Percubaan Baru dalam Pemantauan Glukosa Non-Invasif: SugarBEAT CGM dan HELO Extense

Orang yang menghidap diabetes sering melihat mata produk baru yang menjanjikan penginderaan glukosa yang tidak invasif - alat yang tidak perlu menusuk kulit dengan jenis jarum apa pun. Itu kerana terdapat banyak janji gembira dan tidak dipenuhi selama bertahun-tahun.

Kini, dua produk terbaru yang sedang dikembangkan kembali menjanjikan untuk merevolusikan perawatan diabetes dengan mengambil bacaan glukosa tanpa mengeluarkan darah. Salah satunya adalah sensor CGM patch yang melekit yang mempunyai pemancar kecil yang dipakai di atasnya, baik di bahagian atas kulit; yang lain adalah alat yang menjepit jari dan mengesan glukosa secara luaran, tanpa mencucuk kulit.

Sudah tentu, semuanya datang kepada gembar-gembur vs harapan. Kedua-dua produk D-tech baru ini kelihatan keren, tetapi seperti biasa masih harus dilihat sama ada produk itu perlu diberi perhatian serius yang sebenarnya boleh membuat perbezaan di pasaran.

SugarBEAT Sticky Patch CGM

Dibuat oleh Nemaura Medical yang berpangkalan di UK, SugarBEAT Continuous Glucose Monitor adalah tampalan kulit yang tidak seperti CGM lain di pasaran. Ia berfungsi dengan "menyebarkan arus elektrik ringan dan tidak dapat dirasakan ke seluruh kulit, (yang) menarik sejumlah kecil molekul terpilih, seperti glukosa, ke dalam tampalan yang diletakkan di kulit. Molekul-molekul ini dikeluarkan dari cairan interstisial yang secara semula jadi terletak tepat di bawah lapisan atas kulit.

Sensor, tampalan setebal 1mm sekali pakai yang bertahan 24 jam, mengukur jumlah molekul yang ada untuk mengambil bacaan secara elektrokimia setiap 5 minit. Pembacaan tersebut dikirim melalui Bluetooth Low Energy dalam pemancar ke aplikasi telefon bimbit di Android atau iOS, di mana ia ditukar menjadi data tahap glukosa menggunakan algoritma proprietari. Peranti pemancar sistem tidak boleh guna, boleh dicas semula dan tahan sehingga dua tahun.

Ketua Pegawai Eksekutif SugarBEAT Dr. Faz Chowdhury mengatakan: “Memakai alat ini secara peribadi untuk tujuan percubaan selama lebih dari 55 hari, saya dapat mengatakan bahawa tidak ada sensasi kulit atau kerengsaan yang berkaitan dengan peranti ini. Kami juga tidak pernah melihat masalah seperti ini dalam lebih dari 1,000 kajian hari pesakit yang dilakukan di Eropah. Aplikasi ini akan membolehkan input manual lain seperti makanan, ubat-ubatan, dan senaman, sehingga memberikan gambaran tentang bagaimana aktiviti gaya hidup yang berbeza mempengaruhi profil gula seseorang. "

Walaupun teknologi itu sendiri nampaknya cukup keren dibandingkan dengan apa yang kita lihat secara tradisional di tempat kejadian CGM, ketepatannya adalah… baik, apa yang anda harapkan dari produk generasi pertama. Data klinikal terbaru dari Eropah yang dikeluarkan pada awal tahun 2018 menunjukkan keseluruhan MARD (Mean Absolute Relative Difference, standard semasa untuk menilai ketepatan CGM) sebanyak 13.76%. Semakin tinggi skor MARD, kurang tepat - dan skor ini pasti lebih tinggi daripada tiga produk CGM yang bersaing di pasaran; Dexcom, Abbott Libre, dan Medtronic Guardian semuanya berada di antara 9-10%.

Perlu diingat bahawa pada zaman awal teknologi CGM, peranti D tersebut juga mempunyai MARD yang jauh lebih tinggi, jadi lebih baik membandingkan epal dengan epal di sini ... Perlu diingat juga bahawa SugarBEAT CGM bahawa 70% data dalam kajian menunjukkan bahawa jika dibandingkan dengan kepekatan BG yang diperoleh dari urat, MARD kelihatan lebih seperti 10.28%. Sukar untuk menafsirkan apa maksudnya dengan tepat, tetapi jelas ketepatannya tidak sehebat CGM yang ada tetapi boleh dan mungkin akan bertambah baik seiring dengan berjalannya waktu.

Nemaura sedang menunggu persetujuan CE Mark di luar negara pada bila-bila masa sekarang, dan sudah siap untuk dilancarkan. Syarikat memberitahu kami bahawa mereka telah membuat pesanan awal dengan pengeluar kontraknya yang berpangkalan di UK untuk 12,500 pemancar yang boleh dicas semula yang merupakan komponen utama dalam sistem SugarBEAT. Mereka juga telah memulakan kajian klinikal AS sebagai sebahagian daripada proses pengajuan FDA pada pertengahan 2019.

Kos pemancar sekali sahaja dijangka sekitar $ 50. Kos sasaran untuk sensor kurang dari $ 3 sehari, tetapi itu belum dapat diselesaikan, dan mereka menjangkakan kosnya akan menurun selepas pelancaran, berdasarkan pengeluaran berskala besar yang membawa kepada kecekapan kos yang lebih tinggi, kata Chowdhury kepada kami. "Ini akan menjadi pertama kalinya pemantauan yang berpatutan seperti ini diperkenalkan ke pasar, yang kami jangkakan akan memperluas lagi penggunaan pengguna, berdasarkan kejayaan besar yang telah kami lihat seperti yang dicapai oleh Abbott, memungkinkan lebih banyak pesakit diberi kekuatan dengan CGM data. "

SugarBEAT nampaknya berpotensi, dan kami berhati-hati optimis ia akan berjaya.

** KEMASKINI: Nemaura mengumumkan pada bulan Mei 2019 bahawa ia telah mendapat persetujuan CE Mark (lihat siaran akhbar penuh di sini), dan syarikat pada bulan Julai 2019 menyerahkan SugarBEAT CGM kepada FDA untuk ditinjau.

Monitor HELO Extense Sugar Trends

HELO Extense "Sugar Trends Monitor" yang baru diumumkan pada akhir bulan Julai bukanlah CGM, melainkan permainan untuk menawarkan ujian glukosa jari tradisional yang tidak invasif. Itu dibuat oleh pakaian yang disebut World Global Network, yang berpusat di Singapura dan Florida. Walaupun syarikat ini nampaknya cukup lengkap, melontarkan frasa seperti "revolusioner", "permainan berubah", dan "pembuatan sejarah" ... kami menyebutnya kerana ia adalah konsep novel yang menarik yang dipamerkan di CES (Consumer Electronics) Pameran di Las Vegas pada awal 2018.

HELO Extense adalah peranti berbentuk segi empat kecil yang agak menyerupai telefon bimbit lama, tetapi mempunyai slot di mana ia tergelincir di hujung jari untuk mengambil bacaan glukosa setelah kira-kira 30 saat. Teknologi optik LED

Yang berbeza ialah ia menawarkan tahap "kesejahteraan" dan bukan hasil bilangan BG tradisional, jadi ia memaparkan hasil berkod warna mulai dari Rendah / Tinggi / Sangat Tinggi / dll.

Tidak banyak perincian yang tersedia mengenai bagaimana teknologi membaca glukosa sebenarnya berfungsi, tetapi memandangkan sebutan teknologi optik LED, kita hanya dapat menganggap bahawa seperti percubaan lain pada masa lalu, alat ini menggunakan cahaya untuk mengenal pasti dan menganalisis molekul glukosa di bawah kulit - dan getaran molekul yang dihasilkan dipantau oleh sensor. Demo menunjukkan bacaan dihantar ke platform dan aplikasi perisian.

Pencipta di sebalik ini, Fabio Galdi, berada dalam rakaman mengatakan bahawa dia adalah seorang PWD jenis 2 sendiri. Sayangnya, World Global Network tidak menjawab pertanyaan kami untuk mendapatkan lebih banyak maklumat, walaupun terdapat banyak usaha yang jelas telah masuk ke banyak video pemasaran yang mereka hasilkan dan hantar.

Perhatikan bahawa syarikat yang berpusat di London bernama GlucoWise nampaknya mengusahakan sesuatu yang serupa.

Jadi di sana anda memilikinya. Sebagai Saintis dilaporkan baru-baru ini, impian lama yang tidak invasif masih hidup dan ditendang - dengan syarikat baru terus melabur untuk mencari "teknologi yang relevan untuk menggantikan tusukan jari" yang sukar difahami. Inilah usaha-usaha itu, sekeras mungkin…!