Kami memasukkan produk yang kami fikir berguna untuk pembaca kami. Sekiranya anda membeli melalui pautan di halaman ini, kami mungkin mendapat komisen kecil. Inilah proses kami.
Tidak ada keraguan bahawa monitor glukosa berterusan telah menjadi standard penjagaan de facto hari ini bagi penghidap diabetes jenis 1, yang perlu membuat keputusan dos insulin secara berterusan. Peguambela juga bekerja keras untuk mendapatkan perlindungan insurans CGM bagi penghidap diabetes jenis 2. Peranti CGM yang lebih kecil, lebih murah dan lancar akan segera membuka pintu banjir kepada ribuan orang yang mempunyai prediabetes dan, akhirnya, pengguna yang mementingkan kesihatan.
Pada persidangan JP Morgan Healthcare baru-baru ini di San Francisco, kami berbincang dengan Ketua Pegawai Eksekutif Dexcom Kevin Sayer tentang bagaimana pemimpin pasaran CGM yang berpangkalan di San Diego menghampiri kemajuan ini dan merancang untuk menangani "gelombang besar CGM seterusnya."
Membina kes ekonomi
Sayer mengatakan urutan perniagaan pertama mereka adalah memberi tumpuan untuk membina kes ekonomi untuk penggunaan CGM yang meluas: “Berapakah perbelanjaan tahunan untuk jenis 2 untuk meter dan jalur ujian? Bagaimana CGM sesuai? " dia bertanya secara retorik.
Dia menunjukkan data dari kajian rintis baru-baru ini oleh Intermountain Healthcare di mana 50 orang dengan diabetes T2 menggunakan meter jari tradisional dan 50 lagi CGM yang digunakan selama setahun. Penjimatan kos tahunan dengan CGM meningkat pada $ 5,000 setahun bagi setiap pesakit, berdasarkan kemasukan ke hospital, ujian makmal, kos ubat, lawatan ke doktor, dan panggilan susulan - pengurangan kos yang besar!
Menjadikan CGM sebagai standard perawatan yang sebenarnya akan bermaksud bahawa setiap orang yang baru didiagnosis menghidap diabetes akan diberi mandat oleh doktor dan syarikat insurans mereka untuk menggunakan CGM.
Sayer menyatakan bahawa penekanan terbaru pada Time-in-Range (TIR) bermaksud bahawa CGM menjadi alat diagnostik, yang dapat membantu banyak kumpulan tertentu untuk tetap sihat.
"Adakah (Dexcom) akan mengejar pasar hospital? ... Saat ini kami tidak mengetahui hasilnya di persekitaran hospital. Kami memerlukan asas awal untuk mengukur peningkatan, ”kata Sayer.
"Dan pasaran kehamilan? Itu benar-benar masuk akal, dan ini berlaku - wanita hamil dengan T1D dikenakan CGM secara rutin - tetapi belum ada label FDA rasmi untuk itu. "
"Kami sekarang fokus pada pasar pengguna," katanya.
Tumpuan baru pada pasaran pengguna
“Asas pelanggan utama kami adalah pengguna insulin yang intensif. Kita perlu membuat antara muka / platform yang menyokong orang lain, ”kata Sayer.
Tentu saja Dexcom bekerjasama dengan Verily untuk mengembangkan sensor G7 generasi berikutnya, CGM miniatur dan kos rendah yang sesuai untuk pasaran yang lebih luas - dari jenis 2s, hingga prediabetes dan seterusnya. Ujian klinikal penting akan segera dimulakan.
Entiti Onduo yang disokong Sanofi akan menambah platform bimbingan untuk pengguna, begitu juga rakan kongsi terbaru Dexcom, Livongo.
Dalam mengembangkan peranti CGM itu sendiri, Sayer mengatakan: "Seiring berjalannya waktu, akan ada pengalaman yang berbeda untuk keperluan yang berbeda." Sebagai contoh:
- Platform berasaskan penerima yang lebih baik berbanding aplikasi telefon - "kerana ada yang hanya menginginkan penerima sebagai alat perubatan"
- Pilihan untuk amaran hiperglikemia (gula darah tinggi) sahaja - "kerana amaran hipo (rendah) tidak bermakna bagi sesetengah pengguna"
- Mungkin julat sasaran 70-150 mg / dL sahaja, bagi mereka yang lebih sesuai
Haus yang diperpanjang, pelekat yang diperbaiki, kebolehoperasian
Yang penting, Dexcom menembak untuk dipakai lebih lama pada sensor CGM generasi seterusnya - idealnya 14 hari atau lebih lama. Itu akan menjadi peningkatan sekurang-kurangnya 4 hari berbanding sensor G6 semasa yang diluluskan oleh FDA untuk pemakaian 10 hari.
Kami terpaksa bertanya bagaimana pelekat kulit tahan lebih lama, memandangkan sudah banyak pengguna yang mengalami masalah itu. Sebilangan besar menggunakan produk "overpatch" yang dijual oleh pihak ketiga hanya untuk memakai seminggu penuh (pelbagai jenis kini tersedia untuk pembelian dalam talian.)
"Kami menghabiskan banyak wang untuk melakukan kajian tape sekarang. G7 akan mempunyai pita pelekat yang diperbuat daripada bahan yang berbeza. Dan kami mempertimbangkan untuk menambah jumlah yang berlebihan tepat dalam pembungkusan produk, "kata Sayer.
Ini penting kerana dengan platform yang lebih kecil, pita itu bergerak lebih banyak, katanya. "Jika sensornya besar dan lebar, pita akan tetap terpasang. Itulah cabaran yang sedang kita hadapi. "
Sementara itu, dalam dunia yang semakin saling berkaitan di mana CGM bertindak sebagai penghubung kepada sistem penghantaran insulin automatik (AID) baru, memastikan interoperabiliti adalah kunci.
Pada tahun 2018, sensor G6 Dexcom adalah yang pertama menerima label "iCGM" baru FDA, yang menunjukkan bahawa produk ini siap sedia. Syarikat perlu memohon semula penunjukan iCGM dengan mana-mana generasi produk masa depan.
Untuk mencapainya memerlukan standard kebolehpercayaan yang tinggi dan banyak data mengenai pengalaman pesakit, yang dapat memperlambat proses persetujuan, dan juga memerlukan beberapa pertukaran yang sukar.
Sayer menyatakan bahawa sebelum iCGM, ketepatan yang diukur terhadap meter jari tradisional boleh dimatikan hingga 30 peratus. Tetapi standard prestasi baru yang lebih ketat mestilah 99.1 peratus tepat - memungkinkan untuk kesalahan hanya 10 dari setiap 1,000 titik data.
"Itulah sebabnya sensor G6 sering mati - ia dibuat dengan reka bentuk apabila standard itu tidak dipenuhi, yang bermaksud bacaannya tidak cukup tepat mengikut keperluan FDA," kata Sayer.
Jelas, penutupan yang kerap bukanlah sesuatu yang ingin mereka bawa ke produk G7 baru mereka.
Perkhidmatan pelanggan yang lebih baik, kurang menyusahkan
Sekiranya beribu-ribu pengguna CGM baru hadir seperti yang diharapkan, bagaimana Dexcom menangani beban perkhidmatan pelanggan yang luar biasa, kami tertanya-tanya? Belum lagi peningkatan beban kerja pada pelayan data mereka, yang terkenal terhempas dua kali pada tahun lalu.
"Pada tahun 2019, Dexcom membuat Jabatan Perkhidmatan Pelanggan sepenuhnya - bukan hanya unit" Penjagaan Pelanggan "asal kami - yang dipimpin oleh VP Pemasaran Global Chad Patterson," kata Sayer.
"Kami sekarang memiliki ruang perang di mana kami mencoret setiap langkah yang harus diambil oleh pasien untuk menggunakan Dexcom dan menggunakannya ... Kami memikirkan: Bagaimana kita dapat membuatnya lebih mudah? Langkah apa yang boleh kita hapuskan? "
"Kami telah meneroka setiap perkara yang dapat dibayangkan untuk menjadikannya mudah bagi orang."
Sebagai tindak balas terhadap pemadaman, Dexcom berencana untuk memperkenalkan laman web / aplikasi Status Pelayan di mana pengguna dapat memeriksa statusnya, dan mendapat peringatan tolak mengenai masalah perkongsian data. Sebaik-baiknya, mereka juga ingin membuat "Sensor Status Detector" yang dapat dibangun langsung ke perkakasan sensor, yang dapat segera memberi peringatan kepada pengguna mengenai masalah dengan peranti mereka. Walaupun jatuh tidak dapat dikesan, Sayer mencatat.
Mereka berusaha untuk menghilangkan kod yang harus dimasukkan pengguna ketika memasukkan sensor baru. Tetapi mereka mendapati bahawa dengan peninggalan itu, sistem akan kehilangan satu setengah titik ketepatan, yang tidak sesuai untuk keperluan iCGM.
Cara lain untuk mencari pengalaman pengguna adalah dengan mengurangkan masa pemanasan. Walaupun Dexcom G6 saat ini mempunyai pemanasan 2 jam, mereka hanya bertujuan 1 jam dengan G7. "Atau bolehkah kita menurunkannya hingga 30 minit? Kami melihat kemungkinan kesannya, "kata Sayer.
Mereka juga menyedari bahawa OKU (pengidap diabetes) yang mempertimbangkan untuk menggunakan sistem AID yang terhubung mungkin prihatin terhadap perkhidmatan pelanggan di masa hadapan. Sekiranya sistem terdiri daripada CGM, pam insulin, dan algoritma pengendali, pengeluar manakah yang akan bertanggungjawab untuk menyelesaikan masalah? Mungkin pelanggan terperangkap di antara pusat panggilan?
Sayer mengatakan bahawa mereka telah melakukannya dengan baik dalam penyatuan awal mereka dengan pam insulin OmiPod dan Tandem dengan menentukan peranan dengan jelas. "OmniPod memiliki sistem yang berjalan pada perkakasan mereka, jadi mereka hanya menghubungi kami jika mereka tidak dapat menyelesaikan masalah ... Dan kami telah melatih orang Tandem untuk menangani kebanyakan masalah dalam panggilan," katanya.
Model pembayaran langganan?
Salah satu tujuan besar Dexcom untuk mempermudah pasaran CGM ke hadapan adalah model pembayaran yang berbeza. Dalam dunia yang ideal, itu adalah model langganan di mana pelanggan membayar kos tetap untuk menghantar sejumlah bekalan kepada mereka setiap bulan, bergantung pada keperluan mereka.
"Kami telah memerhatikan bahawa 80 peratus orang tidak memerlukan lebih dari 6 sensor tambahan (penggantian) setiap tahun, jadi sejumlah tambahan dapat disertakan di depan," katanya.
Walaupun idea itu menarik bagi industri dan pesakit, ada beberapa halangan utama. Untuk satu perkara, farmasi dan kedai ubat A.S. pada masa ini tidak ditubuhkan untuk mengendalikan model pay-as-you-go. Pelanggan perlu membayar setiap transaksi (ubat atau bekalan) secara berasingan. Terdapat juga kebimbangan bahawa sesetengah pengguna akan memesan bekalan CGM mereka secara berlebihan dan kemudian membalikkannya dan menjualnya di eBay atau di tempat lain. Itu sukar untuk polis.
Dengan menyebut kelebihan model langganan, Sayer meratapi "persediaan gila" sistem penjagaan kesihatan Amerika kita. Ini satu-satunya industri yang entah bagaimana:
- Pasarkan kepada doktor
- Hantar kepada pelanggan
- Bayarkan syarikat insurans
Insentif mereka tidak selaras, yang menyebabkan banyak perbalahan dan ketidakcekapan.
Akhirnya, kami meminta pemikirannya kepada Sayer mengenai banyak produk CGM yang bersaing di cakrawala, termasuk beberapa syarikat yang mengembangkan pemantauan glukosa yang tidak invasif.
Dexcom ketika ini tidak meneroka teknologi bukan invasif, katanya kepada kami. Secara keseluruhan, falsafah Dexcom adalah "semakin meriah" untuk membina pasaran ini.
Catatan terakhirnya yang sangat praktikal adalah bahawa untuk berjaya, CGM baru perlu:
- Lebih selesa
- Kos lebih rendah
- Berprestasi dengan baik, berkaitan dengan sistem yang ada
