Rituxan Infusion untuk Rheumatoid Arthritis: Apa yang Harus Diharapkan

Gambaran keseluruhan

Rituxan adalah ubat biologi yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) A.S. pada tahun 2006 untuk merawat rheumatoid arthritis (RA). Nama generiknya adalah rituximab.

Orang dengan RA yang tidak bertindak balas terhadap jenis rawatan lain boleh menggunakan Rituxan dalam kombinasi dengan ubat methotrexate.

Rituxan adalah cecair tidak berwarna yang diberikan oleh infus. Ia adalah antibodi rekayasa genetik yang mensasarkan sel B yang terlibat dalam keradangan RA. FDA juga telah meluluskan Rituxan untuk limfoma bukan Hodgkin, leukemia limfositik kronik, dan granulomatosis dengan polyangiitis.

Kedua-dua rituximab dan methotrexate, penekan sistem imun, pada mulanya dikembangkan dan digunakan sebagai ubat antikanker. Rituxan dihasilkan oleh Genentech. Di Eropah, ia dipasarkan sebagai MabThera.

Siapa calon yang baik untuk rawatan ini?

FDA telah meluluskan rawatan dengan Rituxan dan methotrexate:

• jika anda mempunyai RA sederhana hingga teruk
• jika anda belum memberi tindak balas positif terhadap rawatan dengan agen penyekat untuk faktor nekrosis tumor (TNF)

FDA menasihatkan bahawa Rituxan harus digunakan selama kehamilan hanya apabila manfaat potensial bagi ibu melebihi potensi risiko terhadap bayi yang belum lahir. Keselamatan penggunaan Rituxan dengan anak-anak atau ibu menyusu belum dapat dipastikan.

FDA mengesyorkan agar tidak menggunakan Rituxan untuk orang dengan RA yang belum mendapat rawatan dengan satu atau lebih agen penyekat TNF.

Rituxan juga tidak dianjurkan untuk orang yang menderita hepatitis B atau membawa virus, karena Rituxan dapat mengaktifkan kembali hepatitis B.

Apa yang dikatakan oleh kajian ini?

Keberkesanan rituximab dalam kajian penyelidikan pertama kali dilaporkan pada tahun 1998. Uji klinikal lain diikuti.

Kelulusan FDA untuk penggunaan Rituxan untuk RA didasarkan pada tiga kajian double-blind yang membandingkan rawatan rituximab dan methotrexate dengan plasebo dan methotrexate.

Salah satu kajian penyelidikan adalah kajian rawak dua tahun yang disebut REFLEX (Penilaian secara Rawak Keberkesanan Jangka Panjang Rituximab dalam RA). Keberkesanan diukur menggunakan penilaian American College of Rheumatology (ACR) peningkatan kelembutan sendi dan pembengkakan.

Orang yang menerima rituximab mempunyai dua suntikan, dua minggu terpisah. Selepas 24 minggu, REFLEX mendapati bahawa:

• 51 peratus orang yang dirawat dengan rituximab berbanding 18 peratus yang dirawat dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR20
• 27 peratus orang yang dirawat dengan rituximab berbanding 5 peratus orang yang dirawat dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR50
• 12 peratus orang yang dirawat dengan rituximab berbanding 1 peratus orang yang dirawat dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR70

Nombor ACR di sini merujuk kepada peningkatan dari gejala RA awal.

Orang yang dirawat dengan rituximab mengalami peningkatan yang signifikan dalam gejala lain seperti keletihan, kecacatan, dan kualiti hidup. X-ray juga menunjukkan kecenderungan untuk kerosakan sendi yang lebih sedikit.

Beberapa orang dalam kajian ini mengalami kesan sampingan, tetapi ini adalah tahap keparahan ringan hingga sederhana.

Banyak kajian lain sejak tahun 2006 telah menemui faedah yang serupa dengan rawatan dengan rituximab dan methotrexate.

Bagaimana Rituxan untuk RA berfungsi?

Mekanisme keberkesanan rituximab dalam merawat RA dan penyakit lain tidak difahami sepenuhnya. Diperkirakan bahawa antibodi rituximab menyasarkan molekul (CD20) pada permukaan sel B tertentu yang berkaitan dengan proses keradangan RA. Sel-sel B ini dianggap terlibat dengan menghasilkan faktor reumatoid (RF) dan bahan lain yang berkaitan dengan keradangan.

Rituximab diperhatikan menyebabkan penipisan sel B sementara dan menyeluruh dalam darah dan penipisan sebahagian pada sumsum tulang dan tisu. Tetapi sel B ini tumbuh semula dalam enam hingga sembilan bulan. Ini mungkin memerlukan rawatan infus rituximab yang berterusan.

Penyelidikan sedang dijalankan untuk meneliti bagaimana sel rituximab dan B berfungsi di RA.

Apa yang diharapkan semasa infusi

Rituxan diberikan melalui tetes ke pembuluh darah (infus intravena, atau IV) di lingkungan rumah sakit. Dosisnya adalah dua infus 1,000 miligram (mg) yang dipisahkan oleh dua minggu. Infusi Rituxan tidak menyakitkan, tetapi anda mungkin mempunyai reaksi alahan terhadap ubat tersebut.

Doktor anda akan memeriksa kesihatan umum anda sebelum memberi rawatan dan memantau anda semasa infus.

Setengah jam sebelum infus Rituxan dimulakan, anda akan diberi infus 100 mg metilprednisolon atau steroid yang serupa dan mungkin juga antihistamin dan asetaminofen (Tylenol). Ini disyorkan untuk membantu mengurangkan kemungkinan reaksi terhadap infusi.

Infusi pertama anda akan bermula dengan perlahan pada kadar 50 mg per jam, dan doktor akan terus memeriksa tanda-tanda vital anda untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi buruk terhadap infusi tersebut.

Proses infusi pertama mungkin memakan masa sekitar 4 jam 15 minit. Membilas beg dengan larutan untuk memastikan anda mendapat dos penuh Rituxan mengambil masa 15 minit lagi.

Rawatan infusi kedua anda akan memakan masa lebih kurang satu jam.

Apakah kesan sampingannya?

Dalam ujian klinikal Rituxan untuk RA, kira-kira 18 peratus orang mempunyai kesan sampingan. Kesan sampingan yang paling biasa, yang dialami selama dan 24 jam selepas infusi, termasuk:

• tekak ringan
• simptom seperti selesema
• ruam
• kegatalan
• pening
• sakit belakang
• Sakit perut
• loya
• berpeluh
• kekejangan otot
• rasa gementar
• kebas

Biasanya suntikan steroid dan antihistamin yang anda terima sebelum infusi mengurangkan keparahan kesan sampingan ini.

Sekiranya anda mempunyai simptom yang lebih serius, hubungi doktor anda. Ini termasuk:

• jangkitan saluran pernafasan atas
• yang sejuk
• jangkitan saluran kencing
• bronkitis

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami perubahan penglihatan, kekeliruan, atau kehilangan keseimbangan. Reaksi serius terhadap Rituxan jarang berlaku.

The takeaway

Rituxan (rituximab generik) telah diluluskan oleh FDA untuk rawatan RA sejak tahun 2006. Kira-kira 1 dari 3 orang yang dirawat untuk RA tidak memberi tindak balas yang mencukupi terhadap terapi biologi lain. Jadi Rituxan menyediakan alternatif yang mungkin. Sehingga 2011, lebih daripada 100,000 orang dengan RA di seluruh dunia telah menerima rituximab.

Sekiranya anda calon Rituxan, baca keberkesanannya sehingga anda dapat membuat keputusan yang tepat. Anda harus mengimbangi faedah dan potensi risiko berbanding rawatan lain (seperti minocyline atau ubat baru yang sedang dikembangkan). Bincangkan pilihan pelan rawatan anda dengan doktor anda.