Hidup "Off Label" dengan Diabetes

Sebilangan besar daripada kita yang hidup dengan diabetes jenis 1 tidak begitu mematuhi FDA ketika menggunakan alat D kita.

Sudah tentu ada orang yang menggunakan alat perubatan untuk menggunakannya dengan cara yang unik. Tetapi walaupun dalam konteks penggunaan sehari-hari, berikut adalah beberapa contoh bagaimana saya secara peribadi menggunakan "label", menggunakan produk secara berbeza daripada arahan rasmi mereka mengikut pengeluar dan pihak berkuasa pengawalseliaan:

• Tidak membasuh tangan saya sebelum setiap ujian jari menggunakan meter glukosa.

• Tidak menggunakan ubat pelindung alkohol semasa memasang set infusi pam insulin saya atau menyuntik insulin.

• Mengisi semula takungan atau kartrij dan bukannya menggantikan set lengkap.

• Memakai sensor CGM di lengan dan bahagian badan saya yang lain daripada perut, itulah yang dilabelkan oleh produk ini.

• Memulakan semula sensor CGM dan menggunakannya melepasi masa pakai label mereka.

Ketahui puluhan lagi contoh, dan anda mungkin mempunyai gambaran yang cukup baik mengenai penggunaan banyak produk diabetes di dunia nyata.

Ini mungkin membuat para profesional industri dan perubatan berhenti sejenak, tetapi kita yang bergelut dengan kenyataan penyakit ini tahu bahawa kita melakukan apa yang harus kita lakukan, bukan?

Sebenarnya, peretasan kehidupan diabetes ini yang membuat kita tidak dilabel sering disebut sebagai diabetes "MacGyvering", dan ia adalah asas untuk keseluruhan gerakan #WeAreNotWaiting do-it-yourself yang memberi inspirasi kepada perkongsian data dan kumpulan gelung tertutup dalam D-Komuniti kami di seluruh dunia.

Namun akhir-akhir ini, saya telah merenungkan sejauh mana kita dapat "dilabel" dengan selamat dalam situasi tertentu, dan adakah bijak untuk mempromosikan tingkah laku ini ketika mereka berhadapan dengan bagaimana produk "sepatutnya" digunakan.

Hanya kerana kita dapat, apakah itu selalu bermaksud kita harus?

Memperluaskan Pemakaian Dexcom G6

Dengan pelancaran monitor glukosa berterusan Dexcom G6 baru-baru ini, masalah untuk menghidupkan semula sensor CGM untuk memanjangkan haus telah menjadi butang panas. Tidak seperti model sebelumnya, pengguna tidak lagi dapat menghidupkan semula sensor G6 setelah "pemadaman", sekarang pada tanda 10 hari.

FDA menetapkan bahawa penutupan itu, memetik garis panduan baru yang menyatakan: "Peranti mesti merangkumi langkah-langkah yang sesuai untuk memastikan bahawa sensor sekali pakai tidak dapat digunakan melebihi jangka haus sensor yang dituntut. "

Dalam banyak cara, saya rasa kami pengguna Dexcom telah dimanjakan dengan dapat menghidupkan semula sensor CGM kami yang lalu melepasi tempoh haus awal seperti yang dilabelkan. Motivasinya tentu saja menjimatkan kos, atau untuk memastikan kita mempunyai bekalan sandaran yang mencukupi. Kini ramai orang merasakan bahawa jika mereka tidak dapat memperoleh lebih dari 10 hari itu, G6 baru tidak akan dapat mereka harapkan.

Ini adalah keprihatinan yang sah, dan saya pasti mengetahuinya.

Itulah sebabnya beberapa orang telah mengabdikan diri untuk mencari jalan untuk memulakan semula G6, termasuk California D-Mom Katie Disimone, penyokong terkenal dalam komuniti #WeAreNotWaiting yang telah membuat beberapa dokumentasi pengguna utama untuk sistem DIY.

Katie baru sahaja menerbitkan entri blog cara baru, yang menerangkan 4 kaedah yang berbeza untuk memulakan semula Dexcom G6: menggunakan penerima, menggunakan aplikasi telefon pintar, menggunakan aplikasi ResetTransmitter tertentu, atau dengan mengeluarkan pemancar dari sensor dan kemudian memasang kembali. ia. Dia juga membuat video yang menunjukkan proses memulakan semula ini, dengan perincian mengenai bagaimana anda boleh memulakan semula kedua model G5 dan G6 dengan meletakkan penerima di dalam gelombang mikro (!).

Berdasarkan catatan etika, Katie mengatakan: "Secara filosofis, kita seharusnya dapat menjadi pembuat keputusan perubatan utama untuk diri kita sendiri ... dengan sokongan doktor. Diabetes secara khusus melibatkan terapi ubat yang mempunyai toleransi kecil terhadap kesalahan, yang saya rasa menjadikan keadaan ini lebih buruk. Pada umumnya, saya menyokong penggodaman (yang dimaksudkan dengan pengertian DIY). Sehingga kita mendapat hak istimewa untuk tinggal di sebuah kerajaan dan infrastruktur insurans yang memahami keperluan jenis 1 dengan lebih baik, penggodaman akan membantu mengisi tempat kekurangan infrastruktur. Menjadikan kehidupan anak saya lebih selamat adalah keutamaan nombor satu. Tetapi, saya rasa bahawa definisi 'penggodaman' adalah bahagian paling sukar dari persamaan ini. "

Berkurangnya Ketepatan dan Kelemahan Lain

Adakah terdapat potensi kerugian untuk memperpanjang pemakaian CGM?

Satu yang besar adalah data klinikal G6 yang menunjukkan bahawa ketepatan mula menurun setelah 10 hari pertama. Terdapat juga hakikat bahawa G6 baru mempunyai beberapa aspek unik yang membezakannya dari apa yang kita ada pada masa lalu:

• tidak memerlukan penentukuran jari untuk menyesuaikan ketepatan
• diluluskan untuk digunakan dalam membuat keputusan pengambilan dos, dan
• direka bentuk supaya boleh beroperasi, berfungsi dengan pam insulin dan sistem gelung tertutup dan perisian lain yang akan mengautomasikan penghantaran insulin.

Ringkasnya, sistem ini adalah sesuatu yang baru, dan ada boleh bahaya yang belum pernah kita lihat dengan generasi CGM sebelumnya. Tentunya ada kisah mengenai orang yang memperpanjang pemakaian sensor selama berminggu-minggu, bahkan lebih dari sebulan dalam beberapa kes - di mana sukar untuk membayangkan bahawa produk tersebut masih berkinerja dengan baik.

Hanya memerlukan beberapa pengguna dos insulin daripada hasil CGM yang tidak tepat dan kemudian mengalami hipo yang teruk untuk menaikkan bendera merah. Bagaimana Dexcom dipanggil untuk bertugas? Bagaimanakah komuniti #WeAreNotWaiting boleh dipertanggungjawabkan, jika mereka boleh, kerana memberikan arahan mengenai pelupusan label?

Secara semula jadi, walaupun mengikuti peraturan FDA ke T, tidak ada yang 100% selamat. Tetapi apabila semakin ramai pengintip bukan jurutera yang biasa menyertai gerakan DIY, mengelakkan kesilapan harus menjadi keutamaan masyarakat, secara falsafah.

Sebagai seseorang yang menggunakan Nightscout dan xDrip untuk perkongsian data sejak akhir 2014, saya menyedari faedah menggunakan DIY. Memiliki alat-alat ini telah menyelamatkan hidup saya, dan memberi ketenangan jiwa kepada diri saya dan keluarga. Tetapi saya juga melihat potensi risiko, dan menyedari bahawa saya secara peribadi tidak selesa untuk melewati fungsi perkongsian data tersebut.

Diabetes Anda (Toleransi Risiko) Mungkin Berubah, tentu saja.

Yang saya katakan adalah bahawa kita sama sekali tidak boleh mengabaikan risiko yang ditandai oleh FDA. Kita perlu berhati-hati, dan memastikan bahawa semua arahan yang diterbitkan untuk peretasan nyawa disertakan dengan peringatan "gunakan dengan risiko anda sendiri" yang jelas.

Sudah tentu itu adalah pilihan peribadi bagi kita masing-masing sama ada mahu pergi atau tidak di luar label. Dan dengan berbuat demikian, kita sering menemui kaedah yang lebih baik untuk menggunakan alat ini, dan berpeluang menunjukkan kepada industri apa ciri yang paling bermakna bagi kita OKU di dunia nyata. Itu cukup hebat dalam dirinya.