Dalam berita baru-baru ini adalah bagaimana CEO lama Tandem Diabetes Care Kim Blickenstaff mengundurkan diri, beralih ke jawatan ketua eksekutif yang baru dibuat di lembaga pengurus syarikat. (FCOO ormer John Sheridan akan mengambil alih jawatan ketua eksekutif yang baru.)
Jangan lupa, pada tahun yang lalu, Tandem yang berpangkalan di San Diego telah kembali dari jurang dengan cara yang digambarkan oleh para pelabur sebagai "pemulihan keajaiban" yang tidak kelihatan di ruang teknologi perubatan. Di bawah Kepimpinan Blickenstaff, mereka membuat perubahan ini setelah Tandem mendekati bahaya bergabung dengan barisan syarikat pam yang telah mengalami kebobrokan dalam satu dekad yang lalu - dalam masa 60 hari dari yang sebenarnya berlaku, katanya!
Kami diberi hak istimewa untuk bercakap dengan Blickenstaff baru-baru ini mengenai pengalamannya membina Tandem, akhirnya melancarkan pam insulin skrin sentuh pertama pada tahun 2012, ke tempat kami sekarang - dengan syarikat teknologi putaran tertutup yang baru kini berada di ambang peneraju industri (sebagai satu-satunya sistem yang ada sekarang yang berfungsi secara langsung dengan teknologi CGM Dexcom).
Jangan terlepas temu ramah kami dengan Mr. Blickenstaff:
Ketua Pegawai Eksekutif Tandem Wawancara Kim Blickenstaff
DM) Dengan Tandem di kaki lagi, bolehkah anda mulakan dengan memberitahu kami mengapa anda membuat perubahan ini sekarang?
Ini adalah jawapan dua bahagian. Pertama, ini hanya tadbir urus korporat yang baik. Saya berusia 65 tahun beberapa tahun yang lalu dan ini biasanya merupakan titik pencetus. Lembaga dan saya telah membincangkan hal ini selama beberapa tahun, dan John (Sheridan) hanya pemimpin yang hebat di syarikat teknologi perubatan. Saya mengenalnya selama 23 tahun dan kami mengajaknya ke sini sejak lima tahun lalu. Rasanya seperti waktu semula jadi. John mengetuai Hari Penganalisis tahunan kami (pada tahun 2018) dan setelah pemulihan kami, semua pelabur ini menghampiri saya dan berkata, "Adakah anda akan bersara dan adakah dia pengganti anda?" Oleh itu, ini adalah peralihan semula jadi dan… sebahagian daripada rancangan penggantian yang baik, jadi kami tidak menghadapi masalah ‘Steve Jobs’ di Tandem… Kami mengharapkan untuk jangka masa panjang.
Anda telah menerajui syarikat ini sejak penubuhannya pada tahun 2006. Bolehkah anda memberitahu kami tentang semangat awal untuk merancang pam insulin "generasi seterusnya"?
Saya sedikit terlibat dalam diabetes, dengan terapi alternatif yang tidak berjaya dan juga dengan Dexcom, yang direkrut oleh pengasas Dexcom John Burd sebagai ahli lembaga pertama yang bebas. Oleh itu, saya mempunyai pengalaman menghidap diabetes di bahagian CGM dan rasanya seperti teka-teki dengan kerumitan yang baru sahaja saya mahukan.Saya benar-benar tenggelam dan ketagih dengan teka-teki ini, terutamanya dengan hasrat Dick Allen (dermawan di belakang Pusat Diabetes di Hoag Hospital di Pantai Newport) dari cucunya ... ingin melihat teknologi yang lebih inovatif dalam mengepam insulin. Saya tidak pernah bertemu dengan jenis 1 dalam hidup saya, sebelum saya terlibat dalam perkara ini.
Idea awal adalah meresap, dan kemudian Amy (Tenderich, DiabetesMine Pengasas & Editor) menulis Surat Terbuka kepada Steve Jobs mengenai reka bentuk alat diabetes yang lebih baik. Ini bersilang dengan apa yang kami dengar dari kumpulan fokus dengan pesakit dan profesional penjagaan kesihatan, dan oleh itu saya menghubungi Amy pada masa itu - dia hanya berkata, "jadikan skrin sentuh sederhana dan mudah digunakan." Itu seperti tersekat dan menjadi mantera kita, sebelum dunia aplikasi dan evolusi iPhone yang kita lihat selama ini.
Teori kami adalah bahawa jika kami dapat merancang antara muka intuitif, bahawa anda boleh duduk dan belajar tanpa manual, kami mungkin dapat membuat pesakit benar-benar menggunakan ciri lanjutan dengan lebih kerap dan mendapat hasil yang lebih baik. Itulah yang kami dapati. Kami melakukan 2,000+ wawancara dan ujian untuk merancang antara muka t: langsing yang asal, yang merupakan nadi dan inti dari apa yang kita mahukan dan yang berfungsi. Kami tahu kami dapat mengembangkan pasaran dan meningkatkan kesihatan ketika kami menuju ke arah kesederhanaan dan kemudahan penggunaan. Itulah pembelajaran tahun-tahun awal. Dari sana, kami telah beralih ke pasaran yang berbeza pada zaman aplikasi sekarang dan betapa kurangnya pam yang ada. Sedikit sebanyak telah berubah sejak tahun-tahun awal.
Tandem hampir muflis beberapa tahun yang lalu, nampaknya syarikat pam insulin yang gagal Deltec Cozmo, Asante Snap, dan JnJ's Animas…
Ya kita telah. Sekiranya anda melihat jangka waktu 2007-08-09 itu, penyedia perkhidmatan kesihatan akan mengatakan bahawa kekurangan kawalan menyebabkan rawatan pam insulin dan mereka menarik semua pam yang berlainan ini dari laci dan berkata, "Anda pilih." Kami telah pergi dari persekitaran itu ke mana sekarang anda hanya menarik kami dan Medtronic, di ruang pam tiub tahan lama tradisional. Terdapat duopoli. Anda mempunyai OmniPod (pam tambalan tiub) Insulet ke sisi, tetapi intinya adalah pasar yang sangat berantakan dan sukar mendapat bahagian pasaran dan menguntungkan. Syarikat-syarikat yang keluar dari pasaran menyumbang bahagian keuntungan untuk kami, dan itu membantu kami meningkatkan keuntungan bersama dengan inovasi kami.
Apakah titik balik yang membahayakan Tandem?
Sebilangan besar masa. Terdapat keputusan United Healthcare mengenai Medtronic menjadi jenama pilihan pada tahun 2016, dan Medtronic 670G telah disetujui pada musim gugur tahun itu, yang oleh FDA disebut "Artificial Pancreas," dan Medtronic mempunyai data percubaan klinikal yang benar-benar kelihatan menarik. Saya mempunyai angka yang masuk ke suku keempat (2016) yang menunjukkan prospek kami meningkat, tetapi pasaran sedang dalam kesesakan dan semua perbincangan adalah mengenai integrasi Dexcom G5 yang belum kami setujui.
Sejauh mana kita kehilangan Tandem sebagai pilihan pam?
Sangat rapat. Itu benar-benar kenyataan dan kami berada dalam beberapa bulan kematian. Kami mungkin dalam 60 hari mungkir… itu berbahaya. Saya mempunyai pelabur, muda dan tua, mengatakan bahawa mereka tidak pernah melihat perkara seperti ini dalam karier mereka. Mereka yang mempunyai keberanian untuk melabur mempunyai acara mencipta kerjaya. Ini cukup cerita!
Apa yang berubah?
Dengan tahun 2017 dan semua masalah bekalan dan pembuatan (untuk Medtronic's 670G), ribut taufan, dan ketika 670G akhirnya sampai ke pasaran, banyak yang merasa tertipu dan itu mula menunjukkan. Ramai yang berkahwin dengan kitaran perkakasan selama empat tahun dan menginginkannya. Saya rasa itu adalah titik tolak bagi kita. Dengan kekuatan kewangan kami, Medtronic tidak dapat terus memberitahu orang bahawa kami akan keluar dari perniagaan.
Itu adalah titik perubahan, dan saya rasa ia berlaku pada pertengahan tahun 2017 apabila penggunaan Minimed 670G meluas ke Internet dan pam lain akan hilang (Roche dan Animas). Terdapat persembahan di ATTD di Berlin baru-baru ini di mana pelabur yang ditaja oleh syarikat cuba mengkaji peranti tersebut dan mendapati dengan antara muka pengguna, hanya yang berdedikasi yang dapat menggunakannya dengan berkesan. Ketika itu mula muncul, mereka melihat kami dan berkata "Wow, Tandem berfungsi!" Dan peningkatan besar bagi kami adalah integrasi G5 yang muncul pada pertengahan 2017, dan kami dapat menggunakan alat pengemas kini jarak jauh dengan itu. Ini mengejutkan bagi penyedia perkhidmatan kesihatan dan memberi mereka sesuatu yang belum pernah mereka alami sebelumnya ... Kerana mereka tidak perlu menghantar pam kembali ke pengilang untuk mengemas kini.
Menurut anda, seberapa besarnya inovatif untuk memperkenalkan pengemaskinian jauh untuk peranti pam insulin?
Sangat. Seluruh dunia telah berubah untuk kita. Kami telah beralih dari peranti generasi pertama ke zaman teknologi perubatan yang boleh dikemas kini, seperti iPhone di mana anda boleh mengemas kini perisian dari rumah. Penambahbaikan pada perisian dan algoritma dapat dilakukan dengan sangat cepat dalam kitaran jaminan empat tahun dan segera mendapatkan inovasi di pasaran. Kami telah beralih dari telefon bimbit asas ke dunia aplikasi dan seterusnya.
Apabila anda melihat model perniagaan kami, sesuatu yang sangat sukar untuk dilatih dan ingat bagaimana menggunakannya sepenuhnya ... dan kemudian anda memasukkan model perniagaan dengan orang yang menggunakan telefon dan kitaran penggantian perkakasan, itu mencabar. Tetapi jika anda menggunakan model iPhone dari jarak jauh, latihannya akan turun dan inovasi berjalan dengan cepat. Keseluruhan konsep aplikasi telah terwujud yang kami bicarakan pada tahun 2007, dibandingkan dengan harus menaik taraf peranti untuk sampai ke perkakasan seterusnya yang tidak dapat diperbarui tanpa membayar.
Tandem juga melancarkan algoritma ramalan glukosa pertama yang disebut Basal-IQ pada pertengahan 2018. Bagaimana penerimaannya setakat ini?
Pulangan awal sangat luar biasa. Tidak ada yang benar-benar memahami sejauh mana hipoglikemia pada waktu pagi menyebabkan hilangnya kawalan sepanjang hari. Anda cuba mendapatkan glukosa seberapa banyak yang anda boleh dan cuba keluar dari Rendah kerana semua gejala, dan akibatnya terlalu banyak merawat ... ia adalah roller coaster sepanjang hari bagi banyak orang. Itu adalah sebahagian daripada pembelajaran kami setakat ini. Salah satu pembelajaran mengejutkan lain yang berkaitan dengan Basal-IQ adalah bahawa jika anda tidak rendah, dan tidak mengambil semua glukosa itu dan kemudian naik tinggi, anda sebenarnya mengurangkan jumlah insulin yang anda gunakan sekitar 20% dan kita melihat penurunan berat badan anekdot - yang masuk akal. Anda pada dasarnya makan terlalu banyak dan mengambil terlalu banyak insulin, dan menyimpannya dan tidak dapat menurunkan berat badan dan tidak dapat mengawal dengan baik.
Saya baru saja melihat data percubaan klinikal yang menunjukkan bahawa Basal-IQ berfungsi sama seperti Medtronic 670G, yang memodulasi insulin basal ke atas dan ke bawah. Anda melihat Masa dalam Julat (TIR) yang sama, peratusan Tinggi dan Rendah yang sama, jadi boleh dibandingkan. Itu bahkan sebelum kita sampai ke generasi seterusnya pada akhir tahun ini. Dan sekarang kita mempunyai sebutan iCGM dan sebutan ACE (iPump) kita dengan t: slim X2, ini adalah masa yang menggembirakan.
Apa yang dapat kita harapkan dari sistem penghantaran insulin automatik generasi berikutnya, Control-IQ?
Anda akan melihat lebih banyak peningkatan, dalam TIR dan jumlah hiper dan hipo yang lebih sedikit. Ia juga melakukan pembetulan bolus dengan sedikit kemasukan manual, jadi akan membetulkan tahap glukosa tinggi dengan itu. Kami akan melonjak 670G kerana tidak memerlukan penentukuran hujung jari dengan Dexcom G6. Terdapat modulasi bolus, dan Peningkatan Waktu dalam Rentang.
Beberapa hari yang lalu, terdapat berita mengenai percubaan klinikal yang berkaitan dengan ciri kemas kini jauh Tandem. Apa yang berlaku di sana?
Kami pernah menggunakan ciri pengemaskinian jarak jauh kami sekali dengan Basal-IQ dan sekarang kami telah melakukannya dengan percubaan ini untuk Control-IQ. FDA sangat menyambut baik untuk membuat penambahbaikan dalam percubaan yang diperlukan untuk algoritma. Semuanya telah disahkan melalui peraturan dan peraturan, tentu saja. Ini bukan masalah serius dengan perisian, tetapi jika sudah berlaku, ini (keupayaan kemas kini jarak jauh) akan menghalang percubaan klinikal dihentikan dan dimulakan semula di kemudian hari. Oleh itu, ini adalah masalah kecil, tetapi satu kejayaan besar kerana anda tidak menghentikan ujian klinikal ini dan perlu didaftarkan semula sekali lagi.
Bolehkah anda berkongsi apa yang ada di Tandem selepas ciri Control-IQ seterusnya?
Algoritma itu dikunci dan dimuat dari penyelidikan dan teknologi sebelumnya yang dikembangkan oleh TypeZero Technologies (kini dimiliki oleh Dexcom). Oleh itu, kami tidak mengubahnya Terdapat logik di sana yang membatasi kita dan dimasukkan ke dalam algoritma. Ke depan, kita dapat membuat beberapa perubahan tersebut dan menjadikannya lebih dinamik. Konsepnya adalah dengan mengambil konsep pembetulan bolus dan menghilangkan input pesakit. Kita dapat membetulkan jumlah tertentu sekarang, tetapi jika anda membuat bolus itu sebagai pembetulan total, anda dapat mengawal alirannya lebih banyak. Ia seperti kawalan pelayaran di mana anda memerlukan sedikit oomph atau banyak oomph untuk kekal pada 50 mph. Itulah siri matlamat seterusnya, walaupun kami belum mengatakan secara khusus bagaimana kami akan mencapainya. Tetapi kami mahu mengeluarkan pesakit dari gelung dan menutup gelung ini.
Menurut anda bagaimana masa depan teknologi diabetes?
Saya percaya dalam tiga hingga empat tahun akan datang, kita menghirup sistem sistem, kawalan gelung tertutup tanpa input pesakit. Saya percaya apabila sampai ke produk sukan Tandem t: (lihat produk kami DiabetesMine liputan di sini), anda boleh memasukkan semuanya ke dalam poket anda semasa berkomunikasi dengan CGM dan terus berjalan dengan anda hanya melirik telefon pintar atau jam tangan untuk memaparkan data dan antara muka kawalan. Ini seperti melihat papan pemuka di dalam kereta anda, di mana anda melihat kelajuannya tetapi kami mempunyai pembetulan lorong dan penyesuaian jarak yang sedang dibina. Di situlah kita akan pergi. Mengambil tanggungjawab dan beban pesakit dalam membuat dos dan memikirkan perkara ini daripada persamaan. Itu akan meningkat dalam beberapa tahun akan datang.
Jadi masa depan Tandem kelihatan cerah ... dan anda teruja untuk terus berkhidmat di papan, kami bayangkan?
Ya, keseluruhan tujuannya adalah untuk mempunyai pasukan pengurusan untuk mengambil perkara ini sebesar CGM Dexcom. Saya rasa kita boleh dibandingkan. Di situlah saya yakin kita akan pergi, dan kita memerlukan pasukan untuk berjaya mencapai skala seperti itu. Kami pasti memilikinya dan tidak perlu keluar untuk mendapatkannya.
Terima kasih Kim, kerana tidak menyerah pada Tandem, dan atas semua sumbangan anda!
.jpg)
