CGM Terkini Medtronic Mengarahkan "Time in Range"

Asalnya diterbitkan pada 22 April 2019.

Sekiranya anda terlupa, Diabetes Medtronic sebenarnya mempunyai monitor glukosa berterusan (CGM) yang berdiri sendiri di pasaran.

Medtronic Guardian Connect telah diluluskan oleh FDA dan dilancarkan pada musim bunga lalu, dan dilancarkan pada bulan-bulan terakhir tahun 2018. Tetapi tidak banyak di D-Community telah banyak membicarakannya kerana, baiklah ... Medtronic sebenarnya tidak melakukan perkara itu . Sehingga kini, ketika mereka tampil dengan pemberitahuan yang berani tentang bagaimana peranti ini dapat meningkatkan hasil bagi penghidap diabetes.

Syarikat tidak mempromosikan produk ini - CGM yang berdiri sendiri yang pertama sejak produk "Real-Time" pada tahun 2007 - di mana sahaja hampir tahap publisiti untuk gelung tertutup hibrid Medtronic Minimed 670G mereka. Sistem itu menggunakan sensor CGM yang sama yang disambungkan ke pam insulin Medtronic dengan algoritma yang secara automatik mengatur dos insulin untuk memastikan gula darah berada dalam jangkauan.

Walaupun Medtronic telah menjadi peneraju pasaran lama dalam pam insulin, Guardian Connect bertujuan untuk memperluas asas pelanggan mereka dengan menawarkan pilihan CGM kepada OKU (orang dengan diabetes) yang tidak ingin menggunakan pam. Ini adalah pesaing langsung ke CGM lain di pasaran, termasuk Dexcom G6 yang popular, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor, dan CGM tiga bulan Eversense yang dapat ditanam dari Senseonics.

Namun, syarikat itu sangat tenang mengenainya, sehingga baru-baru ini, ketika bahagian diabetes mereka mula menyiarkan lebih banyak iklan dan berita mengenai CGM yang berdiri sendiri. Itu adalah bagian dari berita pada awal April, ketika berita utama muncul bahawa Medtronic telah mengadakan "perjanjian hasil berdasarkan nilai" dengan Blue Cross Blue Shield of Minnesota, tempat markas AS Medtronic berada.

Mengukur Hasil Diabetes melalui "Time in Range"

Kesepakatan Blue Shield ini membolehkan anggota yang menghidap diabetes mendapatkan Guardian Connect CGM sebagai "faedah farmasi," yang menjadikannya lebih mudah diakses dan lebih berpatutan. Tetapi yang sangat unik ialah kedua-dua organisasi telah bersetuju untuk menggunakan metrik selain daripada ujian A1C standard emas untuk mengukur kejayaan ahli menggunakan peranti ini. Penyokong diabetes dan inovator telah mendorong untuk bergerak "di luar A1C" selama beberapa tahun sekarang.

Jurucakap Medtronic memberitahu kami dengan bangga bahawa Guardian Connect menjadi CGM yang berdiri sendiri yang pertama menggunakan "Time in Range" sebagai metrik utama. Siaran akhbar mereka menjelaskan:

"Time in Range (TIR) ​​adalah ukuran standard dalam pengurusan diabetes yang mengesan jumlah masa glukosa seseorang berada dalam julat sasaran mereka dengan 70-180 mg / dL menjadi julat standard. Membelanjakan lebih banyak Masa dalam Julat membantu mengurangkan komplikasi kesihatan jangka pendek dan jangka panjang daripada terlalu tinggi atau rendah. Hasil dari analisis orang yang menggunakan ciri amaran ramalan pada sistem Guardian Connect menunjukkan bahawa mereka mengalami peristiwa tinggi yang lebih rendah 39 peratus waktu (berbanding 10% tanpa amaran) dan lebih sedikit peristiwa rendah 60% sepanjang masa (berbanding 33 % tanpa amaran). "

Medtronic juga telah mempromosikan infografik TIR:

Dengan Blue Cross Blue Shield, mereka sebenarnya mengikat pembayaran insurans dengan jumlah masa yang dihabiskan pengguna dalam rangkaian glukosa sihat ini - pendekatan yang dikenali sebagai "pembayaran berdasarkan nilai." Oleh itu, jika pengguna Medtronic CGM tidak berjaya berada dalam julat 70-180 mg / dL yang ideal untuk jangka masa tertentu semasa menggunakan peranti, maka Medtronic sebenarnya akan membayar balik kos kepada syarikat insurans.

Berapa banyak masa yang mesti dihabiskan dalam jangkauan?

"Kami belum secara terbuka mengungkapkan tahap Waktu dalam Rentang yang dijelaskan dalam perjanjian," kata Pengurus Program Komunikasi Medtronic Diabetes Kendra Cassillo kepada kami melalui e-mel. Hmmm…

Kemenangan dan Kerugian untuk Diabetes Medtronic

Kemenangan besar bagi Medtronic di sini ialah mereka muncul seperti juara (dan bahkan inovator?) Metrik Time In Range dan bergerak di luar A1C. Mereka juga berada di barisan hadapan untuk beralih ke pembayaran berdasarkan nilai yang menghubungkan liputan insurans secara langsung dengan hasil kesihatan pesakit.

Ya, Medtronic Diabetes telah melakukan sesuatu yang serupa sebelumnya, dengan perjanjian 2017 yang menjamin mereka akan membayar balik kos rawatan untuk pesakit yang tidak melakukannya dengan baik menggunakan Minimed 670G mereka. Walau bagaimanapun, ini bertujuan untuk menampung kos yang berkaitan dengan kecemasan dan kemasukan ke hospital dalam kes hipoglikemia atau DKA yang melampau. Perjanjian TIR terbaru ini menggambarkan bahawa mereka juga bersedia melekat untuk menjamin kejayaan dalam pengurusan D setiap hari anggota BCBS-MN yang layak menggunakan Guardian Connect dari Medtronic.

Medtronic juga telah memperkenalkan program insentif "gamified" baru untuk anggota BCBS-MN menggunakan sistem CGM atau 670G yang berdiri sendiri, yang disebut Inner Circle yang memberi penghargaan kepada pengguna untuk masa yang mereka habiskan dalam jangkauan sasaran. Ini semestinya percubaan menarik dari pihak Medtronic. (Maklumat lebih lanjut mengenai perkara di bawah).

Kelemahannya, banyak yang mengkritik Medtronic kerana membuat perjanjian eksklusif dengan syarikat insurans lain yang boleh mendorong produk mereka secara tidak adil dan menyekat pilihan pesakit. Khususnya, perjanjian United Healthcare (UHC) memberikan status "pilihan" kepada pengguna peranti Medtronic yang pertama kali diumumkan pada Mei 2016 untuk orang dewasa, dan diperluas pada tahun 2018 untuk kanak-kanak dan remaja. Itu khusus untuk Minimed 670G, dan kami telah mendengar banyak cerita dari komuniti D di mana pesakit diberitahu bahawa peranti bukan Medtronic tidak dilindungi sama sekali, walaupun ada kata rasmi UHC bahawa proses rayuan sedang dilakukan untuk membolehkan ahli untuk mendapatkan akses kepada jenama pam insulin yang lain.

Mengenai Medtronic Guardian Connect CGM

Sebagai penyegar, berikut adalah asas-asas CGM mandiri Guardian Connect:

Pemancar yang berbeza: Daging sistem ini adalah pemancar baru, yang mempunyai reka bentuk bentuk kerang yang sama dengan model Medtronic CGM yang lain tetapi mempunyai Tenaga Rendah Bluetooth yang terpasang. Ini membolehkannya memancarkan data glukosa terus ke telefon pintar setiap lima minit. Pemancar mempunyai jaminan 12 bulan dan boleh dicas semula. Harganya $ 620 harga tunai.

Sensor Sama: Ya, sistem ini menggunakan sensor Guardian 3 yang sama dengan Minimed 670G di sini di AS (sementara di peringkat antarabangsa, CGM yang berdiri sendiri menggunakan sensor MedT generasi lama). Sensor Guardian 3 diluluskan untuk pemakaian selama tujuh hari, dan baru-baru ini pada bulan Februari 2018, ia dikeluarkan oleh FDA untuk dipakai di lengan atas bersama dengan perut. Sekotak lima sensor berharga $ 345 pada harga tunai (dengan diskaun 20% digunakan untuk pembelian tunai).

Tidak Berhubung Pam: Hasil daripada perubahan pemancar yang disebutkan di atas, sistem ini tidak bersambung dengan pam insulin Minimed. Medtronic berusaha untuk mengembangkan versi peranti generasi akan datang yang akan mempunyai BLE bawaan dan memungkinkan untuk berkongsi data secara langsung, tetapi sehingga sekarang kami diberitahu bahawa hal itu tidak diharapkan paling tidak pada pertengahan tahun 2020.

Aplikasi CGM: Aplikasi mudah alih Guardian Connect adalah percuma, walaupun pada pelancarannya hanya tersedia untuk pengguna iOS. Versi Android aplikasi mudah alih masih dalam pengembangan, dan akhirnya dilancarkan pada bulan Jun 2020.

Skrin sentuh: Dalam bentuk iPhone yang benar, anda boleh menggunakan jari anda untuk mengesan garis data CGM, dan memperluas atau mengontrak pandangan hasil glukosa untuk jangka masa apa pun yang anda lihat.

Makluman yang Boleh Disesuaikan: Pengguna dapat menetapkan amaran ramalan untuk jangka waktu yang mereka inginkan, dari 10 minit hingga 60 minit lebih awal dari gula darah rendah atau tinggi yang diramalkan.Anda juga dapat memprogram ambang dan amaran glukosa yang berbeza untuk waktu yang berlainan dalam sehari (iaitu Siang vs Malam, atau dua tempoh pilihan pengguna lain).

Aplikasi Sugar.IQ: Ini adalah aplikasi mudah alih berasingan yang dimiliki oleh Guardian Connect CGM. Ini adalah aplikasi IBM Watson yang telah dibicarakan oleh Medtronic selama beberapa tahun sekarang dan dilancarkan ke kumpulan ujian beta kecil pada musim gugur 2017. Aplikasi ini menggunakan analitik IBM Watson untuk mencari corak dalam data diabetes dan menawarkan pandangan masa nyata, dapat ditindaklanjuti dan diperibadikan , yang merangkumi grafik bulat yang mencerminkan data TIR dan "Pembantu Glikemik" dengan maklumat makanan. Hasil dari program pratonton terhad 250 orang di Sesi Saintifik ADA pada tahun 2017 menunjukkan 60% menggunakan aplikasi lebih dari sekali sehari, dengan TIR meningkat 2.6% secara purata dan lebih sedikit hipos akibat penggunaan aplikasi mudah alih. Sugar.IQ akan menarik maklumat dari platform Carelink Medtronic.

Gamifikasi Lingkaran Dalam: Pertama kali dilancarkan pada bulan Ogos 2018, aplikasi ini menggunakan prinsip gamifikasi untuk mendorong perubahan tingkah laku yang membantu OKU mencapai hasil yang lebih baik, tertumpu pada Time In Range dan juga "cabaran yang diperibadikan." Terdapat juga forum komuniti yang digunakan untuk membolehkan pengguna berkongsi kemajuan mereka yang dilacak. Sebagai sebahagian daripada perjanjian BCBS-MN yang baru, pengguna yang mengambil bahagian dalam program Inner Circle dapat memperoleh hingga $ 300 setahun untuk mengimbangi kos CGM dan sensor mereka.

Perlindungan Medicare untuk CGM Medtronic?

Kami juga bertanya kepada Medtronic di mana ia berada dalam mendapatkan liputan Medicare untuk Guardian 3 CGMnya. Jurucakap memberitahu kami bahawa syarikat berharap dapat mengemukakan "tuntutan penunjukan bukan tambahan" dengan FDA dalam beberapa bulan ke depan. Itu bermaksud jika OK oleh pengatur, sensor akan disetujui untuk digunakan dalam membuat keputusan dos dan rawatan, tanpa memerlukan ujian jari jari glukosa untuk mengesahkan hasilnya.

Dexcom pertama kali mendapatkan suara keyakinan ini, diikuti oleh Abbott Libre, dan pegawai Medicare sekarang telah menyatakan bahawa "tuntutan dos" ini adalah kriteria mereka untuk membolehkan CGM dianggap sah untuk liputan.

Ini adalah kemas kini yang bagus untuk didengar, walaupun kami berhati-hati optimis setiap kali berkaitan dengan apa pun yang berkaitan dengan Medtronic. Penganalisis pelabur menunjukkan bahawa syarikat itu sering kali terlalu banyak berjanji dan kurang melaksanakannya, terutamanya kerana berkaitan dengan garis masa atau lelaran produk generasi berikutnya.

Sistem 670G mereka dan Guardian Connect yang berdiri sendiri nampaknya berfungsi dengan baik untuk beberapa komuniti D, berdasarkan apa yang kita baca dan dengar, tetapi masih ada jurang besar yang perlu diperhatikan ketika datang ke prestasi berbanding CGM lain di pasar.