasaran diselesaikan dan diterbitkan.

Kami gembira melihat jenis insulin baru dikejar dan disediakan, walaupun harga tetap menjadi penghalang, dan dalam hal ini, nampaknya keberkesanannya mungkin berbeza-beza.