Salah satu syarikat yang paling lama beroperasi dalam teknologi diabetes adalah Medtronic Diabetes, yang telah memiliki jalan memutar dalam saluran produknya selama bertahun-tahun.
Syarikat ini telah menjadi peneraju pam insulin sejak beberapa dekad dan merupakan yang pertama melancarkan alat kombo dengan monitor glukosa berterusan (CGM). Sebagai peneraju industri Pharma yang kuat, pesakit cenderung mempunyai hubungan cinta-benci dengan syarikat ini - menghargai tawaran mereka tetapi tidak selalu memberi khidmat pelanggan atau taktik pemasaran mereka.
Tidak kira bagaimana anda memotongnya, Medtronic Diabetes membantu memimpin teknologi diabetes, jadi penting untuk mengetahui apa yang syarikat lakukan. Berikut adalah kajian mendalam mengenai apa yang ditawarkan Medtronic Diabetes pada tahun 2020 dan seterusnya:
Alat diabetes semasa
Pada pertengahan tahun 2020, inilah yang ditawarkan Medtronic Diabetes untuk alat teknologi:
Minimed 670G (Gelung Tertutup Hibrid)
Minimed 670G adalah yang pertama bagi Komuniti Diabetes kami, dengan Hybrid Closed Loop (HCL) awal ini menyekat kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada bulan September 2016.
"Hybrid Closed Loop" sebenarnya bermaksud sistem penghantaran insulin sebahagiannya automatik tetapi masih memerlukan kawalan oleh pengguna. Definisi rasmi FDA mendapat sedikit lebih teknikal.
Fungsinya ialah sensor CGM membaca data glukosa setiap 5 minit, dan algoritma "loop tertutup" yang dimasukkan ke dalam pam menggunakan maklumat tersebut untuk meningkatkan atau menurunkan penghantaran insulin basal (latar belakang) untuk menjaga kadar glukosa sedekat mungkin ke sasaran tetap 120 mg / dL (kerana kecewa oleh banyak pengguna, tahap ini tidak dapat disesuaikan).
Pengguna masih perlu memasukkan jumlah karbohidrat dan jumlah bolus untuk menampung makanan, dan memberi amaran kepada sistem sebelum melakukan sebarang latihan. Ia juga tidak memberikan bolus pembetulan automatik berdasarkan CGM, tetapi itu menunjukkan jumlah pembetulan ketika hasil glukosa jari dimasukkan.
670G dilancarkan pada tahun 2017 dengan harapan yang tinggi, tetapi menjadi "Pankreas Buatan" awal dan masih terhad dengan beberapa batasan yang jelas, ia tidak mendapat reaksi positif yang kuat dari orang yang menghidap diabetes seperti yang diharapkan syarikat.
Lihat liputan berita dan ulasan produk 670G kami untuk maklumat lebih terperinci.
Pena insulin pintar: InPen Companion
Pada bulan Ogos 2020, Medtronic Diabetes mengumumkan akan memperoleh startup Companion Medical dan pen insulin yang didayakan Bluetooth, yang dikenali sebagai InPen. Ini adalah satu-satunya pen insulin yang boleh digunakan semula yang dihapus oleh FDA yang menghubungkan dengan aplikasi untuk mengesan data dan memberikan cadangan dos pengguna untuk insulin bertindak pendek (Humalog, Novolog, Fiasp).
Sebelum ini, pam insulin merupakan satu-satunya kaedah penyampaian Medtronic yang ditawarkan kepada pesakit; tetapi sekarang dengan membeli jalan masuk ke pasar pen insulin pintar, akan ada pilihan baru bagi mereka yang memilih suntikan daripada terapi pam.
Medtronic mengatakan ia tidak merancang untuk mengubah kemampuan InPen untuk berhubung dengan CGM seperti CGM Dexcom dan Eversense yang dapat ditanamkan, dan ia juga merancang untuk membangun hubungan untuk Guardian CGM Medtronic di masa depan.
Anda boleh membaca liputan penuh kami mengenai pemerolehan InPen Medtronic di sini.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect adalah nama peranti CGM mandiri Medtronic, yang telah tersedia sejak Mac 2018 dan tidak perlu dipasangkan dengan pam insulin untuk berfungsi. The Guardian Connect adalah produk CGM yang berdiri sendiri yang pertama yang ditawarkan dalam satu dekad.
Tidak seperti sistem 670G yang tidak menawarkan perkongsian data atau pemantauan jarak jauh, CGM yang berdiri sendiri ini menawarkan Tenaga Rendah Bluetooth terbina dalam untuk perkongsian data secara langsung dengan telefon pintar. Ia menggunakan sensor Guardian 3 yang sama yang diluluskan untuk digunakan dengan 670G, dan terutama, ia melewati keperluan untuk alat penerima khusus yang terpisah untuk melihat data.
Ini tidak bebas kalibrasi, yang berbeza dengan produk CGM yang bersaing (versi Dexcom G5 dan G6 dan FreeStyle Libre) yang tidak memerlukan pengesahan jari sebelum rawatan atau dos insulin. Ia juga hanya diluluskan untuk digunakan pada usia 14 tahun ke atas, yang bermaksud kanak-kanak hanya boleh mendapatkan produk ini jika doktor bersedia memberikannya sebagai label "off-label".
Aplikasi mudah alih Guardian Connect
Pada masa pelancaran, aplikasi percuma ini hanya tersedia untuk pengguna iOS. Tetapi pada Mei 2020, Medtronic mengumumkan kelulusan FDA untuk versi Androidnya bermula pada musim panas. Ia juga kini menawarkan kemas kini beberapa ciri tunda dan pemperibadian yang cukup menarik untuk mengesan dan menguruskan gula darah, yang boleh anda baca di sini.
Aplikasi mudah alih Sugar.IQ
Ini adalah aplikasi mudah alih yang berasingan di mana pengguna Guardian Connect CGM juga mempunyai akses eksklusif. Ini adalah aplikasi asli IBM Watson yang Medtronic perolehi dan nikmati sebelum akhirnya melancarkannya kepada sebilangan pelanggan yang menggunakan CGM yang berdiri sendiri pada tahun 2017.
Aplikasi ini menggunakan analisis IBM Watson untuk mencari corak dalam data diabetes dan menawarkan pandangan masa nyata, dapat ditindaklanjuti, dan diperibadikan, yang merangkumi grafik bulat yang mencerminkan data time-in-range (TIR) dan apa yang disebut "Glycemic Assist" untuk makanan maklumat. Medtronic telah mengemukakan data saintifik yang menunjukkan bahawa orang yang menggunakan sistem Guardian Connect dengan aplikasi Sugar.IQ mengalami TIR 4.1 peratus lebih banyak berbanding dengan menggunakan Guardian Connect sahaja - mewakili sekitar satu jam tambahan sehari. Selain itu, mereka yang juga menggunakan ciri Glycemic Assist pilihan untuk mengkaji tindak balas mereka terhadap makanan tertentu meningkatkan TIR sebanyak 4 peratus tambahan berbanding mereka yang tidak menggunakan ciri tersebut.
Produk masa depan dalam pembangunan
Di bawah kepemimpinan baru sejak Oktober 2019, bahagian Diabetes Medtronic memberikan beberapa butiran menarik mengenai saluran teknologi yang akan datang ke persidangan Persatuan Diabetes Amerika (ADA) besar pada bulan Jun 2020:
Gelung Tertutup Hibrid Advanced (780G)
Pratonton pertama kali di sekitar Sesi Saintifik ADA pada bulan Jun 2019, sistem Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) 780G generasi seterusnya akan mempunyai faktor asas bagi pam insulin model 6 siri mereka. Itu bermaksud penampilan "moden" menegak, dibandingkan dengan model lama dengan reka bentuk mendatar yang menyerupai pager tahun 1980-an.
Beberapa ciri utama 780G yang telah kami pelajari:
- menggunakan algoritma baru yang dikatakan syarikat lebih tepat dan boleh dipercayai, dikembangkan hasil daripada kerjasama dengan DreaMed Diabetes yang berpusat di Israel yang diumumkan pada tahun 2015.
- berfungsi dengan sensor Zeus CGM generasi seterusnya, yang hanya akan mempunyai 1 penentukuran pada hari pertama dan tidak memerlukan corak jari selepas itu.
- akan memberikan bolus pembetulan automatik setiap 5 minit untuk membantu memastikan pengguna berada dalam jarak optimum, dan menyesuaikan diri secara automatik untuk makanan yang tidak dijawab.
- mempunyai sasaran glukosa laras antara 100 hingga 120 mg / dL (berbanding sasaran tetap 670G pada 120 mg / dL).
- menawarkan masa jangka masa insulin yang berbeza, tidak seperti sistem gelung tertutup komersial lain yang ada.
- menawarkan Bluetooth bawaan yang diperlukan untuk perkongsian data dan pemantauan jarak jauh, serta kemas kini perisian jarak jauh melalui udara sehingga pengguna tidak akan diminta untuk membeli peranti baru setiap kali ciri baru dilancarkan. (Pada masa ini, hanya Tandem t: slim X2 yang menawarkan kemampuan mengemas kini jarak jauh).
- Medtronic merancang untuk meminta pengawal selia untuk memperbaik sistem baru ini untuk orang dewasa DAN kanak-kanak semuda 2 dari awal.
Pada Sesi ADA Sci pada bulan Jun 2020, Medtronic melancarkan data percubaan penting bagi sistem 780G yang akan datang ini, menunjukkan hasil TIR yang lebih baik dan tanda kepuasan pengguna yang mengagumkan untuk kegunaan sistem.
Sistem ini kini mempunyai persetujuan CE Mark di luar negara, dan syarikat itu bersiap sedia untuk mengajukan 780G dengan FDA di sini di A.S. tidak lama lagi.
770G bersambung Bluetooth
Medtronic menerima pelepasan FDA pada 31 Ogos 2020 untuk 770Gnya, yang merupakan komponen berkemampuan BLE pada peranti 770G masa depannya. Ini dilihat sebagai penghentian antara 670G yang ada dan 780G yang akan datang, menambah sambungan Bluetooth untuk perkongsian data dan pemantauan jarak jauh (sesuatu yang bersaing seperti yang ditawarkan oleh Dexcom selama bertahun-tahun). Terutama, ia tersedia untuk kanak-kanak berumur kurang dari 6 tahun dan semuda 2 tahun.
Medtronic melancarkan 770G pertama sebagai peranti berasingan, sebelum akhirnya melepaskan 780G yang lengkap. Syarikat itu menyatakan bahawa pelanggan akan dapat menaik taraf dengan mudah ke 780G dan ciri yang lebih baru dari jauh, daripada memerlukan pembelian perkakasan baru (serupa dengan yang ditawarkan Tandem dengan kemampuan pengemaskinian jarak jauh di t: slim X2).
Set infusi pakai berpanjangan
Medtronic baru-baru ini membentangkan data mengenai set infus 7 hari, yang boleh dipakai dua kali lebih lama daripada set semasa yang tidak dapat digunakan selama maksimum 3 hari. Percubaan penting A.S. sedang berjalan dan set infusi baru ini telah diluluskan di Eropah.
Dalam siaran berita, Medtronic menunjukkan "pendekatan baru dan proprietari" yang menangani penurunan insulin dan kehilangan pengawet - dua perkara yang boleh mengakibatkan penyumbatan (penyumbatan insulin dalam tiub pam) dan dengan itu gula darah lebih tinggi. Seiring dengan mengekalkan kestabilan insulin selama 7 hari penuh, ia juga akan menggunakan teknologi pelekat baru untuk membantu memastikan ia tetap terpaku pada badan selama masa pakai penuh itu.
Data klinikal awal menunjukkan bahawa orang yang menggunakan set baru ini dapat menyimpan 5 hingga 10 botol insulin per tahun yang saat ini terbuang kerana keperluan untuk menukar set setiap 3 hari. Perubahan set yang kurang kerap juga membolehkan lokasi laman kulit yang lain berehat dan sembuh, Medtronic menunjukkan.
Namun, kita diingatkan bahawa set infus telah digambarkan sebagai "tumit Achilles" teknologi pam insulin moden kerana mereka cenderung mempunyai banyak kelemahan. Medtronic terutamanya tidak mempunyai rekod prestasi paling berjaya di kawasan ini. Masih ingat teknologi BD FlowSmart yang dilancarkan sebagai set Medtronic Pro? Itu tidak bertahan lama, kerana laporan mengenai kanula kusut menyebabkan produk awal ditarik dari pasaran oleh Medtronic. Syarikat itu bekerjasama dengan BD untuk mengkaji masalah dan merancang untuk melancarkan semula set infus ini, tetapi akhirnya BD membatalkan konsepnya sepenuhnya.
Sensor CGM masa depan
Medtronic juga mengembangkan sensor CGM generasi berikutnya, meningkatkan permainan dari sensor Enlite asalnya dan versi Guardian 3 terkini yang disertakan dengan Minimed 670G dan CGM yang berdiri sendiri. Syarikat itu telah mengisyaratkan CGM masa depan selama bertahun-tahun dalam persembahan ilmiah, tetapi belum banyak dibincangkan secara terbuka sehingga pertengahan 2020.
Buat masa ini, kedua-dua model baru itu dikenali dengan nama projek dalaman yang mungkin bukan nama jenama terakhir:
- Sensor Project Zeus: masih akan memakai 7 hari dan reka bentuk kerang yang sama, tetapi ia akan menjadi klasifikasi "iCGM" (dibersihkan oleh FDA untuk disatukan dengan peranti lain) dan memerlukan kalibrasi tusukan jari hanya pada hari pertama penggunaan.
- Project Synergy: sensor / pemancar all-in-one yang boleh digunakan sepenuhnya dan mempunyai penampilan baru. Dengan faktor bentuk yang lebih rata dan persegi 50 peratus lebih kecil daripada model semasa, ia tidak memerlukan overtape untuk mengekalkannya, dan akan mempunyai proses penyisipan tiga langkah yang lebih sederhana yang hanya memerlukan 10 saat. Tidak dapat dipastikan adakah masa pakai 7 hari lebih lama. Ini mungkin satu atau dua tahun lagi (~ 2022-23), kerana kajian penyelidikan baru bermula.
Gelung tertutup yang diperibadikan
Medtronic sudah mengusahakan versi sistem gelung tertutupnya yang akan datang yang akan membolehkan kawalan yang lebih disesuaikan melalui antara muka telefon pintar - dengan pengoptimuman tetapan automatik, liputan karbohidrat automatik pilihan, dan AI (kecerdasan buatan) yang memungkinkannya menyesuaikan diri dengan tingkah laku pesakit. Semuanya dengan matlamat TIR 85 peratus. Sebahagian daripada ini mungkin termasuk pengambilalihan Medtronic dari dua syarikat permulaan, Nutrino Health dan Klue, untuk penjejakan makanan dan sains data pemakanan.
Selalu menjadi persoalan kapan sesuatu akan diserahkan kepada FDA, apalagi benar-benar disetujui, tetapi memandangkan penunjukan terobosan FDA yang diberikan untuk peranti penyiasatan ini pada 2019, mungkin tidak terlalu jauh.
Tuntutan dos (ditambah liputan Medicare)
Medtronic lambat untuk mencari status "tidak tambahan" untuk sensor CGM mereka yang akan menghilangkan syarat untuk pengesahan jari dan memungkinkan untuk liputan Medicare. Walaupun setiap pesaing CGM lain telah menggunakan sebutan FDA ini, Medtronic telah menarik kakinya untuk mengejarnya.
Namun, syarikat itu memberitahu DiabetesMine bahawa dia telah memikirkannya selama beberapa tahun dan merancang untuk meneruskannya untuk sensor Guardian 3 dan sistem 780G mereka sebelum sekian lama. Sekiranya disahkan oleh pengawal selia, ini akan membolehkan sistem Guardian 3 CGM yang berdiri sendiri dan juga peranti tambahan sensor layak mendapat liputan Medicare.
Pam tampalan tiub?
Suatu ketika dahulu, Medtronic Diabetes mempunyai pemandangan pada pam tambalan yang tidak termasuk tabung tradisional yang dimiliki alatnya. Pemerhati industri mengingat rancangan syarikat itu pada tahun 2008 - hanya beberapa tahun selepas Omnipod tanpa tabung pertama kali memasuki pasaran - untuk membangunkan pam tambal pakai sendiri.
Diabetes Medtronic semuanya tergores idea itu bertahun-tahun yang lalu, tetapi sering kali ia mendapat perhatian dan minat baru. Pada pertengahan tahun 2020, Omnipod tetap menjadi satu-satunya, walaupun terdapat banyak wannabes pam tambalan yang datang dan pergi dan masih bercakap mengenai produk masa depan.
Laluan interoperabiliti
Sebagai sebahagian dari semua teknologi masa depan ini, Medtronic sedang berusaha untuk melakukan percubaan penting yang diperlukan untuk mendapatkan klasifikasi interoperabilitas "iCGM" yang didambakan. Pada pertengahan tahun 2020, Dexcom G6 memiliki sebutan ini untuk bekerja dengan teknologi gelung tertutup sementara FreeStyle Libre 2 mempunyai versi status iCGM yang terhad, yang bermaksud ia tidak dapat digunakan saat ini dengan peranti penghantaran insulin automatik.
Pada bulan Jun 2019, Medtronic dan Tidepool mengumumkan bahawa ia akan berfungsi pada gelung tertutup yang boleh dikendalikan pada masa hadapan - terpisah dari sistem 780G / AHCL dan Loop Tertutup yang diperibadikan di atas. Tidak ada kata mengenai sejauh mana itu, dan ciri apa yang ditawarkannya.
Teknologi yang dihentikan
Kami akhirnya menyaksikan akhir era model pam insulin asal Medtronic yang kelihatan seperti alat pager berwarna-warni pada tahun 2018. Itu masih banyak digunakan tetapi kini secara rasmi dihentikan dan tidak lagi tersedia untuk dibeli. Bekalan menjadi semakin sukar dicari seiring berjalannya masa.
Pada masa kegemilangannya, Minimed 530 adalah monumental kerana ia melakukan apa yang tidak dilakukan oleh pam insulin lain sebelumnya: Ia secara automatik menangguhkan penghantaran insulin jika anda melepasi ambang glukosa rendah tertentu. Medtronic merosakkan kelulusan FDA untuk ciri Suspend Glukosa Rendah (LGS) atau penggantungan ambang pada bulan September 2013 dan ia tetap tersedia sehingga Oktober 2018, ketika Medtronic menghentikannya dan pam "siri 5" lebih awal untuk peranti 6-siri yang lebih baru.
Ironinya, ramai di komuniti inovasi diabetes #WeAreNotWaiting DIY (lakukan sendiri) masih menggunakan model pam insulin yang lebih tua ini, kerana ia tetap boleh dipercayai dan - menutup telinga, pendidik FDA dan penderita diabetes menggunakan produk luar label - mampu digodam.
Walaupun terdapat peringatan FDA dan media arus perdana pada tahun 2019 mengenai sistem buatan sendiri yang tidak selamat di dunia maya kerana teknologi ketinggalan zaman, sistem ini tetap beredar.
Masalah akses diabetes
Akses dan keterjangkauan adalah masalah kritikal yang wujud sebagai penghalang teknologi untuk terlalu banyak dalam Komuniti Diabetes.
Perlindungan insurans memainkan peranan besar, tetapi malangnya Medtronic telah menjadi syarikat kontroversial dalam beberapa tahun kebelakangan ini.
Dalam dorongan ke arah perawatan "berdasarkan nilai" atau "berdasarkan hasil", Medtronic menandatangani perjanjian pada tahun 2016 dengan syarikat kesihatan gergasi insurans kesihatan United Health Care (UHC) yang menjadikan pam Medtronic sebagai "jenama pilihan" bagi pemegang rancangannya. Perjanjian serupa diikuti pada tahun 2019 untuk teknologi Medtronic terbaru yang diluluskan untuk kanak-kanak.
Pembatasan pilihan ini menggosok banyak pihak di Komuniti D dengan cara yang salah, untuk membuatnya lebih ringan. Walaupun UHC dan Medtronic kedua-duanya menunjukkan bahawa pengecualian dapat dilakukan dalam kes-kes tertentu, pertarungan berterusan terhadap bentuk pertukaran bukan perubatan ini yang mengatasi pilihan doktor dan pesakit untuk alasan perniagaan. Nasib baik, UHC mula menawarkan pilihan pada 1 Julai 2020 apabila memperluas item tertutup jenama untuk memasukkan teknologi Tandem Diabetes bersama dengan produk Medtronic.
Pada akhirnya, ia datang ke realiti sederhana bahawa #DiabetesAccessMatters. Tidak ada inovasi bentuk yang memberi kesan sekiranya orang tidak dapat memanfaatkannya.
Walaupun Medtronic sememangnya berhak mendapat penghargaan atas apa yang telah dicapai dalam membawa teknologi baru kepada masyarakat, kami meminta mereka untuk membantu memupuk pilihan pesakit dan doktor.
.jpg)
