Ini berlaku, Folks: Dexcom secara rasmi melangkah lebih dari sekadar pemantauan glukosa yang berterusan dengan perkongsian data untuk menjadi penyedia aktif teknologi gelung tertutup yang akan mengautomasikan penghantaran insulin.
Syarikat CGM California yang sangat berjaya pada 22 Ogos mengumumkan pengambilalihan syarikat permulaan TypeZero Technologies yang berpangkalan di Virginia, yang ditubuhkan pada tahun 2015 sebagai permulaan penyelidikan teknologi loop tertutup University of Virginia. TypeZero sedang mengembangkan apa yang disebutnya sistem InControl (sebelumnya bernama DiA, atau Diabetes Assistance), algoritma kawalan yang dijalankan pada aplikasi telefon pintar yang berkomunikasi dengan pam insulin dan CGM untuk menyesuaikan insulin basal dan bolus secara automatik seperti yang diperlukan ketika hipo atau tinggi gula darah diramalkan.
Dengan membuat pemerolehan ini, Dexcom menjadi pemain penuh dalam perlumbaan untuk mewujudkan sistem Artificial Pancreas, dan bukan sekadar penyedia satu komponen utama (CGM).
Sistem Loop Tertutup "Plug-and-Play" Diabetes
Salah satu kelebihan utama sistem ini ialah sejak awal ia dirancang untuk menjadi pam dan CGM "agnostik", yang bermaksud ia tidak akan mengunci pengguna ke dalam jenama produk tertentu. Dexcom mengesahkan bahawa ia akan terus berjalan seperti ini, dan tidak akan mendorong model Dexcom CGM atau model pam tertentu kepada pelanggan akhirnya sistem ini.
Sebagai gantinya, mereka membayangkan dunia teknologi diabetes "plug-and-play" - di mana anda boleh memilih peranti dan alat yang paling sesuai untuk anda, bukannya terkunci dalam satu CGM, pam atau pen pintar, atau mana-mana set pra-pek produk. Sekarang, Dexcom kebetulan memiliki salah satu algoritma.
"Ini menimbulkan kebalikan dari mengunci orang, membuka banyak peluang," kata Ketua Pegawai Misi JDRF, Aaron Kowalski, yang telah menjadi pemimpin dalam pengembangan Pankreas Buatan selama lebih dari satu dekad sekarang. "Anda akan melihat lebih banyak pilihan."
Dengan berita terbaru ini, Dexcom dan TypeZero mengatakan mereka akan mempunyai sistem InControl generasi pertama pada tahun 2019 - menggunakan pam insulin Tandem t: slim X2, kerana syarikat itu telah bekerjasama dengan TypeZero sejak 2016 dalam mengembangkan konfigurasi yang dijuluki Control-IQ . Secara automatik ia dapat mematikan insulin ketika diramalkan rendah, serta menyesuaikan diri dengan bolus untuk menurunkan gula darah tinggi. Itu adalah langkah melampaui sistem Basal-IQ yang Tandem dilancarkan baru-baru ini pada bulan Ogos 2018, dan Tandem telah mengesahkan rancangan pelancaran untuk gelung tertutup hibridnya dengan algoritma InControl pada awal 2019.
Kesan Pemerolehan Dexcom-TypeZero
TypeZero melancarkan pertanyaan kepada syarikat induk yang baru. Di sana kami bercakap dengan VP Pembangunan Korporat Dexcom, Matt Dolan, yang memberitahu kami lokasi TypeZero di Charlottesville, VA, akan terus utuh dan menjadi kumpulan R&D dalaman pertama di negeri itu. Pasukan ini sudah cukup akrab dengan teknologi CGM Dexcom dan itu "akan membantu kami mempercepat sejumlah usaha penting dalam perancangan produk kami," kata Dolan.
Ketika ditanya mengenai masa pemerolehan ini, Dolan berkata: Dengan persetujuan FDA pada awal tahun ini dari Dexcom G6 sebagai yang pertama dengan sebutan "iCGM", memungkinkan G6 digunakan dengan teknologi D lain yang berkaitan dengan lebih mudah, pemerolehan TypeZero ini "sesuai dengan strategi kami yang lebih luas dan mendorong ke arah interoperabilitas."
Kami juga bertanya adakah ini merupakan langkah pertama Dexcom untuk membeli syarikat pam insulin (seperti Tandem), untuk akhirnya mengembangkan sistem Penghantaran Insulin Automatik sendiri?
"Tidak, ini bukan isyarat bahawa kita memasuki ruang pompa. Ini memberi peluang untuk membawa lebih banyak pilihan untuk kedua-dua rakan penyampaian insulin dan pesakit, termasuk algoritma AID serta alat sokongan keputusan, ”kata Dolan.
"Kami akan terus menyokong kemitraan dengan tahap komitmen yang sama seperti yang kami miliki hingga kini, dan kami tidak mempunyai berat sebelah terhadap algoritma AID kami. Matlamat platform terbuka kami adalah untuk mengkomersialkan banyak pilihan hebat untuk menguruskan diabetes, yang merupakan kepentingan terbaik pesakit. "
Industri Teknologi Diabetes Menanggapi
Ketika hendak mengembangkan alat diabetes canggih, anda hampir memerlukan carta salasilah keluarga untuk mengetahui siapa yang bekerjasama dengan siapa hari ini, dan ini terus berkembang.
Sejak beberapa tahun kebelakangan ini, TypeZero telah bekerjasama dengan Dexcom dan Tandem; dengan Cellnovo pada versi menggunakan pam patch hibrid itu; dengan Senseonics menggunakan Eversense CGM yang dapat ditanamkan; dan dengan pam patch EOFLow di Asia.
Sementara itu, Dexcom telah bekerjasama dengan pembangun sistem AID seperti Beta Bionics untuk iLet; bersama Eli Lilly dan Novo dan Sanofi mengenai D-tech masa depan mereka; dan dengan Insulet pada sistem gelung tertutup OmniPod Horizon yang akan menggunakan algoritma yang sedang dikembangkan oleh Bay Area startup ModeAGC.
Jadi apa pendapat semua pemain lain ini mengenai langkah Dexcom untuk memperoleh TypeZero? Kami menghubungi beberapa dari mereka untuk mendapatkan reaksi:
Tandem: "Syarat perjanjian kami dengan TypeZero tidak dipengaruhi oleh pemerolehan Dexcom dan kami berharap dapat terus bekerjasama dengan mereka," kata jurucakap Steve Sabicer. "Pengambilalihan TypeZero oleh Dexcom tidak mempengaruhi syarat perjanjian kami yang ada dengan mana-mana syarikat."
Insulet / OmniPod: "Berita ini tidak akan mempengaruhi hubungan kita dengan Dexcom atau mana-mana projek yang sedang kita kerjakan dengannya," kata Natalie Montgomery, pengurus pemasaran Insulet untuk PR global dan program lapangan.
Bigfoot Biomedical: Presiden startup Bryan Mazlish mengatakan, "Bigfoot telah menganjurkan untuk mengintegrasikan teknologi diabetes dengan lebih dekat ke dalam sistem selama bertahun-tahun dan kami sangat gembira melihat Dexcom dan TypeZero bergerak ke arah ini. Kami percaya sistem, seperti apa yang kami kembangkan di Bigfoot, adalah masa depan teknologi diabetes dan akan memberi perkhidmatan terbaik kepada pesakit dan penyedia pada tahun-tahun yang akan datang. "
Beta Bionics: "" Beta Bionics sangat teruja dengan kejayaan komersial Dexcom yang berterusan dengan G6 menetapkan standard iCGM. Kami sangat berbangga mempunyai perkongsian yang erat dan lama dengan Dexcom, ”kata VP Pembangunan Perniagaan Ed Raskin. "Dexcom telah mengesahkan kepada kami dan secara terbuka komen bahawa ia tidak berniat untuk bersaing secara langsung dengan sistem pankreas Beta Bionics iLet bionik, atau mana-mana rakan pam insulin Dexcom yang lain. Kami juga tidak melihat algoritma TypeZero bersaing dengan pendekatan Beta Bionics untuk kawalan glukosa automatik. "
Cellnovo: "Ini adalah berita besar bagi industri dan kami melihatnya sebagai perkembangan positif untuk perkongsian kami sekarang dengan TypeZero," kata Pengarah Komunikasi dan Pemasaran Digital Cellnovo, Bommy Lee. "Sebagai peringatan, kami menandatangani perjanjian komersial dengan TypeZero pada bulan April 2017 untuk mengintegrasikan algoritma InControl mereka ke dalam sistem penghantaran insulin automatik kami, yang kini ditetapkan untuk percubaan klinikal awal di Eropah."
Senseonics: "Sistem penghantaran insulin automatik bersepadu adalah perkembangan penting bagi penderita diabetes, sebab itulah Senseonics senang bekerjasama dengan TypeZero Technologies pada program IDCL yang dibiayai oleh NIH dan, baru-baru ini, dengan Beta Bionics pada program pankreas buatannya sendiri , "Kata Mirasol Panlilio, VP dan pengurus besar komersial global di Senseonics. "Oleh kerana pengumuman pemerolehan (ini) adalah berita terkini, Senseonics sedang bekerja dengan terperinci dengan syarikat-syarikat untuk menentukan bagaimana perkembangan baru ini akan mempengaruhi perjanjian pelesenan TypeZero ke depan."
Dan jangan lupa: Medtronic telah memperoleh algoritma dari pemula Israel DreaMed untuk sistem gelung tertutup sepenuhnya di masa depan, sementara Abbott telah bekerjasama dengan Bigfoot dalam menggunakan sistem pemantauan Libre Flash generasi akan datang dalam sistem Bigfoot. Pembuat insulin Big Three Lilly, Novo dan Sanofi juga mengawasi sistem AID, serta sejumlah pemaju CGM baru yang lebih kecil bersiap untuk memasarkan produk baru mereka.
Juga penting untuk diperhatikan bahawa dengan semua perjanjian algoritma ini, tidak semua akan berubah dengan cara yang sama. Setiap syarikat membeli hak untuk menggunakan dan mengembangkan algoritma asas itu, yang bermaksud apabila produk benar-benar sampai ke pasaran, ia tidak akan menjadi algoritma TypeZero yang sama seperti yang dibeli. Fikirkan seperti membeli rumah: Anda membeli model asas, tetapi masing-masing berbeza dengan penampilan, peralatan, pintu dan tombol kabinet yang berbeza. Begitulah juga AP akan berkembang.
Seperti kata pepatah dalam banyak perkara diabetes, "perlumbaan sedang berjalan" ...
Pujian yang tinggi dari JDRF
Kowalski di JDRF, sesama T1D sendiri yang mempunyai jari pada nadi gelung tertutup dan alam semesta AID ini selama bertahun-tahun, mempunyai pujian yang tinggi untuk perkembangan terbaru ini. Dia menunjukkan bahawa JDRF telah membiayai penyelidikan TypeZero sejak awal di UVA.
"Memiliki kenderaan untuk mendapatkan teknologi dari kumpulan penyelidikan algoritma ini kepada orang-orang telah menjadi cabaran selama bertahun-tahun. Tetapi sekarang baru-baru ini, kita mula melihat teknologi memasuki ruang komersial. Untuk melihat TypeZero dijemput oleh Dexcom sangat bagus, ”katanya.
Terus berhubungan dengan PWD yang terlibat dalam ujian klinikal TypeZero-Tandem, Kowalski mengatakan bahawa dia mendengar sistem itu digambarkan sebagai "di luar carta baik" dan "mengubah hidup."
Dia juga teruja melihat Dexcom meletakkan lebih banyak pekerjaan dasar untuk dunia "plug-and-play", di mana OKU dapat mencampuradukkan dan memadankan pelbagai peranti dan alat.
"Bagaimana jika anda boleh memasukkan algoritma dengan pam atau CGM apa saja yang anda gunakan?" dia merenung. "Dexcom berpotensi untuk berbicara dengan banyak pam atau pen pintar, dan algoritma yang dapat dipasang ... wow! Itulah perbezaannya di sini. Kami melihatnya ... membuka banyak kemungkinan menarik. "
Jadi secara keseluruhan, pemerolehan ini kelihatan sangat baik untuk semua pihak yang terlibat.
Ramai yang bersetuju bahawa ini adalah langkah cemerlang dari pihak Dexcom, menjadikan mereka sebagai pemimpin dalam sistem yang berkaitan di masa depan, di luar sekadar mewujudkan CGM yang paling popular di dunia.
Adakah mereka akhirnya akan mengambil langkah seterusnya dan memasuki perniagaan pam insulin? Itu tentu lebih mahal dan berisiko.
Kami gembira kerana buat masa ini, fokusnya adalah mendapatkan sistem automatik yang boleh dipercayai ke tangan seberapa banyak orang yang menghidap diabetes, secepat mungkin. Kami berterima kasih kepada mereka untuk itu.
.jpg)
.jpg)
