Sebilangan besar daripada kita yang menghidap diabetes tahu glukagon semata-mata sebagai penyelesaian kecemasan "pecahkan gelas", yang dikeluarkan hanya untuk saat-saat gula darah rendah yang paling menakutkan yang membuat kita tidak bertenaga - dengan anggapan kita cukup bernasib baik kerana mempunyai kit glukagon yang rumit, dan itu seseorang yang berdekatan mengetahui cara menggunakannya.
Tetapi akan ada hari tidak lama lagi apabila glukagon menjadi lebih mudah digunakan, dan dengan produk baru ini, kita akan berada di ambang perubahan paradigma yang memerlukan D-Komuniti kita memikirkan semula bagaimana kita menggunakan penggalak glukosa bertindak pantas ini keadaan kecemasan.
Dua produk baru yang diharapkan dapat menggegarkan pasaran glukagon tidak lama lagi adalah kabut glukagon hidung "puff up your hidung" oleh Eli Lilly yang dikendalikan oleh pengawal selia pada musim panas 2018, dan pena suntikan penyelamat siap pakai oleh set Xeris Pharmaceuticals yang berpangkalan di Chicago untuk pendengaran FDA pada bulan Jun 2019. Hebatnya, ini akan menjadi bentuk glukagon baru pertama yang terdapat dalam ENAM DECADES (!).
Walaupun itu adalah transformatif dengan sendirinya, mereka menentukan tahap untuk produk glukagon generasi baru; kita tidak lama lagi dapat melihat rawatan hipo glukagon cepat didapati di gimnasium atau sekolah seperti defibrilator hari ini, dan glukagon "dos mikro" masa depan yang dapat digunakan secara berkala jika diperlukan untuk peningkatan BG yang cepat. Wah!
Gelombang Otak Glucagon
Pada bulan November, sekumpulan kira-kira tiga belas penyokong diabetes berkumpul di sebuah forum yang dihoskan oleh Xeris di ibu pejabat Chicago mereka. Mereka yang hadir merangkumi sebilangan blogger lama dan penyokong D (termasuk saya), serta banyak D-Instagram, YouTubers dan anggota DOC (Komuniti Dalam Talian Diabetes) yang agak baru.
Ini adalah perhimpunan pertama untuk Xeris, walaupun banyak yang disebut "acara influencer" ini telah berlangsung selama dekad yang lalu - yang dihoskan oleh Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi, dan lain-lain. Saya merasa sangat mengagumkan bahawa syarikat yang lebih kecil seperti Xeris akan melabur untuk mengumpulkan sejumlah DOCers yang layak, dan kami mempunyai kepelbagaian pendapat, pengalaman D, dan pengalaman hidup di dalam bilik.
Secara semula jadi, tumpuan untuk acara ini adalah glukagon, memandangkan Xeris akan melancarkan produk pertamanya tidak lama lagi. Mereka mempunyai tarikh FDA yang dijangkakan pada pertengahan 2019, dan harapannya membawa kepada persetujuan untuk GVoke HypoPen dan juga pilihan jarum suntikan untuk glukagon yang bertindak pantas.
Dalam suasana kumpulan besar dan juga kumpulan kerja kecil, kami saling berbincang dan melantunkan fikiran, sambil berpeluang menggunakan pena penyelamat prototaip (yang kelihatan seperti gambar dan percubaan klinikal yang dihantar SEC gambar prototaip boleh didapati secara dalam talian secara terbuka). Sebilangan besar maklumat yang dikongsi dalam pertemuan ini sudah diketahui umum, termasuk dalam liputan kami di sini di ‘Tambang dan data yang dipamerkan di persidangan besar seperti Sesi Ilmiah ADA.
Beberapa soalan yang saya renungkan pada pertemuan ini adalah:
- Adakah "pena penyelamat" adalah istilah yang sesuai? Pada dasarnya idea yang sama dengan EpiPen?
- Haruskah produk baru itu disebut pena - diberikan risiko keliru dengan pen insulin atau ubat suntikan lain dalam gaya pen?
- Bolehkah glukagon bergerak melebihi penggunaan kecemasan? adakah PWD akan merangkumi produk gen seterusnya yang membolehkan dos mikro yang dapat digunakan dalam situasi sehari-hari, misalnya sebelum atau semasa latihan untuk mengatasi hipo yang akan datang?
Pada masa ini, kedua pena suntikan automatik Xeris generasi pertama dan jarum suntikan siap serta glukagon hidung yang dikembangkan oleh Lilly yang diserahkan kepada FDA adalah produk sekali pakai sekali pakai yang bertujuan untuk situasi kecemasan. Tetapi kedua-duanya membuka pintu untuk produk masa depan yang memungkinkan dos glukagon kecil diberikan mengikut keperluan - menghilangkan keperluan PWD untuk makan atau minum karbohidrat bertindak cepat untuk menggagalkan Rendah.
Mengekalkan Gula?
Bagi saya, glukagon selalu menjadi penggalak BG kecemasan. Bukan sesuatu yang akan saya gunakan sendiri, tetapi yang lain akan beralih sekiranya berlaku hipo teruk di mana saya tidak dapat merawat diri sendiri. Saya masih ingat sepanjang 35 tahun saya menjalani T1D, pelbagai doktor dan endos telah menyebut glukagon sebagai sesuatu yang boleh digunakan sekiranya saya "terlanggar lantai" dan saya tidak sedarkan diri. Kit glukagon campuran dan suntikan yang ada sukar untuk digunakan dan menakutkan, jadi walaupun dalam keadaan hipo yang teruk, isteri saya tidak menggunakan glukagon melainkan memanggil ahli paramedik.
Glukagon tradisional juga merupakan ubat yang boleh menyebabkan mual kerana peningkatan glukosa yang cepat bertindak, dan beberapa kali saya menyuntik glukagon ke dalam diri saya, saya teringat merasa sangat sakit - pencegah untuk selalu menggunakannya di masa depan, kecuali benar-benar, hidup-atau-mati (yang pasti hipos, terutamanya di tengah malam ketika sindrom Dead in Bed boleh berlaku). Bagi saya, semua ini menyebabkan Fear of Hypos (FoH) dan amalan biasa sebelum memulakan CGM adalah untuk menjaga gula darah saya lebih tinggi pada waktu tidur, sekiranya berlaku penurunan semalaman yang mungkin saya tidak bangun.
Memiliki kit glukagon di tangan tidak pernah memberikan jaminan yang mencukupi terhadap kemungkinan penurunan teruk ini, tetapi salah satu produk glukagon jangka pendek ini mungkin memberikannya.
Kesimpulannya: Saya rasa saya cenderung untuk membeli pena Xeris, atau puffer glukagon hidung Lilly apabila tersedia.
Walau bagaimanapun, memikirkan glukagon sebagai rawatan yang lebih biasa, serupa dengan ubat lain yang mungkin saya gunakan sebagai sebahagian daripada rutin biasa, masih merupakan konsep yang pelik bagi saya. Mulai sekarang, ini tidak menarik. Sejujurnya, saya rasa gula utama - ya! Saya berusaha untuk memikirkan idea mengenai dos mini yang tidak terlalu tinggi.
Life Preserver vs. Life Jacket
Pada acara Xeris, kebanyakan orang cukup teruja dengan pena penyelamat baru, dan konsep dosis mini masa depan ini yang mungkin sekurang-kurangnya 2-3 tahun lagi.
Walaupun alat kecemasan yang ada dari Lilly dan Novo sangat besar dan mahal, peranti siap pakai Xeris yang diperkemas akan memungkinkan PWD dengan mudah membawa pen glukagon (mungkin mereka akan datang dalam dua pek), dan pena ini juga suatu hari nanti dapat ditemukan di mana-mana seperti defibrilator di gim, sekolah, dan tempat awam sebagai alat kecemasan bagi masyarakat umum. Apa idea menarik!
Seseorang dalam kumpulan menunjukkannya dengan cara ini: seperti perbezaan antara Life Preserver dan Life Jacket ketika anda berada di luar air. Life Preserver tentu saja hanya berguna apabila anda berada dalam kesusahan, tetapi Life Jacket melindungi anda daripada sampai di sana.
Bentuk glukagon baru boleh menjadi kritikal, memandangkan tren dunia nyata semasa D-Komuniti mengenai produk glukagon yang ada. Kajian penyelidikan akhir tahun 2018 mengenai penggunaan glukagon menunjukkan bahawa tidak semua orang diberi ubat kecemasan oleh doktor mereka, atau dilatih dengan betul mengenai cara menggunakannya. Produk generasi berikutnya dari Lilly dan Xeris dapat membantu memastikan bahawa bahan yang berpotensi menyelamatkan nyawa ini tersedia dan mudah ditadbir apabila diperlukan.
Pada pertemuan Xeris, terdapat juga perbincangan mengenai akses dan kemampuan - terutama kerana kit glukagon yang ada masih tidak dapat dijangkau oleh banyak orang di Komuniti D, dengan harga kira-kira $ 300 atau lebih setiap kit di luar poket. Beberapa mendorong Xeris untuk tetap memikirkan hal ini, memastikan mereka mengekalkan titik harga yang wajar dan berpatutan ketika mereka bersiap untuk melancarkan produk generasi pertama. Perkara lain adalah perbincangan dasar yang akhirnya kami harap Xeris akan lakukan, seperti memastikan produk glukagon lebih mudah diakses oleh paramedik, di sekolah, dan bahkan di kemudahan latihan di mana OKU sangat memerlukan alat kecemasan. Sudah tentu, dengan Xeris masih berusaha ke arah FDA pada masa ini, anda tidak boleh meletakkan kereta sebelum kuda itu - aspek perubahan polisi akan tiba pada waktunya.
Xeris melakukan tugas yang baik dengan acara debut ini, IMHO, dan ada baiknya kita membawa isu-isu ini ke hadapan masyarakat pesakit ketika kita menuju produk glukagon masa depan yang memukul pasaran. Kami harap anda semua bersedia untuk menyertai perbualan tidak lama lagi.
{Pendedahan: Xeris membayar kos perjalanan, makanan, dan bayaran cukai penyokong untuk penyertaan - yang secara peribadi saya pilih untuk sumbangkan kepada badan amal diabetes. Tidak ada kewajiban nyata untuk menulis atau berkongsi tentang pengalaman itu, walaupun begitulah cara kami melancarkan 'Tambang dan semua pendapat yang dikongsi di sini adalah pendapat kami sendiri.'
