Dengan kedatangan tahun baru, komuniti kami sentiasa bersemangat untuk mengetahui apa yang akan datang dalam alat dan teknologi diabetes.
Sebilangan yang kami jangkakan pada tahun 2020 ditangguhkan kerana wabak global dan kini siap digunakan pada tahun 2021.
Itu dan inovasi lain akan membawa ciri-ciri yang dinanti-nantikan yang secara harfiah akan mengubah pengurusan diabetes setiap hari - dari pen insulin baru, pam, dan monitor glukosa berterusan (CGM) ke teknologi gelung tertutup pintar yang juga dikenali sebagai Artificial Pancreas atau Automated Insulin Delivery (AID) sistem.
Pasukan DiabetesMine kami telah mendengar panggilan pendapatan industri, dan berbincang dengan orang dalam syarikat dan pakar lain untuk menyusun maklumat mengenai apa yang diharapkan dapat dilaksanakan pada tahun 2021, dengan beberapa pandangan dan pemerhatian kami sendiri.
Kawalan telefon pintar pada peranti
Buat pertama kalinya, penghidap diabetes (OKU) kemungkinan akan melihat teknologi yang memberi kita keupayaan untuk mengawal alat perubatan kita melalui aplikasi telefon pintar mudah alih - termasuk dos insulin jauh!
Fungsi ini telah diisyaratkan selama bertahun-tahun tetapi belum menjadikannya sebagai alat diabetes komersial yang diluluskan oleh FDA. Itu akan berubah.
"Sebaik sahaja anda mempunyai kemampuan untuk meningkatkan jarak jauh dari aplikasi mudah alih, sebenarnya tidak ada alasan untuk mengeluarkan pam semasa anda berada di luar rumah anda," kata Ketua Pegawai Eksekutif Tandem Diabetes John Sheridan semasa kemas kini pelabur syarikat itu pada 5 November 2020 "Kebijaksanaan itu sangat besar dan saya rasa orang sangat gembira mengenainya."
Mudah alih Tandem bergerak
Terutama, Tandem Diabetes Care kemungkinan akan menjadi yang pertama melintasi garisan penamat dalam mendapatkan izin FDA pada aplikasi telefon pintar yang dapat digunakan untuk mengendalikan alat penghantaran insulin.
Syarikat itu telah mengemukakan fungsi aplikasi mudah alihnya yang diperluas dengan FDA pada akhir tahun 2020, menurut kemas kini pelabur.
Dengan fungsi tambahan itu, aplikasi t: connect yang baru dirancang - dilancarkan pada pertengahan tahun 2020 di samping sistem Control-IQ Tandem - akan membolehkan bolus jauh melalui aplikasi mudah alih untuk platform pam t: slim X2 yang ada dan seterusnya.
Ini membuka jalan bagi teknologi pam insulin Tandem di masa depan, yang menjanjikan faktor bentuk baru yang pertama sejak model asalnya: model slim yang pertama kali dilancarkan pada tahun 2012.
Baru: pam mini sport
Juga dari Tandem, kami menjangkakan untuk melihat pelancaran pam baru yang secara dalaman digelar t: sport.
Ini adalah jenis hibrid pam mikro, kira-kira separuh ukuran pam t: ramping X2 dan tanpa skrin paparan sama sekali. T: sport akan mempunyai bahagian perekat, tetapi juga t: cap dagang slim: penyambung kunci "pigtail" tiub insulin yang melekat pada set infusi untuk penghantaran insulin.
Menariknya, lelaran pertama produk ini akan membolehkan kawalan sepenuhnya melalui aplikasi mudah alih, dan pengarsipan kemudian dilakukan untuk penerima genggam yang berasingan, untuk pelanggan yang lebih suka tidak menggunakan kawalan aplikasi telefon pintar.
DiabetesMine mendapat pandangan pertama mengenai t: prototaip sukan di ibu pejabat syarikat itu di San Diego pada tahun 2017.
Tandem telah merencanakan untuk menyerahkan sukan t: kepada FDA pada tahun 2020, tetapi pandemi tersebut menunda percubaan dan penyerahan klinikal. Sekarang dijangka akan diajukan kepada FDA pada akhir 2021, mendorong kemungkinan pelancaran pada akhir 2021 atau awal 2022.
Nantikan juga kemas kini algoritma Tandem's Control-IQ yang mengautomasikan penghantaran insulin, mungkin dengan pilihan untuk tetapan yang lebih diperibadikan, pada suatu ketika pada tahun 2021.
Omnipod 5 (dahulunya Horizon)
Peranti baru kedua tetapi sama pentingnya yang dijangkakan pada tahun 2021 ialah Omnipod 5, yang sebelumnya dikenali sebagai Omnipod Horizon, dari Insulet Corp yang berpangkalan di Massachusetts.
Seperti Tandem's Control-IQ, Horizon adalah sistem gelung tertutup, alias teknologi Artificial Pancreas. Ia menghubungkan pam patch tanpa tubi Omnipod ke CGM melalui algoritma pintar, yang memungkinkan penyesuaian dos insulin secara automatik.
Ia berdasarkan platform Omnipod DASH yang dilancarkan pada tahun 2019 dan menggunakan pod dan aplikasi mudah alih yang sama. Ia pertama kali tersedia untuk berhubung dengan Dexcom CGM dan kemudian dengan Abbott's FreeStyle Libre.
Seperti teknologi baru Tandem, Omnipod 5 ini juga disiapkan untuk membawa kawalan aplikasi mudah alih dan dos insulin, sehingga tidak perlu membawa Pengurus Diabetes Peribadi (PDM) yang terpisah untuk mengawal Omnipod.
Omnipod 5 adalah yang lain yang telah dirancang untuk tahun 2020 tetapi ditangguhkan kerana COVID-19. Pengilang kawasan Boston, Insulet, mengatakan pada 4 November 2020, kemas kini pelabur menyebut bahawa ia baru-baru ini telah menyelesaikan percubaan pentingnya dan sedang menyelesaikan penyerahan FDA, dengan harapan dapat melancarkan produk baru pada separuh pertama tahun 2021.
Lebih banyak pam insulin baru dan CGM
Terdapat sebilangan besar produk baru yang menarik dalam perjalanan. Walaupun ini belum lagi menawarkan alat kawalan jauh atau bolus dari telefon pintar, fungsi itu kemungkinan akan menjadi lebih biasa apabila FDA melepaskannya untuk Tandem dan Insulet.
Medtronic 780G
Juga dikenali sebagai sistem Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL), teknologi generasi seterusnya Medtronic akan berkembang berdasarkan dua lelaran pertama: 670G dan 770G. Yang terakhir ini sudah menawarkan Bluetooth bawaan untuk pengemaskinian teknologi jarak jauh di masa depan.
Teknologi baru ini akan mengekalkan faktor bentuk asas model 6-siri syarikat dengan penampilan "moden" menegak, berbanding model-model lama dengan reka bentuk mendatar yang menyerupai pager tahun 1980-an.
780G mempunyai banyak ciri baru:
- berfungsi dengan sensor Zeus CGM generasi berikutnya dari Medtronic, yang memerlukan hanya satu penentukuran pada hari pertama pemakaian dan tidak ada corak jari lebih jauh daripada itu (sensor ini juga memakai 7 hari, sama dengan model semasa mereka)
- memberikan penghantaran bolus pembetulan automatik setiap 5 minit untuk membantu memastikan pengguna berada dalam julat yang optimum dan menyesuaikan dos makanan yang tidak dijawab secara automatik
- mempunyai sasaran glukosa yang boleh disesuaikan antara 100 hingga 120 mg / dL (berbanding sasaran tetap 670G pada 120 mg / dL)
- menawarkan masa jangka masa insulin yang berbeza, tidak seperti sistem gelung tertutup komersial lain yang ada
- menawarkan Bluetooth bawaan yang diperlukan untuk perkongsian data dan pemantauan jarak jauh, serta kemas kini perisian jarak jauh sehingga pengguna tidak akan diminta untuk membeli peranti baru setiap kali fitur baru dilancarkan (pada masa ini, hanya Tandem t: slim X2 yang menawarkan ini keupayaan mengemas kini jarak jauh)
Terutama, Medtronic merancang untuk meminta pengawal selia FDA agar OK sistem baru ini untuk orang dewasa dan kanak-kanak seawal usia 2 tahun sejak awal.
Syarikat itu telah merancang untuk memfailkan 780G untuk semakan segera setelah kemas kini pelaburnya pada akhir tahun 2020, tetapi ia ditangguhkan hingga awal 2021; Medtronic mengesahkan pada 23 Februari 2021 bahawa ia telah menyerahkannya kepada FDA. Bergantung pada masa kelulusan peraturan, sistem ini mungkin siap untuk pelancaran komersial dalam setahun.
Lihat laporan DiabetesMine ini dengan lebih terperinci mengenai saluran diabetes Medtronic.
Dexcom G7 CGM
Model terbaru Dexcom CGM ini akan membawa perubahan faktor-faktor yang ketara: reka bentuk sensor dan pemancar gabungan.
Dalam kemas kini pelabur terbarunya, Dexcom mengatakan ia merancang untuk menyerahkan G7 untuk kelulusan FDA secepat mungkin pada tahun 2021 dan merancang untuk pelancaran terhad pada akhir tahun. Mereka juga telah mengeluarkan gambar pertama G7 baru, yang cukup hebat!
Berikut adalah perinciannya:
- Boleh guna sepenuhnya: Tidak seperti model CGM Dexcom setakat ini, G7 akan boleh guna sepenuhnya. Ini bermaksud tidak akan ada lagi pemancar yang berasingan dengan jangka hayat bateri 3 bulan. Sebaliknya, sensor dan pemancar akan disatukan, dan setelah larian sensor selesai, anda akan membuang keseluruhan unit gabungan.
- Masa pakai: Walaupun ia akan bermula pada pemakaian 10 hari seperti versi G6 semasa, G7 direka untuk akhirnya menyokong pemakaian yang lebih lama hingga 14 hingga 15 hari. Tidak diperlukan penentukuran jari.
- Thinner: Dexcom mengatakan G7 akan menjadi generasi sensor CGM tertipisnya namun 60 peratus lebih kecil.
- Sokongan keputusan: Dexcom telah banyak membincangkan tentang mahu mengintegrasikan ciri perisian seperti pemberian bantuan dan maklumat serta arahan yang membantu pengguna membuat pilihan kesihatan yang lebih baik berdasarkan bacaan CGM mereka. Memandangkan pengambilalihan TypeZero Technologies oleh Dexcom pada tahun 2018, mereka nampaknya berada di jalan untuk menyediakan algoritma pintar untuk sokongan pengguna seperti ini. Ini juga dapat membantu syarikat dalam tujuannya untuk memperluas penggunaan CGM untuk lebih banyak orang dengan diabetes jenis 2, dan juga untuk pengguna tanpa diabetes.
Dalam kemas kini pelabur baru-baru ini, CEO Dexcom Kevin Sayer menjelaskan bahawa syarikat itu merancang untuk akhirnya mempunyai versi G7 yang berbeza untuk kumpulan pengguna yang berbeza. Contohnya, pengguna bukan insulin yang menggunakan jenis 2 atau pengguna kesihatan umum mungkin lebih suka antara muka yang lebih sederhana daripada jenis insulin yang menggunakan insulin yang mempunyai pengalaman dengan teknologi CGM dan menginginkan semua loceng dan peluit.
Abbott FreeStyle Libre 3?
FreeStyle Libre dari Abbott Diabetes dikenal sebagai sistem Pemantauan Glukosa Flash (FGM) kerana ia menawarkan "kilat" bacaan glukosa setiap kali anda mengimbas sensor dengan penerima genggam atau aplikasi telefon pintar.
Sejak menceburkan diri di pasaran A.S. pada tahun 2017, Abbott terus melancarkan modifikasi dan ciri secara beransur-ansur. The Libre 2 mula tersedia pada tahun 2020, menawarkan amaran pilihan untuk gula darah rendah dan tinggi; kita harus melihat aplikasi mudah alih yang baru dikemas kini tersedia pada tahun 2021.
Seterusnya adalah Libre 3, yang meningkatkan teknologi ke fungsi CGM penuh kerana ia tidak lagi memerlukan pengimbasan sensor untuk memberikan bacaan glukosa masa nyata.
Libre 3 menghasilkan bacaan glukosa masa nyata setiap minit, menunjukkan hasilnya pada aplikasi mudah alih yang serasi di iPhone atau Android. Aliran data berterusan ini membolehkan amaran pilihan untuk gula darah tinggi dan rendah, bersama dengan hasil glukosa. Ini adalah lompatan besar ke hadapan dibandingkan dengan Libre 2 yang masih memerlukan imbasan pengesahan untuk mendapatkan bacaan berangka, dan tidak memberikan sebarang amaran.
Sensor pakai bulat Libre 3 juga jauh lebih kecil dan lebih nipis, dengan ketebalan hanya dua sen (daripada dua tempat yang disusun dalam versi sebelumnya). Per Abbott, itu adalah pengurangan saiz lebih daripada 70 peratus yang menggunakan plastik 41 peratus lebih sedikit.
Libre 3 mendapat persetujuan antarabangsa pada bulan September 2020, dan dengan percubaan klinikal yang penting diselesaikan di Amerika Syarikat, kita mungkin akan melihat Libre 3 diserahkan kepada FDA pada tahun 2021.
WaveForm Cascade CGM
Ini adalah teknologi baru yang dikembangkan oleh AgaMatrix-spinoff WaveForm Technologies yang mendapat kelulusan Mark CE Eropah pada bulan November 2019 dan sedang menuju ke Amerika Syarikat.
WaveForm Cascade CGM adalah sensor CGM 15 hari dengan pemancar persegi yang boleh dicas semula yang berkomunikasi dengan kedua-dua aplikasi mudah alih Android dan iOS melalui Bluetooth.
Sebelum ini, syarikat itu memberitahu DiabetesMine bahawa:
- sensor dan pemancar dipakai di badan dalam satu bentuk padat, kira-kira seukuran nikel
- sistem ini menggunakan sensor elektrokimia berasaskan enzim proprietari yang hampir tidak menyakitkan untuk memasukkan dan mengukur tahap glukosa melalui cecair interstitial seperti CGM lain
- sensor akan menghantar data glukosa secara wayarles melalui pemancarnya yang kecil dan boleh dicas semula ke aplikasi telefon pintar - memberikan maklum balas terkini mengenai tahap glukosa
Syarikat telah mengemukakan sistem ini pada persidangan diabetes dan telah berkongsi gambar konsep dan data ketepatan secara terbuka. Ia mencapai 11,9 peratus MARD (ukuran standard ketepatan CGM), yang bermaksud ia tidak sebaik pesaing CGM terbaru tetapi setanding dengan kebanyakan lelaran generasi pertama.
Percubaan klinikal bermula pada Mei 2020 dan dijangka selesai pada pertengahan 2021. WaveForm mengatakan bahawa ia merancang untuk penyerahan tahun 2021 kepada FDA dan semoga dilancarkan di sini di Amerika Syarikat menjelang akhir tahun.
Pena insulin yang disambungkan
Selepas pelancaran menarik Companion Medical InPen pada tahun 2020, sebilangan pen insulin pintar baru yang lain dengan sambungan data berada di cakerawala.
Perpaduan Bigfoot
Terdapat banyak kegembiraan mengenai Bigfoot Biomedical, permulaan teknologi gelung tertutup yang lahir dari pergerakan DIY diabetes #WeAreNotWaiting.
Produk pertama syarikat ini akan menjadi sistem unik yang dibina di sekitar pena insulin yang disambungkan secara proprietari - bukannya pam insulin.
Dipanggil sistem Bigfoot Unity dan diajukan kepada FDA pada pertengahan 2020, ia menghubungkan pen insulin pintar dengan FreeStyle Libre untuk mengira dan menyesuaikan dos insulin secara automatik.
Bigfoot akhirnya akan bergerak maju dengan versi pamnya yang dikenali sebagai Bigfoot Autonomy, menggunakan reka bentuk asas dari bekas pam insulin Asante Snap yang diperolehnya tahun lalu. Sistem berasaskan pam Autonomi dijadualkan untuk dilancarkan pada tahun 2022 atau 2023.
Lilly menyambung pen
Kami diberitahu bahawa gergasi farmasi Eli Lilly merancang untuk melancarkan sistem pen pintar yang baru yang disambungkan pada separuh kedua tahun 2021. Ini adalah pen insulin siap pakai yang boleh digunakan untuk menjadi landasan platform digital berasaskan pen baru syarikat.
Selama hampir satu tahun terakhir, Lilly telah bekerjasama dengan pengawal selia tentang bagaimana peranti ini akan mengirimkan data dos insulin dari pen ke aplikasi mudah alih. Akhirnya, ini akan berfungsi dengan Dexcom CGM, kerana kedua-dua syarikat itu baru menandatangani perjanjian untuk tujuan itu. Perkongsian CGM lain kemungkinan akan dibina juga.
Pen insulin pintar Novo?
Pena pintar baru telah diharapkan dari Novo Nordisk selama beberapa tahun sekarang. Model NovoPen 6 dan Echo Plus mereka yang mesra kanak-kanak mendapat persetujuan Eropah dan dijangka dilancarkan di Eropah pada tahun 2020, tetapi sekarang semuanya kelihatan berlaku pada tahun 2021.
DiabetesMine menanyakan jurucakap Novo, tetapi kami tidak diberi tahu mengenai apakah NovoPen 6 dan Echo Plus akan melanda pasaran di Amerika Syarikat tahun ini.
Teknologi diabetes baru yang lebih menarik
Selain dari barang-barang besar yang diharapkan tahun ini, sejumlah yang lain berada di radar yang akan memberikan pilihan baru untuk komuniti diabetes.
Gelung Tidepool
Perisian bebas dan data sumber terbuka Tidepool bukan untung sedang membina bahagian utama sistem gelung tertutup, yang menyatukan kedua karya DIY dan bahagian komersial yang diatur oleh FDA.
Berdasarkan sistem buatan sendiri DIY, aplikasi mudah alih Tidepool Loop yang berasingan ini akan berfungsi dengan pam patch tiub Dexcom CGM dan Omnipod. Ia akan tersedia pada iOS pada mulanya.
Kami telah mengetahui organisasi yang diajukan kepada FDA dalam pengajuan 2,000 halaman pada 17 Disember 2020!) Dan berharap mendapat kelulusan peraturan untuk melancarkan Tidepool Loop pada tahun 2021. Perhatikan bahawa Tidepool mengemas kini kemajuannya secara berterusan di blog organisasi , supaya anda dapat mengawasinya.
Pena penyelamat glukagon baru
Dibuat oleh Zealand Pharma, HypoPal Rescue Pen dijangka akan membersihkan FDA pada 27 Mac 2021, dan dilancarkan pada akhir tahun ini. Syarikat bioteknologi mengemukakan permohonan ubat baru untuk pembentukan cecair stabil baru yang disebut dasiglucagon ini kepada pengawal selia pada Mei 2020.
Pena penyelamat yang siap digunakan ini akan menjadi glukagon bentuk baru ketiga yang diluluskan dalam beberapa tahun kebelakangan ini, berikutan glukagon hidung Baqsimi dari Eli Lilly dan pena penyelamat Gvoke dan jarum suntikan yang telah diisi oleh Xeris Pharmaceuticals.
Dalam penyelidikan percubaan klinikal, satu dos dasiglucagon dengan pen penyelamat ini dengan cepat meningkatkan tahap glukosa ke tahap yang selamat dalam masa 10 hingga 15 minit. Walaupun terdapat sedikit kesan sampingan seperti mual dan muntah yang biasa terjadi pada semua jenis glukagon, tidak ada kesan buruk atau masalah keselamatan lain.
Ini penting kerana versi yang dibuat khusus untuk digunakan dalam pam infus juga sedang dikembangkan, dan startup teknologi gelung tertutup Beta Bionics akan menjadi salah satu yang pertama menggunakannya dalam peranti iLet mereka yang akan datang.
ILet berkembar dua akan memberikan insulin dan glukagon untuk merawat gula darah tinggi dan rendah, membuka jalan bagi orang lain untuk menawarkan ini dalam teknologi gelung tertutup generasi akan datang.
Kesambungan Bluetooth untuk Afrezza
MannKind Corp., pembuat Afrezza menyedut insulin, terus mengerjakan alat penjejak data BluHale mereka untuk alat sedut.
Mereka telah melancarkan versi untuk penyedia penjagaan kesihatan yang disebut BluHale Pro yang memantau teknik penyedutan untuk digunakan oleh doktor dalam melatih pesakit baru di Afrezza.
Unit ini serasi dengan peranti Android, iPhone, dan Microsoft. Ia memancarkan lampu hijau jika Afrezza dihirup dengan betul dan lampu merah jika tidak. Doktor dapat melihat data yang dijejaki mengenai kejadian ini dan kemudian memberi nasihat kepada pesakit mereka mengenai cara penggunaan Afrezza dengan sebaik-baiknya.
Versi peribadi BluHale untuk pesakit akhirnya dapat mengesan dan berkongsi data dos juga. MannKind menjangkakan bahawa akan diajukan kepada FDA pada tahun 2021 dan semoga dilancarkan sepanjang tahun ini.
