Medtronic Memperoleh Permulaan Pen Insulin Pintar

Dengan langkah berani, Medtronic Diabetes ha telah memasuki pasar pen insulin pintar dan untuk pertama kalinya akan menjangkau orang yang tidak berminat menggunakan pam insulin sebagai kaedah penghantaran mereka.

Medtronic mengumumkan pada 11 Ogos bahawa ia akan memperoleh Companion Medical yang berpangkalan di San Diego dan InPen berkemampuan Bluetooth, satu-satunya pen insulin yang dibersihkan oleh FDA yang menghubungkan dengan aplikasi untuk mengesan data dan memberikan cadangan dos yang diperibadikan kepada pengguna.

Ini membolehkan Medtronic, pengeluar pam insulin terbesar, untuk mencapai sebilangan besar pengguna insulin yang mungkin tidak pernah berminat memakai pam. Dan bagi banyak orang yang menghidap diabetes masih melakukan suntikan, penyelidikan menunjukkan bahawa sekurang-kurangnya 2 dari 3 memerlukan bantuan untuk mengira jumlah insulin mereka semasa memberi makanan atau membetulkan gula darah yang lebih tinggi.

Pengguna insulin yang menggunakan suntikan harian (MDI) telah menjadi pasaran Medtronic yang belum digunakan - sehingga gergasi farmasi melancarkan permulaan yang pertama kali membawa pen pintar ke pasaran.

Ini juga menjadikan Medtronic dalam posisi untuk bersaing dengan pena insulin pintar yang lain: Eli Lilly dan Novo Nordisk, bersama dengan syarikat permulaan California Utara Bigfoot Biomedical yang diajukan kepada FDA sistem pen Bigfoot Unity untuk digunakan dalam penghantaran insulin automatik (AID) sistem.

Sebagai sebahagian daripada pengumuman pemerolehan, Medtronic berkongsi catatan blog dengan video YouTube, di mana VP Eksekutif dan Presiden Sean Salmon (yang mengambil alih pada bulan Oktober 2019) berbicara mengenai visi baru mereka yang bertujuan untuk melayani orang-orang "di mana mereka berada dalam perjalanan diabetes mereka ”Tanpa mengira kaedah penghantaran insulin - berbanding pendekatan tradisional Medtronic hanya menjual pam insulin.

"Perolehan ini adalah strategi yang sesuai untuk Medtronic kerana kami lebih mempermudah pengurusan diabetes dan meningkatkan hasil dengan mengoptimumkan keputusan dos untuk sebilangan besar orang yang menggunakan suntikan harian (MDI)," kata Salmon dalam siaran berita. "Kami berharap dapat membangun kejayaan InPen dengan menggabungkannya dengan algoritma pintar kami untuk memberikan nasihat dos proaktif yang diperibadikan untuk setiap individu."

Apa itu InPen?

Pertama kali dilancarkan oleh FDA pada tahun 2016 dan dilancarkan setahun kemudian, InPen mempunyai banyak yang ditawarkan:

• Ini pena yang boleh digunakan semula yang berfungsi dengan kartrij insulin bertindak pendek (Humalog, Novolog, dan Fiasp), yang mudah dimasukkan ke dalam alat pena.
• Ia boleh diberikan dalam setengah unit (dibandingkan dengan kebanyakan pen insulin, yang hanya menawarkan dos unit penuh).
• Ia mengumpulkan data dos insulin dan mengirimkannya ke aplikasi Companion yang merangkumi kalkulator dos untuk mengesyorkan dos anda (seperti kalkulator bolus pam) dan juga mengira dan memaparkan insulin aktif masa nyata (IOB).
• Seperti pam, aplikasi Companion juga memungkinkan Anda menyiapkan peringatan untuk waktu dos tertentu seperti sarapan, makan siang, makan malam, dan makanan ringan sebelum tidur, dan jika anda tidak memberi dos pada akhir tetingkap waktu yang ditetapkan, aplikasi ini akan membimbangkan.
• Walaupun tidak berfungsi dengan insulin basal yang bertindak panjang, pengguna dapat mengesan dos tersebut dan menetapkan peringatan melalui aplikasi mudah alih.
• Ia menyimpan data dos insulin sehingga setahun.
• Ia hadir dalam tiga warna - biru, kelabu, merah jambu.
• Ini termasuk sensor suhu yang terpasang di dalam pena yang memancarkan penggera aplikasi jika suhu pena turun di bawah suhu beku atau di atas suhu badan, memastikan insulin anda tetap utuh.
• Ini membolehkan pemantauan jarak jauh - pengguna dapat mengatur aplikasi untuk mengirim pesanan teks maklumat mereka secara automatik hingga 5 orang. Ini boleh merangkumi bukan sahaja setiap dos insulin, tetapi juga nilai glukosa darah dan karbohidrat (jika dimasukkan secara manual) - semuanya disusun menjadi satu SMS.
• Anda boleh berkongsi laporan dengan penyedia perkhidmatan kesihatan.
• Aplikasi Companion percuma berfungsi dengan iOS dan Android, walaupun keserasian mungkin bergantung pada versi telefon pintar tertentu.
• Ia diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada semua peringkat umur mulai Jun 2020.

Setelah pemerolehan ini dimuktamadkan pada Kejatuhan 2020, ciri InPen tersebut akan menjadi sebahagian daripada barisan Medtronic yang sentiasa berkembang bersama dengan pam insulin Minimed dan teknologi gelung tertutup.

Ini termasuk perisian aplikasi mudah alih Sugar.IQ sebelum memperoleh dua permulaan yang berfokus pada pemakanan: Nutrino, yang menggunakan algoritma untuk meramalkan tindak balas glisemik terhadap makanan, dan Klue, yang menggunakan isyarat tangan untuk mengukur penggunaan makanan.

Berhubung dengan platform data, teknologi CGM

Yang penting, Companion telah mencapai persetujuan dengan Dexcom dan Senseonics untuk kedua-dua CGM tersebut untuk berkongsi data secara langsung dengan aplikasi InPen.

Medtronic memberitahu DiabetesMine bahawa ia tidak merancang untuk menghentikan kemampuan InPen untuk berkomunikasi dengan Dexcom CGM, walaupun Medtronic membuat produk yang bersaing. Pada bulan November, Medtronic menyatukan Guardian 3 CGM masa nyata ke dalam InPen, yang membolehkan data dos dan glukosa insulin dilihat dalam satu paparan pada aplikasi mudah alih yang sama.

Penyelesaian gabungan kini memberikan bacaan glukosa masa nyata di samping maklumat dos insulin yang memberi pengguna semua yang mereka perlukan untuk menguruskan diabetes mereka dalam satu paparan.

Ini adalah faktor yang sangat besar bagi mereka seperti Dr. Aaron Neinstein, seorang ahli endokrinologi di University of California, San Francisco, yang mengatakan bahawa dia percaya dorongan Companion untuk operasi antara peranti dari awal adalah kunci. Dia menghargai bagaimana data dos insulin dapat dikongsi dengan platform seperti Apple Health, API sumber terbuka Dexcom, Glooko, dan lain-lain.

"Saya harap MDT memanfaatkan pemerolehan untuk meningkatkan UX mudah alih, sangat penting dalam penjagaan #diabetes," katanya dalam Tweet. "Rumusan yang luas, dan penggunaan untuk InPen adalah cabaran. MDT boleh membantu di sini untuk mendapatkan InPen ke tangan pengguna yang jauh lebih banyak. Rangkaian pengedaran MDT kebanyakannya merupakan klinik endo. InPen semestinya mempunyai peluang penjagaan primer yang besar. Bolehkah MDT mendapatkannya di sana? "

Adakah ada yang berubah?

Kami bertanya kepada Medtronic jika ada yang berbeza dengan jenama produk, seperti nama InPen yang mungkin menggunakan Minimed moniker. Masih terlalu awal untuk diberitahu, kata Medtronic, kerana butiran tersebut tidak akan diketahui sehingga setelah pemerolehan dimuktamadkan.

Apabila tiba masanya, kira-kira 100 pekerja Companion akan diserap ke dalam kumpulan diabetes Medtronic, kami diberitahu.

Melangkah ke peringkat global: Medtronic menunjukkan bahawa ia akan memperluas InPen ke bahagian lain di dunia di luar Amerika Syarikat, di mana ia kini tersedia.

Harga: Companion suka mengetahui bagaimana ia dilindungi oleh kebanyakan rancangan insurans, dan bahawa dengan program perlindungan atau bantuan kewangan, InPen tidak berharga lebih dari $ 35 setiap tahun. Tetapi yang penting, ia mempunyai harga yang tinggi hampir $ 800 untuk peranti itu sendiri, tidak termasuk kartrij insulin. Tidak ada yang berubah di bahagian depan, menurut Medtronic.

Untuk pelanggan InPen yang ada: Tidak ada yang berubah sekarang dan mereka harus terus menghubungi Companion Medical secara langsung untuk keperluan sokongan mereka. Oleh kerana syarikat-syarikat itu bergabung setelah perjanjian ditutup, Medtronic akan menyampaikan segala perubahan yang perlu diketahui oleh pelanggan.

Pelanggan masa depan: Selama masa penutupan dan peralihan, pelanggan InPen baru boleh memulakan produk seperti yang mereka lakukan sebaliknya. Secara logiknya, setelah Companion Medical diserap ke Medtronic, pelanggan akan berurusan secara langsung dengan mereka.

Semasa menyertai Medtronic (sekali lagi)

Dalam banyak cara, ini adalah sejarah yang berulang dalam ruang diabetes. Ingat, Medtronic telah wujud selama beberapa dekad, tetapi tidak melangkah ke alam pam insulin sehingga memperoleh pengilang pam insulin kecil Minimed pada tahun 2001.

Itu adalah momen bersejarah bagi raksasa Minnesota, yang membawa kepimpinan pam insulin selama beberapa dekad di bawah tali pusatnya dan memberikannya landasan untuk menjadi kekuatan dalam teknologi diabetes.

Kini, Medtronic memasuki arena pen insulin pintar dengan cara yang hampir sama.

Pengasas pendamping, Sean Saint, rakan sejenis yang mengasaskan syarikat permulaan San Diego pada bulan Disember 2013, telah mengetahui mengenai perjanjian ini. Dan dalam banyak cara, ia membawanya kembali ke tahap awal kerjayanya.

Seorang veteran di ruang teknologi diabetes dan kesihatan, Saint bermula dengan Medtronic sebagai jurutera kanan di bahagian vaskular, dan kemudian bekerja di bidang kejuruteraan di Dexcom dan Tandem Diabetes Care. Sebenarnya, diagnosis T1D sendiri muncul kira-kira satu dekad yang lalu, semasa dia bekerja sebagai pengarah kejuruteraan di Tandem.

Dengan andaian penutupan, Saint akan sekali lagi berada di Medtronic - yang nampaknya hampir ironis setelah bertahun-tahun sebagai inovator bebas yang berjuang.

"Saya sangat bangga dengan usaha seluruh pasukan," katanya. "Membuat syarikat adalah asasnya sukar. Ia memerlukan zigging ketika orang lain zagging… memerlukan pemikiran yang berbeza, yang juga bermaksud anda akan diberitahu bahawa anda salah. Pasukan saya berpegang teguh pada visi dan mempercayainya ketika itu adalah perkara yang sangat sukar untuk dilakukan. Hari ini, kami telah membuktikan bahawa pen pintar itu penting dan akan menjadi kategori sebenar pada masa hadapan. Saya tidak boleh lebih bahagia. "

Dalam beberapa cara, Saint mengatakan bahawa ini adalah tujuan dari awal - mengetahui bahawa pena insulin yang disambungkan diperlukan tetapi tidak akan dapat masuk ke tangan semua orang yang menginginkannya, tanpa syarikat yang lebih besar masuk.

Tanpa membahas secara spesifik, Saint mengatakan kedua-dua syarikat itu "saling mengetahui dan berminat satu sama lain" selama bertahun-tahun. Dia pertama kali mendekati Medtronic lebih dari 5 tahun yang lalu, ketika Companion masih di peringkat awal bahkan sebelum melancarkan InPen. Tetapi baru-baru ini, semuanya berlaku.

"Saya rasa sangat penting untuk mencapai tahap kejayaan komersial tertentu dengan InPen dan sekarang yang kita ada, waktunya tepat," katanya.