Apakah maksud rawak dan membutakan dalam ujian klinikal?

Dalam beberapa ujian klinikal fasa 2 dan semua fasa 3, pesakit ditugaskan untuk kumpulan yang menerima rawatan yang berbeza. Proses menetapkan pesakit ke kumpulan ini secara kebetulan disebut pengacakan. Dalam reka bentuk percubaan paling mudah, satu kumpulan menerima rawatan baru. Ini adalah kumpulan penyiasatan. Kumpulan lain menerima plasebo (terapi standard dalam kebanyakan kes). Ini adalah kumpulan kawalan. Pada beberapa titik semasa dan pada akhir percubaan klinikal, para penyelidik membandingkan kumpulan untuk melihat rawatan mana yang lebih berkesan atau mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit. Komputer biasanya digunakan untuk menetapkan pesakit kepada kumpulan.

Pengacakan, di mana orang ditugaskan untuk kumpulan secara kebetulan saja, membantu mencegah bias. Bias berlaku apabila hasil percubaan dipengaruhi oleh pilihan manusia atau faktor lain yang tidak berkaitan dengan rawatan yang sedang diuji. Sebagai contoh, jika doktor dapat memilih pesakit mana yang akan ditugaskan kepada kumpulan mana, ada yang mungkin menetapkan pesakit yang lebih sihat untuk kumpulan rawatan dan pesakit yang lebih sakit untuk kumpulan kawalan, tanpa ada makna. Ini mungkin mempengaruhi keputusan percubaan. Pengacakan membantu memastikan perkara ini tidak berlaku.

Sekiranya anda berfikir untuk menyertai percubaan klinikal yang merangkumi pengacakan, penting untuk memahami bahawa anda dan doktor anda tidak boleh memilih rawatan yang akan anda terima.

Membutakan

Untuk mengurangkan kemungkinan bias, percubaan yang merangkumi pengacakan kadang-kadang "dibutakan."

Percubaan buta tunggal adalah percubaan di mana anda tidak tahu kumpulan anda dan campur tangan yang anda terima sehingga percubaan selesai.

Percubaan buta dua kali adalah percubaan di mana anda atau penyiasat tidak mengetahui kumpulan anda sehingga akhir perbicaraan.

Membutakan membantu mengelakkan berat sebelah. Sebagai contoh, jika pesakit atau doktor mengetahui kumpulan rawatan pesakit, ini mungkin mempengaruhi cara mereka melaporkan perubahan kesihatan yang berbeza. Namun, tidak semua ujian rawatan dapat dibutakan. Sebagai contoh, kesan sampingan yang tidak biasa dari rawatan baru atau cara penggunaannya dapat menjelaskan siapa yang mendapatkannya dan siapa yang tidak.

Dihasilkan semula dengan izin dari Institut Kanser Nasional NIH. NIH tidak menyokong atau mengesyorkan sebarang produk, perkhidmatan, atau maklumat yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir dikaji semula pada 22 Jun 2016.