Sebilangan besar rakyat Amerika tidak senang dengan kos harga ubat.
Pada tahun 2016, A.S. membelanjakan $ 450 bilion untuk kos ubat preskripsi, dan perbelanjaan diunjurkan meningkat menjadi $ 610 bilion pada tahun 2021.
Walaupun 90 peratus preskripsi yang diisi di A.S. adalah untuk ubat generik, ubat jenama merangkumi 74 peratus perbelanjaan untuk ubat di A.S.
Generik menjimatkan berbilion dolar Amerika setiap tahun. Sebenarnya, generik menjimatkan pengguna A.S. sebanyak $ 253 bilion pada tahun 2017 dan lebih dari $ 1 trilion dalam dekad yang lalu.
Dalam artikel ini, anda akan belajar mengenai perbezaan utama antara ubat generik dan jenama.
Fakta cepat: ubat generik dan jenama
- Semua ubat jenama dan generik melalui kelulusan FDA untuk menunjukkan ubat-ubatan tersebut selamat dan berkesan sebelum dijual di A.S.
- Tidak semua ubat mempunyai versi generik.
- Ubat jenama adalah "inovator" atau pelopor, dan mendapat perlindungan paten dan eksklusif sehingga generik tidak dapat bersaing dengan segera.
- Ubat generik mesti memenuhi standard kualiti, kekuatan, dan kemurnian yang sama dengan jenama, jadi mereka mempunyai faedah dan kesan yang sama.
- Generik mesti mempunyai kekuatan, dos, cara pentadbiran, dan bahan aktif yang sama dengan jenama
- Jenama dan generik tidak sama persis (warna, saiz, bentuk, pembungkusan), tetapi ia sama.
- Ubat generik harganya jauh lebih rendah daripada jenama.
Apakah ubat generik?
Ubat generik adalah salinan kimia dari jenama asal, dengan bahan aktif yang sama. Generik juga boleh didapati dengan kos yang lebih rendah daripada ubat jenama. Sebenarnya, ubat generik berharga 85 peratus lebih rendah daripada versi jenama secara purata.
FDA memberikan perlindungan paten dan eksklusiviti kepada pengeluar jenama untuk membolehkan mereka mendapat keuntungan dari inovasi dan penyelidikan mereka selama beberapa tahun. Selama ini, tidak ada generik yang dapat menandingi jenama tersebut.
Setelah paten itu tamat, generik dapat memasuki pasaran melalui proses kelulusan FDA yang dipendekkan. Ubat generik perlu memenuhi standard kualiti, keselamatan, dan keberkesanan yang sama dengan jenama.
Sebilangan besar bahan farmaseutikal aktif (API) dan ubat generik dibuat di luar A.S. di negara-negara seperti China, India, dan pelbagai negara lain.
Adakah ubat generik selalu selamat diambil?
Ya. Ubat generik mesti memenuhi standard kualiti yang sama untuk mendapat persetujuan oleh FDA dengan ubat jenama.
Generik harus membuktikan bahawa mereka tidak setara dengan versi jenama. Bioekivalen bermaksud generik berfungsi dengan cara yang sama dan memberikan faedah yang sama.
Tugas FDA adalah untuk memantau keselamatan dadah. Mereka memeriksa lebih dari 3000 kemudahan pengeluar ubat di seluruh dunia setiap tahun. FDA juga memantau keselamatan ubat generik setelah mendapat persetujuan ubat.
Sekiranya FDA menemui masalah dengan keselamatan atau kualiti, penarikan balik dikeluarkan untuk ubat yang terjejas untuk menjaga keselamatan orang ramai.
Sebagai contoh, jika ada laporan mengenai ubat yang menyebabkan kesan sampingan, atau reaksi buruk, FDA menyiasat dan bertindak apabila diperlukan.
Anda mungkin pernah mendengar mengenai ubat tekanan darah yang berlainan, dan juga Zantac. Ubat-ubatan ini mempunyai sejumlah kecil kekotoran penyebab barah.
FDA mengeluarkan penarikan semula ubat-ubatan ini untuk membuangnya dari pasaran. FDA juga meningkatkan pemeriksaan keselamatan untuk mencegah masalah pencemaran di masa depan.
Cara melaporkan masalah
Sekiranya anda pernah mengalami masalah dengan ubat, anda boleh melaporkannya ke program MedWatch FDA. Anda juga boleh melanggan untuk mendapatkan laporan masalah.
Risiko farmasi dalam talian menjual ubat-ubatan yang salah jenama
Keprihatinan yang lebih besar mengenai keselamatan ubat adalah membeli rawatan dari farmasi dalam talian yang tidak selamat. Banyak farmasi dalam talian menjual ubat jenama dan generik yang tidak diluluskan terus kepada pengguna tanpa preskripsi doktor.
Sebagai contoh, FDA mengirim surat amaran kepada Global Drug Supply yang mengendalikan Canadadrugs.com, kerana menjual banyak ubat baru yang salah jenama dan tidak disetujui.
Beberapa contoh ubat yang dijual oleh farmasi dalam talian yang berpotensi tidak selamat termasuk:
- pil kawalan kelahiran
- antidepresan
- finasteride (Proscar), untuk prostat yang membesar
- bupropion (Wellbutrin), untuk merawat gejala kemurungan atau gangguan afektif bermusim
Sekiranya anda mempertimbangkan untuk membeli ubat secara dalam talian, FDA mempunyai petua mengenai cara membeli dengan selamat dalam talian. Penting juga untuk memberitahu doktor dan ahli farmasi tentang semua ubat anda untuk mengelakkan reaksi buruk.
Adakah terdapat perbezaan antara versi generik dan jenama-nama ubat?
Ubat generik melalui ujian untuk kualiti, kekuatan, kemurnian, dan potensi untuk menunjukkan keberkesanan sebelum mendapat persetujuan oleh FDA. Mereka mesti mempunyai bahan aktif yang sama dan memberikan faedah yang sama.
Terdapat beberapa perbezaan, bagaimanapun. Ubat generik dan jenama tidak kelihatan sama. Generik mungkin mempunyai bahan tidak aktif yang sedikit berbeza (pengisi, pengikat, perisa, dll.). Ini tidak mempengaruhi cara ubat itu berfungsi.
Ramai orang mempunyai kebimbangan mengenai beralih ke generik dan lebih suka jenama. Sebilangan doktor juga mempunyai masalah dengan ubat-ubatan tertentu. Untuk menjadi jelas, ini adalah pilihan. Kebimbangan ini mungkin merangkumi:
- memburukkan lagi gejala atau keadaan
- kesan sampingan
- reaksi buruk
- keberkesanan
- keselamatan
- kualiti
Tidak ada undang-undang yang menyekat penggantian ubat generik atau jenama yang diluluskan oleh FDA. Terserah anda dan doktor anda untuk menentukan yang terbaik untuk anda.
Anda dan doktor anda boleh membincangkan apakah jenama atau generik adalah pilihan terbaik untuk anda berdasarkan keselesaan dan anggaran anda. Sekiranya anda beralih dari jenama ke generik, anda mungkin memerlukan pemantauan lebih dekat untuk memastikan ubat itu sesuai untuk anda.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai ubat tertentu, tanyakan kepada ahli farmasi anda.
Adakah terdapat masa di mana ubat generik adalah pilihan yang lebih baik?
Kos adalah salah satu sebab utama generik adalah pilihan yang lebih baik. Ubat generik jauh lebih murah daripada rakan jenama mereka.
Data menunjukkan penggunaan generik kos rendah meningkatkan hasil kesihatan, dan salah satu sebabnya ialah orang yang menggunakan ubat generik cenderung mengambil ubat yang ditetapkan.
Kesediaan ubat adalah salah satu kebimbangan terbesar bagi banyak orang Amerika hari ini. Tinjauan Kaiser Family Foundation baru-baru ini mendapati 79 peratus orang yang disurvei mengatakan bahawa harga ubat "tidak masuk akal."
Sekiranya anda tidak mempunyai insurans, kos mungkin merupakan alasan besar ubat generik menjadi pilihan yang lebih baik.
Adakah terdapat masa ketika ubat jenama adalah pilihan yang lebih baik?
Dalam beberapa kes, anda mungkin perlu mengambil ubat jenama jika tidak ada generik.
Anda juga mungkin perlu tetap menggunakan nama jenama jika anda tidak memberi respons kepada ubat generik, gejala anda bertambah buruk, atau anda mengalami reaksi alergi atau kesan sampingan daripada bahan yang tidak aktif.
Doktor kadang-kadang memilih untuk tidak menukar ubat yang mempunyai indeks terapi sempit (NTI), atau jarak yang selamat. Ini bermaksud terdapat jarak yang lebih kecil antara faedah dan kesan berbahaya ubat.
Doktor melakukan ujian darah secara berkala untuk memastikan anda berada di jendela selamat. Beberapa contoh termasuk pengencer darah seperti warfarin (Coumadin), ubat tiroid seperti levothyroxine (Synthroid), digoxin ubat jantung, ubat untuk epilepsi atau sawan.
Sekali lagi, ini adalah pilihan peribadi antara anda dan doktor anda. Pastikan anda bercakap dengan doktor mengenai pilihan anda.
Mengapa ubat jenama lebih mahal daripada ubat generik?
Ubat jenama adalah penemuan baru yang dikembangkan melalui penyelidikan dan ujian klinikal. Ubat-ubatan baru melalui ujian bertahun-tahun ke atas haiwan dan manusia untuk membuktikan bahawa mereka selamat dan berkesan sebelum mereka siap digunakan.
Ini memerlukan banyak wang sehingga syarikat jenama mendapat perlindungan paten dan eksklusif dari persaingan selama beberapa tahun. Pengilang jenama boleh menetapkan harga apa pun untuk ubat itu untuk mendapat keuntungan dari penemuan baru mereka.
Hanya setelah paten itu habis dan beberapa syarikat generik memasuki pasaran, harga akan turun, selalunya kurang dari 20 peratus daripada harga jenama melalui persaingan.
Bagaimana saya boleh mengetahui sama ada ubat saya generik atau jenama?
Cara terbaik untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat yang telah ditetapkan oleh doktor anda adalah dengan berbincang dengan ahli farmasi anda. Jenama dan generik tidak kelihatan sama kerana jenama mempunyai perlindungan tanda dagang.
Warna, bentuk, atau sifat lain mungkin berbeza, tetapi bahan aktif untuk jenama dan generik adalah sama. Anda juga boleh membezakan namanya. Nama generik juga merupakan bahan aktif, seperti diazepam penenang untuk jenama Valium.
Anda juga boleh memeriksa dengan laman web FDA untuk mengetahui apakah ubat mempunyai generik di Drugs @ FDA dengan memasukkan nama ubat tersebut.
Anda boleh menyemak "Buku Jingga" dengan mencari di bawah nama jenama atau bahan aktif.
Siapa yang memutuskan jika saya mendapat ubat jenama atau generik apabila saya mendapat preskripsi yang diisi?
Beberapa ubat hanya boleh didapati sebagai jenama. Tetapi jika ubat mempunyai versi generik, banyak negara mempunyai undang-undang yang mewajibkan ahli farmasi untuk beralih ke generik apabila ubat itu tersedia.
Peraturan mengenai beralih ke ubat generik
- Di kebanyakan negeri, kakitangan farmasi mesti memberitahu anda tentang beralih ke generik.
- Doktor anda boleh menulis "jangan ganti," "mengeluarkan seperti yang ditulis," atau "jenama diperlukan secara perubatan" untuk mengelakkan pertukaran generik.
- Anda boleh menolak penggantian generik.
Perlu diingat bahawa, jika anda mempunyai insurans, hanya kos ubat generik yang dapat dilindungi. Sebilangan besar syarikat insurans mempunyai formula ubat atau senarai ubat yang diluluskan.
Adakah terdapat risiko menggunakan ubat generik?
Ubat generik sama selamatnya dengan jenama. Mereka mesti melalui ujian yang sama untuk menunjukkan bahawa mereka berjaya sebelum mendapat persetujuan FDA.
Ubat jenama dan generik mempunyai kesan yang sama. Ini termasuk kesan sampingan dan reaksi buruk. Ahli farmasi anda boleh memberi anda maklumat mengenai semua yang anda perlu ketahui untuk mengambil ubat dengan selamat.
Dalam kes yang jarang berlaku, anda mungkin mempunyai reaksi terhadap bahan yang tidak aktif dalam ubat generik.
Bahan yang tidak aktif adalah pengisi, pengikat, warna, perisa, dan pengawet. Bahan-bahan ini tidak mempengaruhi bagaimana ubat berfungsi, tetapi kadang-kadang anda mungkin mempunyai reaksi terhadap salah satu ramuan ini.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai ubat generik anda, anda boleh bertanya kepada ahli farmasi anda, atau hubungi Pusat Racun di 800-222-1222 atau pergi ke PoisonHelp.
Catatan: Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi terhadap ubat, hubungi doktor anda. Sekiranya gejala anda teruk, segera hubungi 911.
Bagaimana untuk mengetahui sama ada pelan insurans atau Medicare anda merangkumi ubat generik atau jenama
- Tahap bawah mempunyai generik pilihan dan biasanya hanya beberapa dolar.
- Tahap tertinggi mempunyai ubat jenama khusus yang biasanya memerlukan kebenaran atau kelulusan terlebih dahulu dari syarikat insurans anda kerana ia mahal.
- Medicare, Medicaid, atau insurans swasta biasanya memerlukan penggantian generik sekiranya ada.
- Sekiranya anda mahukan jenama ketika generik tersedia, anda mungkin perlu membayar harga penuh.
Garisan bawah
Ubat jenama dan generik mesti membuktikan bahawa kedua-duanya selamat dan berkesan untuk kelulusan FDA. Sekiranya anda memilih untuk mengambil ubat jenama dengan ubat generik, insurans anda mungkin memerlukan anda membayar harga penuh.
Generik adalah pilihan yang lebih murah dalam kebanyakan kes. Untuk keadaan perubatan tertentu, doktor anda mungkin lebih suka menggunakan jenama untuk memastikan tahap anda tetap stabil.
Ahli farmasi anda dapat menjawab segala kebimbangan anda mengenai ubat jenama atau generik. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat generik, anda boleh melayari laman web FDA di sini atau hubungi 1-888-INFO-FDA.
