Faktor bentuk untuk pam insulin tidak pernah berubah secara dramatik selama bertahun-tahun, selain daripada satu pam tiub tradisional yang kini menampilkan skrin sentuh dan satu pam tiub tanpa pecah yang diperkenalkan hampir 15 tahun yang lalu.
Tetapi baru-baru ini, kita melihat potensi evolusi seterusnya untuk pam insulin: Band-Aid ultra-nipis seperti pam tambal tiub yang menempel pada kulit anda, cukup fleksibel untuk membengkok dan melengkung dengan badan anda, dan mempunyai banyak takungan bukan hanya untuk insulin tetapi untuk ubat lain seperti glukagon untuk meningkatkan gula darah apabila perlu.
Produk ini dipanggil Evopump, sedang dikembangkan oleh syarikat permulaan perubatan Med-Boston Cam Med. Ditubuhkan pada tahun 2014, syarikat ini mengkhususkan diri dalam penyampaian ubat berasaskan mikrofluida, dan memenangi anugerah inovasi dari T1D Exchange pada tahun 2017 dan kemudian bekerjasama dengan JDRF setahun kemudian untuk membuat pam patch fleksibel multi-takungan masa depan ini.
Pada awal November tahun ini, Cam Med mempamerkan teknologi Evopumpnya di acara DiabetesMine D-Data ExChange kami sendiri di San Francisco, memperbaharui kegembiraan tentang apa yang sedang dibina.
Syarikat membayangkan Evopumpnya menjadi komponen penting dalam sistem kawalan glukosa "gelung tertutup" baru, dipasangkan dengan sebilangan besar peranti CGM (monitor glukosa berterusan), atau algoritma pintar pilihan anda.
Mari kita nyata di sini: Setidaknya ini adalah beberapa tahun dari pasaran. Walaupun syarikat itu memulakan ujian klinikal utama pada tahun 2021, masih perlu beberapa saat sebelum ia sampai ke pengawal selia untuk dinilai. Walau bagaimanapun, Evopump adalah konsep yang menarik.
"Dengan profil rendah Evopump, faktor bentuk yang fleksibel dan kemampuan untuk menyampaikan lebih dari satu ubat, kami bersedia untuk tidak mengembangkan pasaran penghantaran insulin dalam badan, tetapi untuk merevolusikan pasaran itu," kata Ketua Pegawai Komersial Cam Med, Richard Spector, yang hidup dengan diabetes jenis 1 sendiri dan sebelumnya bekerja di Insulet (pencipta pam tubeless Omnipod). "Kami banyak berpikir di luar kotak dengan teknologi Evopump - sambil mengekalkan pengalaman pengguna sebagai asas usaha kami."
Apa itu Evopump?
Rata, Ultra-Tipis, dan Lembut: Bahagian peranti penahan insulin berbentuk segi empat dan nipis seperti pembalut, tingginya kurang dari satu sentimeter. Syarikat memasarkannya sebagai "hilang di bawah pakaian." Ia juga lembut dan dapat membuat kontur pada tubuh seseorang secara lebih semula jadi daripada alat plastik yang ada yang tidak bengkok. Sama dengan Omnipod, Evopump adalah peranti sekali pakai yang tidak dapat dihubungkan semula atau digunakan semula setelah terputus dari badan.
Isi dan Tetap Aktif: Pengguna akan mengisi Evopump dengan insulin (hingga 300 unit) dan kemudian mengupas pelekat belakang, sebelum melekatkannya ke badan. Ia memiliki aplikator pegas pegas yang bulat, yang dipusingkan oleh pengguna untuk membuang dan membuangnya, jadi hanya pam tampalan nipis yang tersisa di badan. Reka bentuk yang fleksibel memungkinkannya diletakkan di tempat yang lebih banyak pada badan daripada pam yang ada, sangat berguna untuk kanak-kanak dan mereka yang mungkin lebih kurus dan mempunyai "harta tanah" yang lebih kecil untuk bekerja - yang bermaksud kawasan dengan tisu berlemak yang set infus / pam disuntik memerlukan.
Didorong oleh Currents: Evopump berfungsi berbeza daripada yang ada sekarang. Daripada menggunakan proses mekanikal di dalam pam, ia disebabkan oleh reaksi elektro-kimia - arus elektrik yang menghasilkan gelembung gas di dalamnya, yang memungkinkan sejumlah ubat (insulin / glukagon / dll) tepat dihantar melalui membran struktur melalui kanula di bawah kulit.
Multi-Takungan: Daripada takungan besar tunggal yang terdapat di kebanyakan pam, Evopump mengandungi pelbagai takungan kecil dengan penggerak elektro-kimia kecil di setiap satu, dan rangkaian tiub mikrofluida yang menghubungkan takungan ke kanula subkutan yang lembut. Ini memungkinkan Evopump memberikan banyak ubat bila diperlukan, untuk pelbagai keadaan kesihatan. Untuk diabetes, tentu saja idea untuk menambahkan glukagon cair stabil dalam satu takungan untuk mengimbangi glukosa darah rendah apabila diperlukan.
Teknologi BLE Tanpa Wayar: Evopump menggunakan teknologi Tenaga Rendah Bluetooth (BLE) bawaan untuk memancarkan data secara langsung ke aplikasi telefon pintar atau alat genggam yang terpisah. Ini juga akan membolehkan Evopump dapat dikendalikan, sesuatu yang digemari oleh Cam Med sebagai “bawa peranti dan algoritma anda sendiri” semasa membina sistem gelung tertutup.
Akses dan Mampu? Masih terlalu awal untuk Cam Med memberikan harga yang spesifik, tetapi syarikat itu mengatakan reka bentuk Evopump yang unik membolehkannya dihasilkan dengan sebahagian kecil daripada kos pam yang ada, yang memungkinkan "harga yang jauh lebih berpatutan." Malah, Cam Med percaya bahawa ia dapat menghasilkan Evopump secara besar-besaran dengan harga yang diperlukan untuk membuat pen insulin tradisional.
Kegembiraan kerana reka bentuk tampalan yang fleksibel
Selama beberapa dekad, penderita diabetes jenis 1 telah bersuara rindu dengan pam insulin yang mungkin lebih kecil, lebih selesa dan lebih bijaksana. Pada acara #DData 8 November kami sebenarnya, keseluruhan perbincangan muncul mengenai perlunya peranti yang berfungsi lebih baik untuk pilihan badan dan pakaian wanita dengan T1D. Oleh itu, demo Cam Med disambut dengan penuh semangat.
Dalam memilih untuk menyokong Cam Med secara finansial, JDRF telah menggambarkan jenis reka bentuk miniatur dan berpusat pada pengguna ini sebagai satu yang dapat "mengurangkan beban hidup dengan diabetes jenis 1 dan menghilangkan halangan yang mencegah beberapa orang, terutama anak-anak, menggunakan alat yang dapat meningkatkan pengurusan glukosa mereka. "
Perkongsian JDRF-Cam Med yang diumumkan pada 2018 seharusnya mempercepat langkah R&D dan potensi pengkomersialan untuk Evopump, walaupun tidak jelas berapa banyak.
Pada pandangan Cam Med, reka bentuk dan kemudahan penggunaan Evopump mereka dapat membantu banyak orang menggunakan suntikan harian (MDI) dengan lebih mudah beralih ke alat penyampaian insulin yang lebih kuat. Syarikat itu menyatakan betapa sedikitnya orang dengan T1D yang benar-benar menggunakan pam secara keseluruhan; sebilangan sumber meletakkan bilangannya kurang dari 40%. Sebabnya mungkin berbeza-beza, tetapi ia merangkumi reka bentuk besar dan kurang ideal, berserta kemampuan dan akses.
COO Spector mereka melihat Evopump sebagai revolusi. Dia didiagnosis pada usia 11 tahun pada tahun 1981, ketika suntikan adalah norma dan glukometer rumah pada peringkat awal mereka. Dia mula menggunakan pam insulin pada usia 20-an setelah kuliah, dan mengatakan dia tidak pernah mempersoalkan pengalaman itu hingga terdedah kepada Omnipod ketika akhirnya dia bergabung dengan kumpulan pemberian ubat Insulet pada tahun 2015. Ketika itulah "lampu menyala" tentang apa yang mungkin, dia kata.
"Sama seperti pengenalan iPhone, di mana pasaran telefon pintar nampaknya mapan, ada peranti perintis yang mentakrifkan semula pasaran itu ... Dan sekarang, saya merasa terhormat dan istimewa untuk menjadi sebahagian daripada Cam Med, di mana dengan EvoPump kami sedang mentakrifkan semula pasaran pam insulin dan seterusnya, ”katanya.
Cam Med telah memiliki prototaip yang berfungsi sejak tahun 2017. Mereka berharap mendapat apa yang disebut pengecualian peranti penyiasatan (IDE) dari FDA pada tahun 2020 untuk membolehkan mereka memulakan percubaan penyelidikan awal, dan kemudian melancarkan percubaan klinikal manusia yang lebih besar pada tahun 2021 yang akan menetapkan tahap penyerahan peraturan.
Kami terpesona melihat apa yang berlaku dengan konsep reka bentuk pam tampalan yang fleksibel ketika bergerak maju. Ini tentunya memberikan peningkatan kualiti hidup kepada sesiapa yang hidupnya bergantung pada insulin, dan menginginkan kawalan glukosa sebaik mungkin dengan pilihan rawatan yang paling besar dan tidak selesa.
.jpg)
