Walaupun sebagai penggubal undang-undang persekutuan bertengkar dan menembusi perpecahan politik, isu utama Kongres baru ini adalah harga ubat yang tinggi dan bagaimana menjatuhkannya. Insulin, khususnya, telah menarik perhatian dan menjadi semacam anak poster untuk sistem penjagaan kesihatan yang tidak berfungsi di Amerika.
Hanya dalam minggu-minggu pertama tahun ini, kami telah melihat bukti yang jelas bahawa Kongres sedang mendengar dan banyak yang berusaha untuk menunjukkan harga diabetes dan insulin ketika mereka membincangkan cara-cara mengatasi krisis ini.
Di antara mereka yang telah memberi keterangan di hadapan jawatankuasa Kongres akhir-akhir ini adalah D-Mom Antroinette Worsham dari Ohio, yang kehilangan salah satu anak perempuannya dengan T1D kerana catuan insulin, dan anak perempuannya yang lain juga tinggal bersama T1D, dan Indiana D-Mom Kathy Sego yang merupakan anak lelaki T1D telah mencatatkan insulinnya kerana kos. Minnesota D-Mom Nicole Smith Holt - yang anaknya Alec yang berusia 26 tahun meninggal dunia setelah memberi catuan insulin - adalah tetamu Senator Amy Klobuchar (D-MN) di alamat State of the Union 2019, dan Klobuchar juga memaparkan Nicole dan menyebut insulin harga dalam pengumuman pemilihan presidennya baru-baru ini.
Sementara itu, Ketua Jawatankuasa Kewangan Senat yang berkuasa Charles Grassley (R-IA) menuntut agar para CEO syarikat Pharma (termasuk salah satu daripada tiga pengeluar insulin) hadir di hadapan jawatankuasa untuk menjelaskan mengapa PWD (orang yang menghidap diabetes) dilucutkan insulin yang berpatutan.
Tetapi adakah Kongres akan melakukan apa sahaja untuk membantu? Adakah Pentadbiran Trump, yang juga mendakwa bahawa penurunan harga ubat preskripsi adalah keutamaan?
Walaupun banyak perkara berlaku di peringkat negeri mengenai ketelusan harga ubat, tindakan daripada kerajaan pusat terhadap apa sahaja selalu menjadi tanda tanya. Namun, sejak Kongres baru dimulakan (dengan sebuah Dewan yang dipimpin oleh Demokrat), terdapat begitu banyak rang undang-undang dan cadangan dasar yang menyasarkan harga ubat yang tinggi sehingga sukar bagi para penggoda dasar seperti saya untuk melacak semuanya.
Untuk membantu anda mengatasi kekacauan, berikut adalah beberapa Idea Besar yang melayang di sekitar DC yang boleh memberi kesan pada kenaikan harga insulin:
Idea Besar 1: Sasarkan orang tengah
Salah satu cadangan terbaru yang dikeluarkan untuk menangani isu harga ubat yang tinggi - dan insulin khususnya - adalah dari Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS) Presiden Donald Trump, Alex Azar. Dia mahu mensasarkan pengurus manfaat farmasi (PBM), orang tengah yang berperanan untuk menaikkan harga insulin. Rancangannya bertujuan untuk mengurangkan kos di luar saku dengan menghilangkan beberapa potongan harga - potongan ubat - yang ditawarkan oleh pembuat ubat PBM dalam rancangan Medicare. Azar juga meminta Kongres untuk mengambil pendekatan serupa untuk rebat di pasaran insurans komersial. JDRF telah mengeluarkan pernyataan yang memuji idea itu dan mengatakan bahawa ia adalah berita baik bagi Komuniti Diabetes kami.
Walaupun rancangan ini diumumkan dengan penuh semangat, mereka telah menerima ulasan beragam di Kongres, di mana sebilangan Demokrat bimbang mereka akan meningkatkan premium insurans.
Idea Besar 2: Benarkan Import Ubat Resep
Di Kanada, orang yang memerlukan insulin membayar hingga 10 kali lebih rendah daripada yang mereka lakukan di A.S., namun haram untuk mengimport ubat preskripsi dari utara sempadan. Dua rang undang-undang Kongres baru akan mengubahnya.
Chuck Grassley (R-Iowa) dan Klobuchar (D-Minn.) Telah memperkenalkan undang-undang yang akan membolehkan pengguna Amerika membeli ubat preskripsi dari farmasi Kanada dan membawanya pulang untuk penggunaan peribadi.
Rang undang-undang yang lebih bercita-cita yang dikarang bersama oleh Sens. Cory Booker (D-NJ) dan Bob Casey (D-PA) pada mulanya akan membenarkan pemborong, farmasi, dan individu A.S. untuk mengimport ubat dari Kanada. Selepas dua tahun, import dari negara lain juga akan dibenarkan.
Sekiranya salah satu daripada mereka menjadi undang-undang, tidak ada keraguan bahawa insulin dan ubat-ubatan yang menyelamatkan nyawa akan jauh lebih berpatutan.
Bantahan dari Big Pharma
Big Pharma tidak menyukai sebarang bil (kejutan, kejutan). Penolakan utama mereka adalah bahawa tidak ada cara untuk menjamin keselamatan ubat-ubatan tersebut. Itu adalah kebimbangan yang sah, tetapi kedua-dua rang undang-undang mempunyai syarat pemeriksaan dan protokol yang bertujuan untuk menghentikan aliran ubat-ubatan palsu dan tidak selamat.
Yang paling tidak memiliki kesempatan bertarung di Senat adalah RUU Grassley-Klobuchar, karena Grassley memiliki pengaruh besar dan telah memperjuangkan idea untuk mengimport ubat-ubatan pada masa lalu.
Tetapi jangan terlalu bersemangat.
Apa-apa undang-undang pengimportan ubat-ubatan "menghadapi cabaran besar di Senat yang dikuasai GOP," menurut Hill-watchers di Health Leaders, kerana banyak anggota telah lama menentang mengimport ubat-ubatan preskripsi yang diluluskan oleh asing kerana "kebimbangan terhadap kesihatan awam."
Juga, perjanjian perdagangan baru dengan Kanada dan Mexico (tempat panas lain bagi OKU Amerika yang memerlukan insulin) melarang import ubat-ubatan. "Apabila anda bercakap ubat preskripsi, kami tidak suka mendapatkannya dari negara asing," kata Trump pada bulan Oktober.
Itu sepertinya ciuman kematian dari presiden biasa, tetapi kerana pemimpin berambut oren ini bertentangan dengan dirinya sendiri secara berterusan, rang undang-undang Grassley-Klobuchar mungkin akan ditembak.
Idea Besar 3: Menggabungkan Harga A.S. kepada Mereka di Luar Negara
"Tidak dapat diterima bahawa orang Amerika membayar lebih banyak daripada orang di negara lain untuk ubat yang sama, yang sering dibuat di tempat yang sama," kata Trump dalam ucapan State of the Union. "Ini salah, tidak adil, dan bersama-sama kita dapat menghentikannya." Terdapat tepukan dari kedua sisi lorong.
Menutup jurang harga itu juga merupakan tujuan Undang-Undang Pelepasan Harga Ubat Preskripsi yang baru-baru ini diperkenalkan oleh Senator Bernie Sanders (I-VT), Rep. Elijah Cummings (D-MD) dan Ro Khanna (D-CA) dan Demokrat lain. Rang undang-undang tersebut menetapkan harga ubat preskripsi "dengan harga yang terlalu tinggi" di A.S. ke harga median di lima negara utama: Kanada, Inggeris, Perancis, Jerman dan Jepun.
Idea hebat, ya? Menurut Sanders, ini secara dramatik akan mengurangkan kos insulin Lantus dan Januvia, antara ubat-ubatan lain.
Sekiranya kita mempertimbangkan kemungkinan politik berdasarkan masa lalu, ini tidak akan mempunyai banyak peluang di Senat, di mana Republikan yang berusaha membunuh ObamaCare enggan menganut idea Kerajaan Besar menetapkan harga di sektor swasta.
Tetapi mereka juga enggan bertengkar dengan Trump, dan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia kini meneroka idea yang serupa: mereka ingin memasukkan beberapa pembayaran Medicare ke indeks berdasarkan harga jualan di lebih dari selusin negara. Ini tidak akan diusulkan secara formal hingga tahun depan, tetapi jika Republik tidak mencubanya, sekurang-kurangnya ada kemungkinan bahawa ia akan menjadi asas bagi pembaharuan tulen dan dua pihak yang akan membantu OKU.
Perkara yang pelik telah berlaku. Lagipun, bintang rancangan TV realiti menjadi Presiden.
Idea Besar 4: Buang Halangan Insulin Generik yang Lebih Murah
Bil kesihatan yang paling berkaitan dengan OKU yang mungkin paling berjaya adalah yang paling sukar untuk digembirakan. Mereka mungkin dapat membantu mengurangkan harga insulin ... tetapi hanya sedikit.
Juga dari Grassley-Klobuchar, ini adalah "Undang-Undang Memelihara Akses ke Generik Terjangkau,” yang merosakkan amalan"Bayar untuk kelewatan." Itu adalah penipuan korporat di mana pembuat ubat yang hak patennya akan tamat pesaing gaji agar tidak menghasilkan versi generik yang lebih murah selama bertahun-tahun.
Kemudian ada rang undang-undang yang serupa oleh rakan sekerja Diabetes Caucus Kongres bipartisan, Rep Diane Degette (D-CO) dan Rep. Tom Reed (R-NY), yang diperkenalkan pada 2 April. Mereka telah memanggang Big Pharma pada insulin harga sejak 2017, menuntut jawapan dan memanggil sidang Kongres, dan undang-undang ini juga akan membuka pintu untuk lebih banyak generik dan insulin biosimilar. Ini juga akan menghalang pentadbiran masa depan dan FDA untuk mencabut langkah-langkah tersebut.
"Kami tahu bahawa salah satu cara terbaik untuk mengurangkan kos insulin adalah dengan meningkatkan persaingan," kata DeGette, yang merupakan D-Mom sendiri, yang mempunyai anak perempuan dewasa yang didiagnosis menghidap T1D ketika masih kecil. "Walaupun insulin telah tersedia selama hampir 100 tahun sekarang, masih ada tiga syarikat yang mengeluarkan ubat ini di A.S. dan hanya satu versi generik ubat yang tersedia untuk pengguna."
Mengapa PWD perlu diberi perhatian? Oleh itu, tawaran bayar untuk kelewatan telah membantu mengekalkan varian generik insulin yang lebih lama - yang disebut "biosimilars" - di luar pasaran, menurut laporan Kongres Diabetes Kongres yang dikeluarkan November lalu.
Rang undang-undang Grassley-Klobuchar secara eksplisit menetapkan perjanjian pembayaran untuk penangguhan yang melibatkan biosimilar, memperluas jangkauan undang-undang sebelumnya yang merangkumi jenis ubat generik lain.
Malangnya, setakat ini, biosimilar tidak banyak mempengaruhi krisis harga insulin di A.S. Kita hanya perlu melakukannya - insulin yang bertindak panjang dan bertindak pendek. Setakat ini, mereka hanya sekitar 15% kurang daripada versi jenama mereka yang dibuat oleh pengeluar pesaing.
Namun, sedikit sebanyak membantu. Salah satu sumber harapan ialah mendorong generik adalah idea yang kurang radikal daripada yang lain yang didorong dalam Kongres dan ia mempunyai daya tarik dua pihak. Pada sidang Senat mengenai harga ubat pada 28 Januari, Republikan yang suka pasaran bebas nampaknya terbuka untuk mengubah sistem paten.
Itu boleh menjadi berita baik bagi OKU di A.S.
Idea Besar 5, 6, 7 dan Di Luar
Saya baru sahaja menggaru permukaannya di sini. Senator Elizabeth Warren (D-MA) mempunyai Idea Besar yang lain: dia mahu kerajaan A.S. mengeluarkan ubat generik. Rep. Bobby Rush (D-IL) ingin menghilangkan semua pembayaran di luar saku untuk insulin dalam rancangan Medicare dan Medicaid.
Saya yakin akan ada lebih banyak cadangan untuk mengurangkan harga ubat dari Pentadbiran atau Kongres pada saat anda membaca ini. Untuk apa yang bernilai, saya membiarkan diri saya sedikit optimis bahawa sesuatu yang membina akan dilakukan untuk menjadikan insulin sekurang-kurangnya sedikit lebih mudah diakses dan berpatutan.
Nantikan.
