Ketika seorang eksekutif Eli Lilly menarik sebatang tin tembakau mengunyah dari poket seluar jeans biru, saya merasa aneh - sebahagiannya kerana dia tidak kelihatan seperti jenis tembakau mengunyah, dan sebahagiannya kerana tempat itu kelihatan ... tidak sesuai.
Eksekutif ini adalah Matt Clemente - Ketua Pegawai Teknologi Lilly bagi Bahagian Penyampaian, Peranti dan Penyelesaian Terhubung gergasi farmasi - dan dia baru sahaja selesai bercakap dengan selusin blogger diabetes yang dijemput untuk belajar mengenai visi syarikat untuk masa depan penghantaran insulin. Perhimpunan ini berlangsung pada 3-4 Mei di Pusat Inovasi Cambridge Lilly, yang baru berusia lebih dua tahun dan terletak di luar kampus MIT.
Nampaknya waktu dan tempat yang aneh untuk mengambil tembakau mengunyah ... sehingga saya menyedari bahawa tin Clemente yang dipegang di satu tangan (dengan telefon pintarnya di tangan yang lain) sebenarnya mempunyai beberapa inci tiub jernih yang melekat keluarnya dengan kunci Luer pada penghujungnya.
Ia sama sekali tidak boleh mengunyah tembakau, ia adalah pam insulin rahsia baru Lilly, yang dilancarkan buat pertama kalinya kepada masyarakat! Neraka, ini diperkenalkan buat pertama kalinya kepada hampir semua orang di luar makmal pengembangan produk keselamatan tinggi.
Ingat, Lilly pertama kali mengumumkan rancangan teknologi D-nya pada bulan November 2017. Pompa insulin bentuk baru yang radikal ini adalah komponen utama dari pendekatan D-tech baru yang telah dibayangkan syarikat untuk masa depan menjual insulin, sesuatu yang disebut syarikat sebagai " Ekosistem Diabetes Terhubung. "
Perhimpunan ini bertujuan untuk melihat secara mendalam pada saluran peranti Lilly, tetapi secara semula jadi akses dan keterjangkauan adalah masalah utama di fikiran semua orang, bersama dengan pertanyaan mengenai "kos inovasi."
Selamat datang ke Ekosistem
Oleh itu, bermula dengan teknologi yang tidak dapat digunakan: Apa sebenarnya Ekosistem Diabetes Terhubung?
Saya tidak menganggap fakta bahawa surat-surat yang dinyatakan CDE adalah kebetulan, kerana pada tahap tertentu, Lilly ingin meletakkan Pendidik Diabetes Bersertifikat di dalam poket setiap orang yang menghidap diabetes (OKU). Secara khusus, Ekosistem mereka, anak sulung dari Pusat Inovasi, akhirnya akan merangkumi sistem gelung tertutup yang menggunakan pam atau pen pintar, CGM bersepadu atau meter glukosa darah, algoritma kawalan dos / pintar, dan aplikasi telefon pintar yang mantap untuk — seperti One Ring in Tolkien's Lord of the Ring — jalankan keseluruhan persembahan.
OK, anda katakan, tidak ada yang sangat inovatif mengenai perkara itu. Seseorang mungkin mengharapkan sesuatu yang lebih banyak dari badan yang berada di orbit dekat ke MIT.
Ada beberapa cara untuk memikirkan perkara ini. Selama Sidang Kemuncak dua hari itu, pasukan pembangunan di Pusat Inovasi berulang kali menekankan bahawa kesederhanaan dan integrasi yang lancar di mana tujuan utama mereka. Salah satu cara untuk melihatnya adalah membandingkan apa yang cuba dilakukan Lilly dengan pengalaman komputer awal di rumah. Sistem PC disatukan oleh pelbagai syarikat, dan terdapat banyak penunjuk jari ketika sesuatu tidak berfungsi dengan betul. Komputer Apple, sebaliknya, walaupun lebih terhad dalam pilihannya, dikendalikan oleh satu sumber. Wang berhenti dengan Apple, dan celaka jika semuanya tidak berjalan lancar.
Hari ini, kebanyakan pesakit diabetes yang berkaitan mempunyai insulin dari satu syarikat, alat penghantaran dari yang lain, sistem pemantauan glukosa dari yang ketiga, dan sangat mungkin aplikasi bebas di atas semua itu untuk cuba mengesan semuanya. Orang-orang Lilly, yang dengan betul mengatakan bahawa mereka tahu insulin lebih baik daripada orang lain, menganggap mereka dapat melakukannya dengan lebih baik. Mereka membayangkan penyelesaian yang terintegrasi yang mudah untuk pesakit dan sangat disesuaikan dan boleh diskalakan sehingga akan berfungsi untuk hampir semua orang - semuanya dengan kemudahan membeli-belah sehenti untuk pesanan, penghantaran, perkhidmatan pelanggan, dan mungkin juga menampilkan gabungan "sistem copay tunggal" . "
Nyaman, benar, tetapi pada masa yang sama ia adalah contoh integrasi menegak yang berpotensi menakutkan, di mana Lilly akan memiliki segala-galanya dari molekul hingga data pesakit, dan semua yang ada di antara mereka. Sekiranya berjaya, ia pasti akan menjadi kemenangan bagi Lilly dan dapat memperbanyak penggunaan insulin mereka, yang menurut teori ekonomi biasa akan menjadi kemenangan bagi OKU juga, kerana skala ekonomi biasanya mengurangkan kos. Namun begitu, ini bukan yang kita lihat setakat ini. Sebaliknya, dengan peningkatan penggunaan insulin selama beberapa dekad terakhir, kami tidak melihat apa-apa selain kenaikan kos. Saya akan bercakap lebih banyak mengenai apa yang dikatakan oleh orang-orang Lilly mengenai masalah kos dalam sekejap, tetapi pertama sekali mengenai kumpulan di belakang Ekosistem Lilly.
Di dalam Pusat Inovasi Cambridge Lilly
Syarikat besar, secara amnya, tidak terkenal dengan pengembangan produk yang pantas. Dan Lilly adalah syarikat besar dengan 40,000 pekerja di seluruh dunia. Beberapa tahun yang lalu, pemimpin atasan di Lilly menyedari bahawa syarikat permulaan adalah tempat inovasi berada, dan daripada terus membeli syarikat permulaan yang menjanjikan, mereka memutuskan untuk membuat permulaan mereka sendiri.
Lilly memilih untuk mencari projek haiwan peliharaan baru mereka di Dataran Kendall di Cambridge Massachusetts, sebahagian besarnya, mereka akui, untuk memudahkan merekrut bakat teratas. Dan mereka tidak sendirian dalam mendirikan kedai di batu persegi paling inovatif di bumi; secara harfiah di seberang jalan dari Lilly adalah saingan utama Sanofi.
Operasi Inovasi Lilly terletak di tingkat tiga dan empat bangunan pejabat moden tetapi tidak bertuliskan di 450 Kendall Street, di puncak kampus MIT. Di dalamnya, Pusat Inovasi terasa seperti permulaan Silicon Valley, dengan paip terbuka di siling, dan pelan lantai terbuka tanpa pejabat (bahkan untuk eksekutif di lokasi) untuk memudahkan komunikasi dan keterbukaan. Kira-kira 40 orang - mulai dari jurutera elektrik, endos, hingga pengacara paten - bekerja di Pusat, yang dirancang dan dilengkapi untuk dapat mengembangkan, prototaip, dan menguji idea dengan cepat untuk saluran paip gergasi farmasi dengan cepat dan pantas persekitaran.
Sebilangan besar kerja pusat ini berpusat pada peranti dalam arti seluas-luasnya, mulai dari paket pil sederhana hingga penyuntik automatik berteknologi tinggi untuk pelbagai produk farmasi Lilly. Untuk mencapai ini, tingkat tiga pusat mempunyai kedai mesin sendiri dengan setiap alat yang dapat dibayangkan dari pemutar skru hingga pemotong laser, jabatan analisis hidraulik, jabatan fabrikasi elektrik lengkap yang dapat membuat papan litar sendiri dalam sehari, pencetak 3D , dan juga mesin jahit. Dan, tentu saja, terdapat puluhan komputer, cukup luas. Ruangnya, walaupun bersikap terbuka, agak kecil. Sangat mudah untuk melihat bagaimana idea dapat dikongsi dengan mudah dan cepat.
Di atas, di tingkat empat, Lilly telah memasang makmal perumusan ubat yang lengkap untuk membantu mengkaji bagaimana pelbagai kontena mempengaruhi pelbagai produk farmaseutikal. Adakah plastik yang diberikan membuat ubat tahan lebih lama? Atau memendekkan jangka hayatnya? Makmal ini juga merupakan titik permulaan kajian mengenai bagaimana ubat berinteraksi dengan tubuh manusia.
Keselamatan tinggi. Pintu dan lif memerlukan lencana khas untuk akses dan banyak kakitangan Lilly yang berkunjung, baik pegawai eksekutif dan PR, memerlukan pengiring untuk bahkan menaikkan lif. Tidak perlu dikatakan, kami tidak dibenarkan mengambil gambar di sebahagian besar Pusat, atau tidak juga di bahagian yang menarik.
Sebagai tambahan kepada pasukan Lilly, terdapat ruang di pusat untuk pekerja rakan kongsi Lilly, yang dipanggil External Collaborators oleh syarikat, untuk mendirikan kedai buat sementara waktu.
Pusat ini dikendalikan oleh pengasas bersama T1D Exchange, Marie Schiller, yang kini memegang gelaran VP Connected Care dan Site Head untuk Cambridge Innovation Center, yang merupakan seorang veteran 35 tahun diabetes jenis 1.
Bekerjasama dengan Kolaborator
Walaupun terdapat semua infrastruktur inovasi yang dimiliki dan dikendalikan oleh rumah ini, berkaitan dengan Ekosistem Diabetes Terhubung, Cambridge Center berfungsi lebih mirip konduktor orkestra daripada komposer. Daripada mencipta semula roda, Lilly malah membatasi peranan mereka kepada master ring dan master molekul, bermitra dengan orang lain untuk menghidupkan Ekosistem mereka, yang utama di antaranya Dexcom dan Deka.
Tidak pernah mendengar tentang Deka? Jangan merasa tidak enak, kebanyakan orang tidak, tetapi banyak yang pernah mendengar tentang pengasasnya: Dean Kamen dari Segway kemasyhuran. Apa yang tidak disedari oleh ramai orang ialah dia juga penemu AutoSyringe AS6C 1980-an, pam insulin praktikal pertama di dunia, penemuan yang mengakibatkan Kamen dimasukkan ke dalam Hall of Fame Penemu Nasional tiga dekad kemudian.
Juga di daftar kolaborator (jelas pasukan Lilly tidak selaras dengan konotasi negatif kata) adalah Rimidi, yang membuat perisian untuk membolehkan Ekosistem mengeksport data yang dikumpulkan pesakit dengan lancar ke dalam sistem rekod perubatan elektronik doktor mereka; dan pasukan yang diketuai oleh Dr. Ahmad Haidar dari Universiti McGill, yang mencipta algoritma yang akan mendorong bahagian gelung tertutup dari Ekosistem. Haidar mengekalkan kedudukan akademiknya, dan penyelidikan bebasnya, tetapi 20% waktunya kini ditugaskan untuk projek Lilly.
Tidak hairanlah, hilang dari kerjasama adalah orang dari pihak pembayar, tetapi rancangan Lilly untuk menangani akses adalah berdasarkan data. Dalam jejak klinikal mereka di Ekosistem, yang pertama berakhir, mereka mengatakan bahawa mereka melampaui apa yang diperlukan untuk persetujuan FDA yang sederhana. Jelas permainan akhir adalah "membuktikan" bahawa Ekosistem meningkatkan hasil bagi pesakit, dan dengan itu menjimatkan wang untuk syarikat insurans kesihatan.
Bercakap mengenai wang dan akses….
Merancang untuk Akses
Banyak orang dalam komuniti kita tertanya-tanya berapa banyak wang yang mereka keluarkan untuk insulin yang hampir tidak mereka dapat hari ini masuk ke inovasi yang tidak akan dapat mereka beli esok. Walaupun kami tidak memberikannya secara terang-terangan kepada pasukan Lilly oleh kami, kami menekan mereka mengenai kos insulin yang tinggi dan mereka bertindak balas dengan banyak mengakui masalah ini, tetapi juga tidak mengambil alih. Apa yang mereka ingin ambil hak kepemilikannya adalah pengakuan bahawa mereka perlu melakukan semua yang mereka mampu untuk memastikan teknologi itu murah untuk dibina, sehingga tidak ada pelaburan besar yang harus dibayar ketika Ekosistem mereka ' reka bentuk semula sudah siap untuk dipasarkan.
Oleh itu, walaupun saya tidak dapat mengatakan apa permainan akhir dari bilik dewan Lilly, orang-orang yang ada di Cambridge ikhlas dan prihatin terhadap masalah akses, dan banyak dari mereka secara peribadi berhubung dengan komuniti kami dengan menghidap diabetes sendiri atau suka mereka yang menghidap diabetes. Mereka mengatakan biaya dan akses adalah bagian dari "hampir setiap perbincangan" di lapangan, dan merupakan bagian dari setiap keputusan yang mereka buat. Kos, kami diberitahu, selalu menjadi sebahagian daripada perancangan, dan juga merupakan bagian dari budaya teknikal "anti-kerumitan" yang bertujuan untuk membuat produk yang mudah dibina, dengan tujuan kos serendah mungkin untuk akses pesakit semaksimum mungkin .
Itulah tema yang banyak saya dengar selama dua hari saya berada di lokasi. Pasukan Lilly ingin menjangkau khalayak seluas mungkin untuk Ekosistem baru. Rhett Alden, Ketua Arkitek Digital untuk Penghantaran dan Penjagaan Peranti yang Disambungkan (maaf, tidak ada orang Lilly yang mempunyai tajuk pendek) mengatakan bahawa dia tidak mahu membina sesuatu secara eksklusif untuk "kemahiran tinggi, kehendak tinggi, kekayaan tinggi" orang ramai yang sabar. Sebaliknya, dia mahu membina sesuatu untuk semua orang.
Dan bahkan pada ketika ini, ia lebih daripada sekadar perkhidmatan bibir. Lilly sudah menguji Ekosistem mereka di antara pelbagai populasi pesakit, termasuk, kami diberitahu, di antara pekerja migran dan orang tua. Sudah jelas bahawa tidak kira apa yang berlaku di Lilly yang lain, penentu kesihatan sosial dalam kesedaran tinggi di Cambridge.
Pam "Hibrid" Baru
Kami mendapat puncak dari pam baru Lilly, yang dikendalikan sepenuhnya oleh telefon pintar sehingga OKU yang memakai pam tidak memerlukan akses ke peranti untuk menggunakannya - memungkinkan faktor bentuk dan ukuran kecil yang luar biasa. Ini adalah pam hibrid yang dipanggil seperti pam tambalan, tetapi sebenarnya mempunyai tiub pendek yang menggunakan set infusi tradisional walaupun pasukan Pusat Inovasi mengakui bahawa set infus adalah "Achilles Heal" pengepaman, dan mereka melakukan penyelidikan mengenai cara-cara untuk memperbaiki hubungan lemah ini).
Tapak infusi untuk pam baru ini pada dasarnya boleh berada di mana sahaja di badan, dan anda boleh memilih untuk menarik badan pam kecil ke dalam poket anda, memasukkannya ke dalam coli anda, atau hanya melekatkannya pada kulit anda, menggunakan beberapa jenis pelekat yang melekat Lilly berhasrat untuk berkembang untuk tujuan ini.
Seperti Skoal, ia boleh menyerupai, dengan timah dan penutup, pam baru mempunyai dua bahagian: bahagian bawah sekali pakai memegang takungan insulin seperti pundi kencing, dan bahagian atas tahan lama memegang semua elektronik dan bateri yang boleh dicas semula. Dengan elektronik dan algoritma yang tinggal di tiga komputer mini berasingan di bahagian tahan lama pam, jurutera mengatakan bahawa versi gelung tertutup hibrid pam akan berfungsi dengan baik jika anda meninggalkan telefon pintar anda atau meletakkan telefon anda dan mematahkannya. Pam ini juga mempunyai satu tombol, yang dimaksudkan sebagai butang bolus sandaran yang dapat digunakan pengguna untuk mengambil insulin tambahan jika tidak ada telefon bimbit mereka.
Pada generasi pertama, reservoir insulin mesti diisi oleh pengguna - dengan jumlah antara 1 hingga 3 ml, atau 100 unit hingga 300 unit insulin U-100 standard hari ini - dan kami diberitahu bahawa pasukan Cambridge menghabiskan banyak masa masa bekerja pada antara muka pengguna yang menjadikannya cepat dan mudah diisi. Yang mengatakan, "kartrij" insulin yang diisi sebelumnya adalah tujuan sebenar bagi Lilly, dan mereka berharap dapat menyediakannya untuk generasi kedua pam. Walaupun mereka menginginkan kartrij tersebut diisi dengan produk mereka, kami diberitahu bahawa pasukan itu juga bekerja dengan insulin dari kilang lain.
Masih terlalu awal dalam proses pembangunan untuk mengetahui bagaimana semua ini dapat dilaksanakan, tetapi ada petunjuk bahawa akhirnya, bekalan akhirnya dapat dilindungi sebagai faedah farmasi, dan bukannya DME. Ini nampaknya merupakan sebahagian daripada tujuan untuk sistem pesakit yang lebih mudah dan kebetulan juga sangat baik bagi Lilly.
Pam adalah reka bentuk hormon tunggal, walaupun tidak memerlukan banyak imaginasi untuk menambahkan pundi kencing kedua. Petunjuk dikeluarkan bahawa "insulin masa depan" mungkin menjadikan keperluan sistem hormon ganda tidak perlu.
Prototaip pam dijalankan pada telefon "de-feature", tetapi akhirnya harus tersedia untuk IOS atau Android, walaupun mustahil untuk mengatakan seperti apa konfigurasi semasa pelancaran. Itu mungkin akan ditentukan oleh persekitaran peraturan, dan bukannya apa yang mungkin secara teknikal.
Sudah tentu, saya tidak dibenarkan mengambil gambar pam prototaip, tetapi saya dapat memegangnya di tangan saya. Sebenarnya, saya adalah yang pertama dari kumpulan kami yang menyentuhnya, terutamanya kerana pendengaran saya semakin teruk seiring dengan usia dan penyalahgunaan enjin kapal terbang pada masa muda saya, jadi saya duduk di barisan depan dan saya boleh bergerak dengan pantas untuk yang lama lelaki apabila terdorong untuk berbuat demikian. Kesan utama saya adalah ringan. Dan walaupun ia kelihatan seperti dapat menggulung dalam tiub tambahan seperti ukuran pita, ia tidak. Jadi walaupun dengan tiub pendek, apa yang harus dilakukan dengan kelebihannya akan menjadi masalah bagi mereka yang memilih untuk memakai pam di badan mereka.
Bilakah pam baru ini akan melihat cahaya pad preskripsi? Dua hingga tiga tahun adalah dugaan terbaik ketika ini. Pasukan Lilly melakukan banyak bola saat ini dengan sistem, dan semuanya ada di udara.
Terdapat sedikit butiran yang diberikan pada pen insulin pintar yang sedang dikembangkan oleh Lilly, yang kononnya akan menangkap data dos dari pena pakai yang ada melalui Bluetooth atau sesuatu. Sebenarnya, sebahagian daripada pertemuan ini adalah sesi sumbang saran di mana Lilly membahagikan kami penyokong dalam kumpulan dan memilih otak kita mengenai ciri pen yang paling kita sukai.
Sementara itu, artis di lokasi membuat coretan poster aktiviti perjumpaan adalah sentuhan yang bagus.
Jalan-jalan raya
Saya meninggalkan Sidang Kemuncak dengan emosi bercampur. Seperti biasa ketika mengunjungi Evil Empire, saya mendapati individu Storm Troopers adalah orang yang hebat. Sangat mudah untuk membenci Big Pharma secara keseluruhan, tetapi sangat sukar untuk tidak menyukai individu yang membentuk organisasi ini.
Mengenai pam, Tuan tahu bahawa kita memerlukan lebih banyak pilihan pam, memandangkan pasaran semakin menyusut dengan penarikan Animas dari luar angkasa. Tetapi terlalu banyak telur saya dalam satu bakul membuat saya gugup. Oleh itu, satu visi pam yang menggunakan kartrij insulin yang diisi sebelumnya dan semua yang mudah dikendalikan dan diservis oleh satu vendor dapat mempermudah kehidupan bagi OKU (dan semoga menghasilkan lebih banyak copay).
Tetapi nampaknya ini adalah cara yang sangat efektif bagi Lilly untuk menguasai pasar, dan monopoli mempunyai cara untuk menghasilkan hasil yang negatif. Walaupun saya tidak meragui sejenak keikhlasan Wizards of Kendall Square, saya tidak dapat mengatakan hal yang sama untuk gergasi farmasi secara keseluruhan. Kita hanya boleh berharap bahawa inovasi mereka membawa manfaat nyata (juga kewangan) kepada pesakit di parit.
Catatan: DiabetesMine diundang untuk menghadiri Sidang Kemuncak, dan Lilly menanggung semua kos perjalanan termasuk tambang penerbangan, hotel, dan makanan. Pelaporan kami tidak dipengaruhi oleh organisasi tuan rumah.
