Peranti pemantauan glukosa generasi berikutnya yang popular, FreeStyle Libre dari Abbott Diabetes Care telah mendapat persetujuan FDA untuk aplikasi mudah alih baru yang membolehkan pengguna mengimbas sensor secara langsung dari telefon pintar mereka, tanpa perlu menggunakan penerima genggam yang terpisah.
Fungsi direct-to-phone ini adalah masalah besar bagi OKU (orang yang menghidap diabetes) tentu saja, kerana ia menghilangkan keperluan untuk membawa dan mengecas alat lain, dan membolehkan pengimbasan sensor Libre hanya dengan aplikasi telefon.
Berita kelulusan FDA untuk aplikasi yang ditunggu-tunggu ini muncul pada 1 November, tepat pada waktunya untuk menjadi berita utama pada permulaan Bulan Kesedaran Diabetes. Abbott telah menyerahkan aplikasi tersebut kepada pengawal selia FDA pada awal musim panas, dan memperoleh persetujuan agensi pada akhir Oktober.
Ini mengikuti berita teknologi besar Libre lain untuk Abbott Diabetes Care baru-baru ini:
- Pelancaran sensornya selama 14 hari pada pertengahan Oktober, yang menambah empat hari tambahan pada masa pakai sensor Libre dan juga secara dramatik memangkas tempoh pemanasan dari 12 jam hingga hanya 1 jam sebelum data glukosa mula muncul.
- Kelulusan Medicare pada bulan Oktober untuk sensor 14-hari Libre (yang datang bersamaan dengan liputan Medicare untuk sistem Dexcom G6).
- Kelulusan LibreLink di Kanada pada awal Oktober, diikuti dengan kelulusan untuk iOS dan Android di 12 negara Eropah pada awal 2018.
- Kelulusan Mark CE pada 1 Oktober produk generasi seterusnya yang dijuluki Libre 2, yang menggunakan Bluetooth Low Energy untuk membolehkan amaran masa nyata pilihan untuk tahap glukosa tinggi dan rendah - komponen penting yang hilang dari Libre Flash asal, yang tidak mengalirkan data berterusan atau menawarkan makluman seperti produk CGM lain di pasaran dari Dexcom, Medtronic Minimed, dan Senseonics 'Eversense.
Kami di A.S. masih perlu menunggu tinjauan peraturan untuk Libre 2. gen seterusnya. Tetapi mempunyai akses ke aplikasi mudah alih LibreLink baru adalah tonggak untuk teknologi ini, dari segi kemudahan dan nilai bagi pengguna.
FreeStyle Libre: Yang Perlu Anda Ketahui
Berikut adalah peringatan mengenai sistem pemantauan glukosa FreeStyle Libre:
Sensor Boleh Diimbas: Sensor adalah cakera kecil mengenai ukuran dan ketebalan dua perempat bertumpuk yang melekat pada lengan anda. Pengguna hanya melambungkan pembaca genggam ke atas sensor untuk mengimbasnya dan mendapatkan bacaan. Saat ini ia diluluskan untuk dipakai hanya di lengan atas, dilekatkan pada kulit menggunakan alat penyisip mudah tekan, dan ia mengukur cecair interstisial setiap minit. Perhatikan bahawa ia hanya diluluskan untuk orang dewasa dan pasaran pediatrik sedang dijalankan untuk Abbott.
Pakai dan Pemanasan: Walaupun versi AS awal hanya boleh dipakai selama 10 hari dan mempunyai jangka masa pemanasan selama 12 jam, versi terbaru bagus untuk dipakai selama empat hari tambahan dan sekarang hanya memerlukan 1 jam sebelum sistem mula menghasilkan data.
Kos: Ia juga mengagumkan bahawa Abbott tidak menaikkan tanda harga untuk sensor 14 hari yang baru, dengan harga runcit yang sama seperti $ 36 per sensor yang sama seperti versi awal yang lebih pendek.
Medicare? Perlu juga diulangi bahawa FreeStyle Libre, kedua-dua sensor 10-hari dan 14-hari, diluluskan untuk liputan Medicare, sesuai dengan keputusan dasar agensi pada awal tahun 2018 bahawa penggunaan aplikasi telefon pintar dibenarkan untuk penerima Medicare yang menggunakan CGM.
Tiada Lagi 'Rutin' Fingersticks: Berkat kemampuan bebas penentukuran, pengguna tidak perlu lagi melakukan satu atau dua jari jari gula darah tambahan untuk mengesahkan hasil di Libre. Sensor Libre 14 hari yang baru lebih tepat dengan 9.4% MARD (ukuran standard ketepatan CGM emas), berbanding MARD 9.7% pada versi pertama (skor yang lebih rendah lebih baik).
Penerima Genggam: Ini adalah perangkat yang harus dibawa pengguna untuk mengimbas sensor Libre untuk mendapatkan bacaan glukosa, sesuai dengan mandat FDA. Tetapi sekarang tidak lagi diperlukan! Kelulusan FDA terkini membenarkan penggunaan aplikasi mudah alih baru untuk mengumpulkan bacaan.
Platform LibreView: Pengguna A.S. mempunyai akses ke platform dalam talian ini untuk melihat data yang dihasilkan oleh Libre mereka, tetapi setakat ini belum mempunyai pilihan mudah alih dalam bentuk apa pun.
Aplikasi Telefon Abbott LibreLink Baru (!)
Aplikasi LibreLink menggunakan keupayaan komunikasi jarak dekat (NFC) iPhone untuk membolehkan pengguna hanya memegang telefon mereka di dekat sensor Libre untuk menangkap dan melihat hasil masa nyata dengan serta-merta. Terutama, ia dapat mengimbas data secara langsung dari kedua-duanya model Libre 10 hari dan 14 hari.
Ia memaparkan sejarah glukosa 8 jam, ditambah anak panah arah yang menunjukkan bagaimana tahap glukosa berubah.
Pada masa ini ia hanya berfungsi dengan model iPhone 7s dan seterusnya, menggunakan iOS 11 atau lebih baru, tetapi Abbott mengatakan bahawa mereka bekerja pada versi Android dan berharap dapat membawanya ke ASAP dengan persetujuan peraturan.
Orang-orang jurucakap Abbott memberitahu kami LibreLink juga akan merangkumi bacaan glukosa teks-ke-bicara, kemampuan mencatat dos insulin "lebih kecil" (?), Dan akan menyokong 26 bahasa.
Kami diberitahu bahawa aplikasi iPhone akan tersedia untuk dimuat turun dalam beberapa minggu ke depan, yang mungkin bermaksud kita akan melihatnya pada pertengahan November 2018. Sudah tentu, anda boleh menggunakan penerima dan aplikasi telefon secara bergantian mengikut keinginan anda.
Ianya percuma! Abbott memberitahu kami bahawa aplikasi itu tidak akan dikenakan biaya, tetapi akan tersedia secara percuma di kedai iOS (dan akhirnya, gedung Google Play untuk Android setelah tersedia).
Perkongsian Data: Ya, anda boleh! Dalam aplikasi ini, ada bahagian laporan yang menawarkan Ambulatory Glucose Profile (AGP), laporan satu halaman standard dengan maklumat glukosa dan insulin dalam format berwarna-warni dan mudah dibaca. Terdapat fungsi berkongsi yang membolehkan pengguna menghantar laporan ini dengan mudah melalui teks, e-mel, dan lain-lain kepada sesiapa sahaja, mirip dengan butang perkongsian foto yang membolehkan anda menghantar gambar ke kenalan di telefon anda.
Lebih Libre Luar Negara
Di luar negara, terdapat juga aplikasi berasingan yang dikenali sebagai LibreLinkUp yang mempunyai lebih banyak sambungan perkongsian jarak jauh, tetapi kami diberitahu bahawa itu belum siap untuk Amerika Syarikat.
Dan Libre 2 baru hanya tersedia di luar A.S. pada masa ini, kerana baru sahaja mendapat persetujuan CE Mark dan dilancarkan di Eropah. Produk Libre generasi kedua rasmi ini menambah amaran glukosa Tinggi dan Rendah pilihan, dan ia juga meningkatkan ketepatan pada sensor. Abbott tidak mendedahkan pelancaran garis masa A.S., tetapi memandangkan kemajuan semasa mereka, semestinya tidak terlalu lama. Setelah tiga tahun awal yang diperlukan oleh FreeStyle Libre untuk sampai ke Amerika Syarikat pada akhir tahun 2017, keadaan telah bergerak dengan cepat dari sana.
Menghidap Diabetes dari iPhone Anda
Tidak syak lagi bahawa bagi kebanyakan kita, dapat menguruskan tugas diabetes kita secara langsung dari telefon bimbit kita adalah pengubah hidup. Tidak perlu lagi alat perubatan yang berasingan! Telefon sentiasa ada bersama kami! Dan operasi tatal mudah tidak memerlukan latihan khas.
Vott Senior Abbott Diabetes Care Jared Watkin secara rasmi menyatakan: "Aplikasi FreeStyle LibreLink adalah alat kesihatan digital yang menggabungkan data glukosa secara langsung pada telefon pintar yang serasi sehingga semua aplikasi mudah alih yang digunakan orang setiap hari berada di satu tempat yang mudah. Ini adalah satu lagi langkah maju dalam membuat pemantauan glukosa sesuai dengan gaya hidup harian pesakit - membantu mereka menjalani kehidupan yang lebih lengkap dan lebih sihat ... Kami komited untuk membebaskan orang dari banyak masalah pengurusan diabetes melalui teknologi dan alat yang mengubah hidup kami. "
Memiliki aplikasi mudah alih yang dapat mengimbas terus dari sensor adalah langkah maju yang besar, dan kami menantikan lompatan besar seterusnya dengan adanya makluman.
Selepas itu, kami tidak sabar-sabar untuk melihat FreeStyle Libre generasi akan datang - terutamanya lelaran masa depan yang telah dimulakan untuk digunakan oleh pemula penghantaran insulin automatik Bigfoot Biomedical, memberikan penyinaran data glukosa berterusan tanpa perlu lagi mengimbas sensor secara manual. Itu akan menjadi pendahuluan kuantum, membawa Libre dari kategori "Flash Glucose Monitor" menjadi CGM sejajar dengan peranti pesaing lain di pasaran.
Amin dengan itu!
Inilah perjalanan FreeStyle Libre ke hadapan!
-with-diabetes.jpg)
