Dengan orang-orang di seluruh Amerika mencari sinar harapan di tengah wabak ini, laporan berita kadang-kadang dapat menjadikannya seperti vaksin COVID-19 yang tepat. Tetapi kenyataannya adalah bahawa pengembangan, pengujian, pembuatan, dan pengedaran vaksin adalah proses yang rumit dan mahal.
Mengingat pentingnya pandemi, garis waktu pengembangan vaksin yang normal dikompresi, dan kemitraan publik-swasta telah dibentuk untuk menyediakan dana - tetapi kebutuhan akan keselamatan dan keberkesanan harus tetap menjadi keutamaan.
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah mengeluarkan panduan industri untuk pengembangan dan pemberian lesen vaksin untuk memerangi coronavirus novel.
Jawatankuasa Penasihat Amalan Imunisasi akan mengkaji bukti, dan mempertimbangkan risiko dan faedahnya, untuk membuat cadangan penggunaan vaksin - dengan pengakuan bahawa keselamatan adalah yang terpenting.
Dalam perlumbaan untuk mendapatkan vaksin, adalah penting bagi penyelidik perubatan di sini dan di seluruh dunia untuk dibimbing oleh sains berasaskan bukti yang kukuh.
Kita tidak boleh membiarkan pertimbangan politik, atau faktor atau prosedur apa pun yang berada di luar sains berasaskan bukti, untuk menjejaskan pembangunan vaksin.
Hari ini, kita mudah mengambil vaksin. Tetapi kenyataannya ialah vaksin adalah salah satu kemajuan terbesar dalam perubatan moden yang belum pernah disaksikan dunia, yang bertanggungjawab menyelamatkan banyak nyawa dan mengurangkan kejadian penyakit seperti tetanus dan difteria.
Usaha untuk mengembangkan vaksin COVID-19 berskala global, dengan sumber daya yang belum pernah terjadi sebelumnya dikhaskan untuk pekerjaan yang berjalan dengan cepat, mengingat apa yang dipertaruhkan.
Seperti mana-mana vaksin, tujuannya adalah meniru jangkitan sedekat mungkin tanpa menyebabkan penyakit pada orang yang sihat.
Pembangunan vaksin secara klinikal berlaku dalam tiga fasa yang berbeza. Setiap fasa melibatkan pengujian vaksin pada kumpulan peserta yang lebih besar.
Pada fasa I, vaksin diberikan kepada sekelompok kecil, biasanya kurang dari 100 orang, untuk menentukan apakah itu selamat dan untuk mengetahui tindak balas yang dihasilkannya.
Pada fasa II, kumpulan ujian diperluas kepada ratusan orang untuk mendapatkan maklumat terperinci mengenai keselamatan, imunogenik, dan masa serta jumlah ukuran dos.
Pada fasa III, kumpulan ujian diperluas untuk merangkumi ribuan atau bahkan puluhan ribu peserta untuk mengesan kemungkinan kesan sampingan yang tidak muncul dalam kumpulan yang lebih kecil, dan untuk menilai lebih lanjut keberkesanan vaksin.
Memastikan bahawa kumpulan individu dengan tahap risiko yang berbeza-beza untuk COVID-19 dimasukkan dalam ujian klinikal untuk vaksin harus menjadi keutamaan.
Kepantasan proses pengembangan vaksin berjalan mencerminkan urgensi darurat kesihatan awam ini dan komitmen oleh pengeluar di Amerika Syarikat dan di tempat lain untuk "pembuatan berisiko."
Ini bermaksud menghasilkan sejumlah besar satu atau lebih formulasi vaksin yang menjanjikan sebelum ujian selesai, dengan tujuan untuk berjuta-juta dos segera setelah kelulusan FDA dijamin.
Risiko adalah kewangan, tentu saja. Sekiranya vaksin yang dipilih gagal dalam percubaan klinikal, bekalan itu mesti dibuang dengan kerugian kewangan yang luar biasa.
Yang menjadi perhatian tambahan adalah kenyataan bahawa maklumat yang salah mengenai vaksin, yang terutama disebarkan oleh pengulangan teori dan dakwaan palsu yang tidak benar, telah menyebabkan beberapa individu mengelakkan diri dari mengimunisasi diri atau anak-anak mereka.
Hasil tragis itu adalah wabak campak, batuk rejan (pertusis), gondok, dan penyakit lain yang dapat dicegah vaksin di beberapa komuniti dalam beberapa tahun terakhir.
Perintah pandemik dan tinggal di rumah juga mempengaruhi imunisasi kanak-kanak yang rutin, yang menurun tajam sejak pertengahan Mac.
Kajian Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mendokumentasikan perkembangan ini, mencatat peningkatan risiko penyakit yang dapat dicegah vaksin ketika negara-negara mengurangi pesanan tinggal di rumah, penutupan perniagaan, dan sekatan lain.
Saya mendorong ibu bapa untuk menghubungi pakar pediatrik mereka atau penyedia penjagaan kesihatan yang lain dan meneruskan jadual imunisasi kanak-kanak yang disyorkan, yang dianggap sebagai rawatan perubatan penting.
Harapan saya agar kerajaan dan pengeluar mengambil langkah yang diperlukan untuk meningkatkan keyakinan masyarakat apabila vaksin COVID-19 dibawa ke hadapan.
Saya yakin bahawa para saintis dan profesional perubatan di CDC dan FDA tidak akan maju dalam perlumbaan untuk mengembangkan vaksin yang selamat dan berkesan.
Apabila kejayaan itu dicapai, saya juga yakin bahawa negara kita akan menerima vaksin dan menjadikan COVID-19 sebagai memori yang jauh, jika menyakitkan.
Susan R. Bailey, MD, adalah ahli alahan / imunologi dan presiden Persatuan Perubatan Amerika ke-175. Anda boleh mengetahui lebih lanjut mengenai Dr. Bailey dengan membaca biografinya yang lengkap di sini.
